Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av virtuell verklighet på hjärnans hemodynamiska aktivitet vid kronisk smärta

26 mars 2024 uppdaterad av: Acibadem University

Virtual reality-system har använts under de senaste åren för att minska smärtintensiteten och rädsla för rörelse hos individer med akut och kronisk smärta. Huvudmekanismen för virtual reality-metoder inom smärtkontroll är att ge effekten av distraktion från smärta. Virtual reality-system tillåter individer att känna sig själva i en annan miljö och flytta sin uppmärksamhet till spelet de spelar eller den skapade virtuella världen snarare än smärtan de känner. Detta tros vara huvudmekanismen för smärtkontroll. Den kortikala mekanismen för minskningen av smärta orsakad av virtual reality-metoder, särskilt hos individer med kronisk smärta, har dock inte klarlagts helt.

Det förutspås att integrationen av virtuell verklighetsmetoder i behandlingsprotokoll gradvis kommer att öka med tiden, särskilt som ett resultat av återspeglingen av den tekniska utvecklingen i klinisk praxis. Vid denna tidpunkt har fNIRS, som möjliggör bedömning av funktionaliteten hos hjärnområden under rörelse, potentialen att avslöja svaret på effekten som tillhandahålls av virtual reality-teknologi i den prefrontala cortex.

Syftet med vår studie var att undersöka hjärnans hemodynamiska aktivitet under upplevelsen av icke-immersiva och uppslukande virtual reality-miljöer och förändringen i smärtintensitet efter virtual reality-applikationer hos individer med reumatiska sjukdomar med kronisk smärta.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med reumatoid artrit,
  • Höger hand dominant,

Exklusions kriterier:

  • En historia av akut smärta upp till 3 dagar före utvärderingsdatumet,
  • Alla psykiatriska och neurologiska diagnoser,
  • Har ett kognitivt problem som hindrar dem från att anpassa sig till arbetsproceduren,
  • Använder centralt verkande mediciner och antidepressiva medel.
  • Närvaro av neuropatisk smärta,
  • Närvaro av syn- eller hörselproblem,
  • Alla psykiatriska och neurologiska diagnoser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppslukande virtuell verklighet
Individer kommer att bära headsetet i 10 minuter när de spelar NatureTrek-applikationen
Oculus Quest 2 kommer att användas med NatureTrek-applikationen i 10 minuter.
Aktiv komparator: Icke uppslukande virtuell verklighet
Individer kommer att titta på en video med scener från NatureTrek-applikationen i 10 minuter.
Patienterna kommer att titta på en video med scener från NatureTrek-applikationen på en skärm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell nära infraröd spektrosopi
Tidsram: Under ingripandet
Realtidsmätning och övervakning av hjärnans hemodynamik kommer att utföras med en 24-kanals fNIRS-enhet (Brite 24, Artinis, Nederländerna). Inspelningar kommer att erhållas med sensorer placerade i den prefrontala cortex. I studiedesignen, efter att sensorerna har placerats på hårbotten, kommer först en 1-minuters inspelning att göras i viloposition. Efteråt kommer smärtsamma och smärtfria mekaniska stimuli att ges till försökspersonerna under visning av helt uppslukande och icke-uppslukande virtuell verklighetsmiljöer.
Under ingripandet
Numerisk smärtskala
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Numeric Pain Rating Scale kommer att användas för att kvantifiera smärtans svårighetsgrad efter båda virtual reality-applikationerna. Patienterna kommer att uppmanas att rapportera sin smärta numeriskt som 0: ingen smärta; 10: outhärdlig smärta.
Omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd nivå av nöje
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Nivån på underhållning som deltagarna uppfattar efter varje virtuell verklighetsansökan kommer att utvärderas på en skala från 0 till 10 (0 = inte underhållen alls, 10 = mycket underhållen).
Omedelbart efter ingripandet
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Under ingripandet
Hjärtfrekvensvariationer kommer att bedömas med ett bärbart bälte (Polar OH1 pulsmätare).
Under ingripandet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Föringripande
Pain Catastrophizing Scale bedömer katastrofala känslor förknippade med smärta, är en självskattningsskala av Likert-typ som består av 13 punkter med betyg mellan 0 och 4 poäng. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 52 och inkluderar idisslande, förstoring och hjälplöshetsunderskalor. Högre poäng på skalan indikerar högre nivåer av smärtkatastrofer.
Föringripande
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: Föringripande
Tampa Kinesiophobia Scale består av 17 frågor och används för att bedöma rädsla och undvikandebeteenden vid sjukdomar relaterade till muskel- och skelettskador. Skalan använder ett 4-punkts Likert-poängsystem (1=håller helt med och 4=instämmer). Totalpoängen beräknas efter att ha vänt frågorna 4, 8, 12 och 16 och sträcker sig från 17 till 68. Högre poäng indikerar högre nivåer av kinesiofobi.
Föringripande
Skadliga effekter
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
VR-relaterade händelser inkluderade yrsel, illamående, ansträngda ögon och anfall.
Omedelbart efter ingripandet
Frågeformulär för smärtupptäckt
Tidsram: Föringripande
PainDETECT är ett validerat självrapporteringsverktyg för att identifiera neuropatiska smärtfunktioner i en rad tillstånd. Pain Detect Questionnaire består av 17 frågor och maxpoängen är 30. Poäng lika med eller över 19 indikerar närvaron av trolig neuropatisk smärta.
Föringripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATADEK 2022-14/06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera