Virtuaalitodellisuuden vaikutukset aivojen hemodynaamiseen toimintaan kroonisessa kivussa
Virtuaalitodellisuusjärjestelmiä on sovellettu viime vuosina vähentämään kivun voimakkuutta ja liikkumispelkoa henkilöillä, joilla on akuutti ja krooninen kipu. Virtuaalitodellisuuden menetelmien päämekanismi kivunhallinnassa on saada aikaan häiriövaikutus kivusta. Virtuaalitodellisuusjärjestelmät antavat yksilöille mahdollisuuden tuntea itsensä eri ympäristössä ja siirtää huomionsa pelaamaansa peliin tai luomaansa virtuaalimaailmaan tuntemaansa kipuun sijaan. Tämän uskotaan olevan pääasiallinen kivunhallintamekanismi. Virtuaalitodellisuuden menetelmien aiheuttaman kivun vähenemisen aivokuoren mekanismia, erityisesti kroonista kipua kärsivillä henkilöillä, ei kuitenkaan ole täysin selvitetty.
Virtuaalitodellisuuden menetelmien integroitumisen hoitoprotokolliin ennustetaan vähitellen lisääntyvän ajan myötä, erityisesti teknologian kehityksen heijastuessa kliiniseen käytäntöön. Tässä vaiheessa fNIRS, joka mahdollistaa aivoalueiden toimivuuden arvioinnin liikkeen aikana, pystyy paljastamaan virtuaalitodellisuusteknologian tuottaman vaikutuksen reaktion prefrontaalisessa aivokuoressa.
Tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia aivojen hemodynaamista aktiivisuutta ei-immersiivisten ja immersiivisten virtuaalitodellisuusympäristöjen kokemisen aikana sekä kivun voimakkuuden muutosta virtuaalitodellisuussovellusten jälkeen henkilöillä, joilla on krooninen kipu reuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin nivelreuma,
- Oikea käsi hallitseva,
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti kipu enintään 3 päivää ennen arviointipäivää,
- Kaikki psykiatriset ja neurologiset diagnoosit,
- sinulla on kognitiivinen ongelma, joka estää heitä sopeutumasta työprosessiin,
- Keskitetysti vaikuttavien lääkkeiden ja masennuslääkkeiden käyttö.
- neuropaattisen kivun esiintyminen,
- näkö- tai kuulohäiriöt,
- Mikä tahansa psykiatrinen ja neurologinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus
Yksilöt käyttävät kuulokkeita 10 minuuttia pelatessaan NatureTrek-sovellusta
|
Oculus Quest 2:ta käytetään NatureTrek-sovelluksen kanssa 10 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus
Yksilöt katsovat videota, joka sisältää kohtauksia NatureTrek-sovelluksesta 10 minuutin ajan.
|
Potilaat katsovat näytöltä videon, joka sisältää kohtauksia NatureTrek-sovelluksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva lähi-infrapunaspektrosopia
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Aivojen hemodynamiikan reaaliaikainen mittaus ja seuranta suoritetaan 24-kanavaisella fNIRS-laitteella (Brite 24, Artinis, Alankomaat).
Tallenteet saadaan prefrontaaliseen aivokuoreen sijoitetuilla antureilla.
Tutkimussuunnitelmassa sen jälkeen, kun anturit on asetettu päänahalle, tehdään ensin 1 minuutin tallennus lepoasennossa.
Jälkeenpäin koehenkilöille annetaan kivuliaita ja kivuttomia mekaanisia ärsykkeitä täysin immersiivisten ja ei-immersiivisten virtuaalitodellisuusympäristöjen katselun aikana.
|
Intervention aikana
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Numeerista kivun luokitusasteikkoa käytetään kivun vakavuuden mittaamiseen molempien virtuaalitodellisuussovellusten jälkeen.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kipunsa numeerisesti 0: ei kipua; 10: sietämätön kipu.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauskuuden koettu taso
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien viihteen taso jokaisen virtuaalitodellisuussovelluksen jälkeen arvioidaan asteikolla 0-10 (0 = ei viihdyttänyt ollenkaan, 10 = erittäin viihdytetty).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Sykevaihtelua arvioidaan käyttämällä käytettävää vyötä (Polar OH1 -sykemittari).
|
Intervention aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Pain Catastrophizing Scale arvioi kipuun liittyviä katastrofaalisia tunteita. Se on Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka koostuu 13 pisteestä, joiden arvosanat ovat 0–4.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52 ja sisältävät märehtimisen, suurennuksen ja avuttomuuden ala-asteikot.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat korkeampaa kivun katastrofaalista tasoa.
|
Ennakkointerventio
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Tampa Kinesiophobia Scale koostuu 17 kysymyksestä ja sitä käytetään arvioimaan pelko- ja välttämiskäyttäytymistä tuki- ja liikuntaelinten vammoihin liittyvissä sairauksissa.
Asteikko käyttää 4-pisteistä Likert-pisteytysjärjestelmää (1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan kysymysten 4, 8, 12 ja 16 kääntämisen jälkeen ja se vaihtelee välillä 17-68.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobian tasoa.
|
Ennakkointerventio
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
VR:ään liittyviä tapahtumia olivat huimaus, pahoinvointi, silmien rasitus ja kohtaukset.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Pain Detect Questionnaire
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
PainDETECT on validoitu itseraportointityökalu neuropaattisen kivun ominaisuuksien tunnistamiseen useissa eri olosuhteissa.
Pain Detect Questionnaire koostuu 17 kysymyksestä, ja enimmäispistemäärä on 30.
Pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 19, osoittavat todennäköisen neuropaattisen kivun olemassaolon.
|
Ennakkointerventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2022-14/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .