Влияние виртуальной реальности на гемодинамическую активность мозга при хронической боли
26 марта 2024 г. обновлено: Acibadem University
В последние годы системы виртуальной реальности стали применяться для уменьшения интенсивности боли и страха движения у людей с острой и хронической болью. Основным механизмом методов виртуальной реальности в борьбе с болью является обеспечение эффекта отвлечения от боли. Системы виртуальной реальности позволяют людям почувствовать себя в другой среде и переключить свое внимание на игру, в которую они играют, или на созданный виртуальный мир, а не на боль, которую они чувствуют. Считается, что это основной механизм контроля боли. Однако кортикальный механизм уменьшения боли, вызванной методами виртуальной реальности, особенно у лиц с хронической болью, до конца не выяснен.
Прогнозируется, что интеграция методов виртуальной реальности в протоколы лечения со временем будет постепенно увеличиваться, особенно в результате отражения технологических разработок в клинической практике. На данный момент fNIRS, позволяющий оценить функциональность областей мозга во время движения, потенциально может выявить реакцию эффекта, обеспечиваемого технологией виртуальной реальности, в префронтальной коре.
Целью нашего исследования было изучение гемодинамической активности мозга во время пребывания в неиммерсивной и иммерсивной среде виртуальной реальности, а также изменение интенсивности боли после применения виртуальной реальности у лиц с ревматическими заболеваниями и хронической болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз ревматоидный артрит,
- Правая рука доминирует,
Критерий исключения:
- Острая боль в анамнезе до 3 дней до даты обследования,
- Любой психиатрический и неврологический диагноз,
- Имеют когнитивную проблему, которая мешает им адаптироваться к рабочему процессу,
- Использование препаратов центрального действия и антидепрессантов.
- Наличие нейропатической боли,
- Наличие проблем со зрением или слухом,
- Любой психиатрический и неврологический диагноз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иммерсивная виртуальная реальность
Люди будут носить гарнитуру в течение 10 минут во время игры в приложении NatureTrek.
|
Oculus Quest 2 будет использоваться с приложением NatureTrek в течение 10 минут.
|
|
Активный компаратор: Неиммерсивная виртуальная реальность
Люди будут смотреть видео, включающее сцены из приложения NatureTrek, в течение 10 минут.
|
Пациенты будут смотреть на экране видео, включающее сцены из приложения NatureTrek.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Измерение и мониторинг гемодинамики головного мозга в режиме реального времени будут проводиться с помощью 24-канального устройства fNIRS (Brite 24, Artinis, Нидерланды).
Записи будут получаться с помощью датчиков, расположенных в префронтальной коре.
В дизайне исследования после размещения датчиков на коже головы сначала будет сделана 1-минутная запись в положении покоя.
После этого испытуемым будут даны болезненные и безболезненные механические стимулы во время просмотра полностью иммерсивной и неиммерсивной среды виртуальной реальности.
|
Во время вмешательства
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Числовая шкала оценки боли будет использоваться для количественной оценки тяжести боли после обоих приложений виртуальной реальности.
Пациентам будет предложено указать свою боль в цифровом формате: 0: боли нет; 10: невыносимая боль.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый уровень удовольствия
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Уровень развлечения, воспринимаемый участниками после каждого приложения виртуальной реальности, будет оцениваться по шкале от 0 до 10 (0 = совсем не развлекалось, 10 = очень развлекалось).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться с помощью портативного ремня (пульсометра Polar OH1).
|
Во время вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Шкала катастрофизации боли оценивает катастрофические чувства, связанные с болью, представляет собой шкалу самооценки типа Лайкерта, состоящую из 13 пунктов, оцениваемых от 0 до 4 баллов.
Общий балл варьируется от 0 до 52 и включает подшкалы размышлений, возвеличивания и беспомощности.
Более высокие баллы по шкале указывают на более высокий уровень катастрофической боли.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Тампа-шкала кинезиофобии состоит из 17 вопросов и используется для оценки поведения страха и избегания при заболеваниях, связанных с травмами опорно-двигательного аппарата.
В шкале используется 4-балльная система оценки Лайкерта (1 = совершенно не согласен и 4 = полностью согласен).
Общий балл рассчитывается после перестановки вопросов 4, 8, 12 и 16 и варьируется от 17 до 68.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
События, связанные с виртуальной реальностью, включали головокружение, тошноту, напряжение глаз и судороги.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Анкета для обнаружения боли
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
PainDETECT — это проверенный инструмент самоотчета для выявления особенностей нейропатической боли в различных состояниях.
Анкета Pain Detect состоит из 17 вопросов, максимальный балл — 30.
Баллы, равные или выше 19, указывают на наличие вероятной нейропатической боли.
|
Предварительное вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK 2022-14/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Иммерсивная виртуальная реальность
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Германия, Соединенное Королевство