Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virtuální reality na mozkovou hemodynamickou aktivitu u chronické bolesti

26. března 2024 aktualizováno: Acibadem University

Systémy virtuální reality byly v posledních letech aplikovány ke snížení intenzity bolesti a strachu z pohybu u jedinců s akutní a chronickou bolestí. Hlavním mechanismem metod virtuální reality při kontrole bolesti je poskytnout efekt odvedení pozornosti od bolesti. Systémy virtuální reality umožňují jednotlivcům cítit se v jiném prostředí a přesunout svou pozornost na hru, kterou hrají, nebo na vytvořený virtuální svět, spíše než na bolest, kterou pociťují. To je považováno za hlavní mechanismus kontroly bolesti. Kortikální mechanismus snížení bolesti způsobené metodami virtuální reality, zejména u jedinců s chronickou bolestí, však není zcela objasněn.

Předpokládá se, že integrace metod virtuální reality do léčebných protokolů bude časem postupně narůstat, zejména v důsledku odrazu technologického vývoje v klinické praxi. V tomto bodě má fNIRS, který umožňuje hodnocení funkčnosti oblastí mozku při pohybu, potenciál odhalit odezvu efektu, který poskytuje technologie virtuální reality v prefrontální kůře.

Cílem naší studie bylo zkoumat hemodynamickou aktivitu mozku během zážitku z neimerzivního a imerzivního prostředí virtuální reality a změnu intenzity bolesti po aplikacích virtuální reality u jedinců s revmatickým onemocněním s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována revmatoidní artritida,
  • Dominantní pravá ruka,

Kritéria vyloučení:

  • Akutní bolest v anamnéze až 3 dny před datem hodnocení,
  • Jakákoli psychiatrická a neurologická diagnóza,
  • mají kognitivní problém, který jim brání přizpůsobit se pracovnímu postupu,
  • Používání centrálně působících léků a antidepresiv.
  • Přítomnost neuropatické bolesti,
  • Přítomnost problémů se zrakem nebo sluchem,
  • Jakákoli psychiatrická a neurologická diagnóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohlcující virtuální realita
Jednotlivci budou mít náhlavní soupravu na sobě po dobu 10 minut při hraní aplikace NatureTrek
Jiný: Pohlcující virtuální realita
Oculus Quest 2 bude používán s aplikací NatureTrek po dobu 10 minut.
Aktivní komparátor: Nepohlcující virtuální realita
Jednotlivci budou 10 minut sledovat video se scénami z aplikace NatureTrek.
Jiný: Nepohlcující virtuální realita
Pacienti budou sledovat video se scénami z aplikace NatureTrek na obrazovce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: Během zásahu
Měření a monitorování mozkové hemodynamiky v reálném čase bude prováděno pomocí 24kanálového zařízení fNIRS (Brite 24, Artinis, Nizozemí). Záznamy budou získány pomocí senzorů umístěných v prefrontální kůře. V návrhu studie bude po umístění senzorů na pokožku hlavy nejprve pořízen 1minutový záznam v klidové poloze. Poté budou subjektům poskytnuty bolestivé a bezbolestné mechanické podněty při sledování plně imerzivních i nepohlcujících prostředí virtuální reality.
Během zásahu
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Ke kvantifikaci závažnosti bolesti po obou aplikacích virtuální reality bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti. Pacienti budou požádáni, aby uvedli svou bolest číselně jako 0: žádná bolest; 10: nesnesitelná bolest.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná úroveň zábavy
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Úroveň zábavy, kterou účastníci vnímají po každé aplikaci virtuální reality, bude hodnocena na stupnici od 0 do 10 (0 = vůbec mě nebaví, 10 = velmi baví).
Bezprostředně po zásahu
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Během zásahu
Variabilita srdeční frekvence bude posuzována pomocí nositelného pásu (polární monitor srdeční frekvence Polar OH1).
Během zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Předzásah
Pain Catastrophizing Scale hodnotí katastrofické pocity spojené s bolestí, je sebeposuzovací škálou Likertova typu sestávající ze 13 položek hodnocených mezi 0 a 4 body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 a zahrnuje subškály ruminace, zvětšení a bezmoci. Vyšší skóre na škále značí vyšší úroveň katastrofické bolesti.
Předzásah
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: Předzásah
Tampa Kinesiophobia Scale se skládá ze 17 otázek a používá se k posouzení strachu a vyhýbavého chování u nemocí souvisejících s muskuloskeletálními zraněními. Škála používá 4bodový Likertův bodovací systém (1=rozhodně nesouhlasím a 4=rozhodně souhlasím). Celkové skóre se vypočítá po obrácení otázek 4, 8, 12 a 16 a pohybuje se od 17 do 68. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kineziofobie.
Předzásah
Nepříznivé účinky
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Události související s VR zahrnovaly závratě, nevolnost, únavu očí a záchvaty.
Bezprostředně po zásahu
Dotazník detekce bolesti
Časové okno: Předzásah
PainDETECT je ověřený nástroj pro self-report k identifikaci rysů neuropatické bolesti u řady stavů. Dotazník k detekci bolesti se skládá ze 17 otázek a maximální skóre je 30. Skóre rovné nebo vyšší 19 značí přítomnost pravděpodobné neuropatické bolesti.
Předzásah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Spolupracovníci

Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK 2022-14/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohlcující virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit