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Efeitos da realidade virtual na atividade hemodinâmica cerebral na dor crônica

26 de março de 2024 atualizado por: Acibadem University

Sistemas de realidade virtual têm sido aplicados nos últimos anos para reduzir a intensidade da dor e o medo do movimento em indivíduos com dor aguda e crônica. O principal mecanismo dos métodos de realidade virtual no controle da dor é proporcionar o efeito de distração da dor. Os sistemas de realidade virtual permitem que os indivíduos se sintam em um ambiente diferente e desviem sua atenção para o jogo que estão jogando ou para o mundo virtual criado, e não para a dor que sentem. Acredita-se que este seja o principal mecanismo de controle da dor. Porém, o mecanismo cortical de redução da dor causada pelos métodos de realidade virtual, principalmente em indivíduos com dor crônica, não foi totalmente elucidado.

Prevê-se que a integração dos métodos de realidade virtual nos protocolos de tratamento aumente gradualmente com o tempo, especialmente como resultado do reflexo dos desenvolvimentos tecnológicos na prática clínica. Neste ponto, o fNIRS, que permite avaliar a funcionalidade de áreas cerebrais durante o movimento, tem potencial para revelar a resposta do efeito proporcionado pela tecnologia de realidade virtual no córtex pré-frontal.

Os objetivos do nosso estudo foram examinar a atividade hemodinâmica cerebral durante a experiência de ambientes de realidade virtual não imersivos e imersivos e a mudança na intensidade da dor após aplicações de realidade virtual em indivíduos com doenças reumáticas com dor crônica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com artrite reumatóide,
  • Mão direita dominante,

Critério de exclusão:

  • História de dor aguda até 3 dias antes da data da avaliação,
  • Qualquer diagnóstico psiquiátrico e neurológico,
  • Têm um problema cognitivo que os impede de se adaptarem ao procedimento de trabalho,
  • Uso de medicamentos de ação central e antidepressivos.
  • Presença de dor neuropática,
  • Presença de problemas de visão ou audição,
  • Qualquer diagnóstico psiquiátrico e neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade Virtual Imersiva
Os indivíduos usarão o fone de ouvido por 10 minutos enquanto jogam o aplicativo NatureTrek
Oculus Quest 2 será usado com o aplicativo NatureTrek por 10 minutos.
Comparador Ativo: Realidade Virtual Não Imersiva
Os indivíduos assistirão a um vídeo incluindo cenas do aplicativo NatureTrek por 10 minutos.
Os pacientes assistirão a um vídeo incluindo cenas do aplicativo NatureTrek em uma tela.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectroscopia funcional no infravermelho próximo
Prazo: Durante a intervenção
A medição e monitoramento em tempo real da hemodinâmica cerebral serão realizados com um dispositivo fNIRS de 24 canais (Brite 24, Artinis, Holanda). As gravações serão obtidas com sensores colocados no córtex pré-frontal. No desenho do estudo, após os sensores serem colocados no couro cabeludo, uma gravação de 1 minuto será feita primeiro na posição de repouso. Posteriormente, estímulos mecânicos dolorosos e indolores serão dados aos sujeitos durante a visualização de ambientes de realidade virtual totalmente imersivos e não imersivos.
Durante a intervenção
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A escala numérica de avaliação da dor será usada para quantificar a intensidade da dor após ambas as aplicações de realidade virtual. Os pacientes serão solicitados a relatar sua dor numericamente como 0: sem dor; 10: dor insuportável.
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de diversão percebido
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O nível de entretenimento percebido pelos participantes após cada aplicação de realidade virtual será avaliado em uma escala de 0 a 10 (0 = nada entretido, 10 = muito entretido).
Imediatamente após a intervenção
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante a intervenção
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada usando um cinto vestível (monitor de frequência cardíaca Polar OH1).
Durante a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Pré-intervenção
A Escala de Catastrofização da Dor avalia sentimentos catastróficos associados à dor, é uma escala de autoavaliação do tipo Likert composta por 13 itens avaliados entre 0 e 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 52 e inclui as subescalas ruminação, ampliação e desamparo. Pontuações mais altas na escala indicam níveis mais elevados de catastrofização da dor.
Pré-intervenção
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Pré-intervenção
A Escala de Cinesiofobia Tampa é composta por 17 questões e é utilizada para avaliar comportamentos de medo e evitação em doenças relacionadas a lesões musculoesqueléticas. A escala utiliza um sistema de pontuação Likert de 4 pontos (1=discordo totalmente e 4=concordo totalmente). A pontuação total é calculada após a inversão das questões 4, 8, 12 e 16 e varia de 17 a 68. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de cinesiofobia.
Pré-intervenção
Efeitos adversos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Os eventos relacionados à RV incluíram tonturas, náuseas, cansaço visual e convulsões.
Imediatamente após a intervenção
Questionário de detecção de dor
Prazo: Pré-intervenção
PainDETECT é uma ferramenta de autorrelato validada para identificar características de dor neuropática em diversas condições. O Pain Detect Questionnaire consiste em 17 questões e a pontuação máxima é 30. Pontuações iguais ou superiores a 19 indicam presença de provável dor neuropática.
Pré-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK 2022-14/06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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