Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av virtuell virkelighet på hjernens hemodynamiske aktivitet ved kronisk smerte

26. mars 2024 oppdatert av: Acibadem University

Virtual reality-systemer har blitt brukt de siste årene for å redusere smerteintensitet og frykt for bevegelse hos personer med akutte og kroniske smerter. Hovedmekanismen til virtual reality-metoder innen smertekontroll er å gi effekten av distraksjon fra smerte. Virtual reality-systemer lar individene føle seg selv i et annet miljø og flytte oppmerksomheten til spillet de spiller eller den virtuelle verdenen som er skapt i stedet for smerten de føler. Dette antas å være hovedmekanismen for smertekontroll. Den kortikale mekanismen for reduksjon i smerte forårsaket av virtual reality-metoder, spesielt hos personer med kroniske smerter, har imidlertid ikke blitt fullstendig belyst.

Det er spådd at integreringen av virtual reality-metoder i behandlingsprotokoller vil øke gradvis over tid, spesielt som et resultat av refleksjon av teknologisk utvikling i klinisk praksis. På dette tidspunktet har fNIRS, som muliggjør vurdering av funksjonaliteten til hjerneområder under bevegelse, potensial til å avsløre responsen til effekten gitt av virtual reality-teknologi i den prefrontale cortex.

Målet med vår studie var å undersøke hjernens hemodynamiske aktivitet under opplevelsen av ikke-oppslukende og oppslukende virtual reality-miljøer og endringen i smerteintensitet etter virtual reality-applikasjoner hos individer med revmatiske sykdommer med kronisk smerte.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med revmatoid artritt,
  • Høyrehåndsdominerende,

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med akutte smerter opptil 3 dager før evalueringsdatoen,
  • Enhver psykiatrisk og nevrologisk diagnose,
  • Har et kognitivt problem som hindrer dem i å tilpasse seg arbeidsprosedyren,
  • Bruker sentralt virkende medisiner og antidepressiva.
  • Tilstedeværelse av nevropatisk smerte,
  • Tilstedeværelse av syns- eller hørselsproblemer,
  • Enhver psykiatrisk og nevrologisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppslukende virtuell virkelighet
Enkeltpersoner vil bruke hodesettet i 10 minutter mens de spiller NatureTrek-applikasjonen
Oculus Quest 2 vil bli brukt med NatureTrek-applikasjonen i 10 minutter.
Aktiv komparator: Ikke-oppslukende virtuell virkelighet
Enkeltpersoner vil se en video inkludert scener fra NatureTrek-applikasjonen i 10 minutter.
Pasienter vil se en video inkludert scener fra NatureTrek-applikasjonen på en skjerm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: Under intervensjonen
Sanntidsmåling og overvåking av hjernens hemodynamikk vil bli utført med en 24-kanals fNIRS-enhet (Brite 24, Artinis, Nederland). Opptak vil bli tatt med sensorer plassert i prefrontal cortex. I studiedesignet, etter at sensorene er plassert på hodebunnen, vil det først bli tatt et 1-minutters opptak i hvileposisjon. Etterpå vil smertefulle og smertefrie mekaniske stimuli bli gitt til forsøkspersonene under visning av fullstendig oppslukende og ikke-oppslukende virtual reality-miljøer.
Under intervensjonen
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Numeric Pain Rating Scale vil bli brukt til å kvantifisere smertens alvorlighetsgrad etter begge virtual reality-applikasjonene. Pasienter vil bli bedt om å rapportere smerten numerisk som 0: ingen smerte; 10: uutholdelig smerte.
Umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd nivå av moro
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Underholdningsnivået som oppfattes av deltakerne etter hver virtual reality-applikasjon vil bli evaluert på en skala fra 0 til 10 (0 = ikke underholdt i det hele tatt, 10 = veldig underholdt).
Umiddelbart etter inngrepet
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Under intervensjonen
Hjertefrekvensvariasjoner vil bli vurdert ved bruk av et belte (Polar OH1 pulsmåler).
Under intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Pre-intervensjon
Pain Catastrophizing Scale vurderer katastrofale følelser assosiert med smerte, er en Likert-type selvevalueringsskala som består av 13 elementer rangert mellom 0 og 4 poeng. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52 og inkluderer underskalaer for drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet. Høyere score på skalaen indikerer høyere nivåer av smertekatastrofer.
Pre-intervensjon
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Pre-intervensjon
Tampa Kinesiophobia Scale består av 17 spørsmål og brukes til å vurdere frykt og unngåelsesatferd ved sykdommer relatert til muskel- og skjelettskader. Skalaen bruker et 4-punkts Likert-poengsystem (1=helt uenig og 4=helt enig). Den totale poengsummen beregnes etter å ha reversert spørsmål 4, 8, 12 og 16 og varierer fra 17 til 68. Høyere score indikerer høyere nivåer av kinesiofobi.
Pre-intervensjon
Bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
VR-relaterte hendelser inkluderte svimmelhet, kvalme, belastning på øynene og anfall.
Umiddelbart etter inngrepet
Pain Detect Spørreskjema
Tidsramme: Pre-intervensjon
PainDETECT er et validert selvrapporteringsverktøy for å identifisere nevropatiske smertefunksjoner i en rekke tilstander. Pain Detect Questionnaire består av 17 spørsmål, og maksimal poengsum er 30. Poeng lik eller over 19 indikerer tilstedeværelsen av sannsynlig nevropatisk smerte.
Pre-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK 2022-14/06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppslukende virtuell virkelighet

3
Abonnere