虚拟现实对慢性疼痛脑血流动力学活动的影响
2024年3月26日 更新者：Acibadem University
近年来，虚拟现实系统已被应用于减轻急性和慢性疼痛患者的疼痛强度和对运动的恐惧。 虚拟现实方法在疼痛控制中的主要机制是提供分散疼痛的效果。 虚拟现实系统使个人感觉自己处于不同的环境中，并将注意力转移到他们正在玩的游戏或创建的虚拟世界上，而不是他们感受到的痛苦。 这被认为是疼痛控制的主要机制。 然而，虚拟现实方法减轻疼痛的皮质机制，尤其是患有慢性疼痛的个体，尚未完全阐明。
预计随着时间的推移，虚拟现实方法融入治疗方案的程度将逐渐增加，特别是由于技术发展在临床实践中的反映。 目前，fNIRS 能够评估运动过程中大脑区域的功能，有可能揭示虚拟现实技术在前额皮质中提供的效果的反应。
我们研究的目的是检查患有慢性疼痛的风湿性疾病患者在体验非沉浸式和沉浸式虚拟现实环境期间的大脑血流动力学活动以及虚拟现实应用后疼痛强度的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有类风湿性关节炎，
- 右手占主导地位，
排除标准：
- 评估日期前 3 天有急性疼痛史，
- 任何精神科和神经科诊断，
- 存在认知问题，导致他们无法适应工作流程，
- 使用中枢作用药物和抗抑郁药。
- 存在神经性疼痛，
- 存在视力或听力问题，
- 任何精神病学和神经学诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：沉浸式虚拟现实
个人在玩 NatureTrek 应用程序时将佩戴耳机 10 分钟
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Oculus Quest 2 将与 NatureTrek 应用程序一起使用 10 分钟。
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有源比较器：非沉浸式虚拟现实
个人将观看包含 NatureTrek 应用程序场景的视频 10 分钟。
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患者将在屏幕上观看包含 NatureTrek 应用程序场景的视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能近红外光谱
大体时间：干预期间
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大脑血流动力学的实时测量和监测将使用 24 通道 fNIRS 设备（Brite 24，Artinis，荷兰）进行。
记录将通过放置在前额叶皮层的传感器获得。
在研究设计中，将传感器放置在头皮上后，首先在静止位置进行1分钟的记录。
随后，在观看完全沉浸式和非沉浸式虚拟现实环境时，将给予受试者痛苦和无痛的机械刺激。
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干预期间
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数字疼痛评定量表
大体时间：干预后立即
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在虚拟现实应用程序之后，数字疼痛评定量表将用于量化疼痛的严重程度。
患者将被要求以数字形式报告他们的疼痛，0：无疼痛； 10：难以忍受的疼痛。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知的乐趣程度
大体时间：干预后立即
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参与者在每次虚拟现实应用后感受到的娱乐程度将按照 0 到 10 的等级进行评估（0 = 完全不娱乐，10 = 非常娱乐）。
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干预后立即
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心率变异性
大体时间：干预期间
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将使用可穿戴腰带（Polar OH1 心率监测器）评估心率变异性。
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干预期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛灾难化量表
大体时间：预干预
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疼痛灾难化量表评估与疼痛相关的灾难性感受，是一种李克特型自我评估量表，由 13 个评分在 0 到 4 分之间的项目组成。
总分范围从0到52，包括沉思、放大和无助分量表。
量表上的分数越高表明灾难性疼痛程度越高。
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预干预
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坦帕运动恐惧量表
大体时间：预干预
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坦帕运动恐惧量表由 17 个问题组成，用于评估与肌肉骨骼损伤相关疾病的恐惧和回避行为。
该量表采用 4 点李克特评分系统（1=非常不同意，4=非常同意）。
总分是对第4、8、12、16题进行翻转后计算的，范围为17至68。
分数越高表明运动恐惧症程度越高。
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预干预
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不利影响
大体时间：干预后立即
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VR 相关事件包括头晕、恶心、眼睛疲劳和癫痫发作。
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干预后立即
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疼痛检测问卷
大体时间：预干预
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PainDETECT 是一种经过验证的自我报告工具，可识别各种情况下的神经性疼痛特征。
疼痛检测问卷由 17 个问题组成，满分为 30 分。
分数等于或高于 19 表明可能存在神经性疼痛。
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预干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月7日
初级完成 (实际的)
2024年3月10日
研究完成 (实际的)
2024年3月19日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月30日
首次发布 (实际的)
2023年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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