リポソームイリノテカンによる治療後の mPDAC 患者の長期生存率に関する RWE (NALLONG)
2024年4月19日 更新者：Servier Affaires Médicales
転移性膵管腺癌（mPDAC）患者のリポソームイリノテカン（NALLONG）による治療後の長期生存に関する現実の証拠
目的は、nal-IRI の最初のサイクルから 1 年後にまだ生存している mPDAC 患者を説明することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
nal-IRI の最初のサイクルから 1 年後にまだ生存している患者に関する目標:
- 人口統計に基づいて mPDAC 患者集団を特徴付ける
- 診断から最終治療までの治療方針ごとに PDAC 治療を特定する
- 長期生存を示す mPDAC 患者の全生存期間 (OS) と無増悪生存者 (PFS) の延長に関する予後因子を調査する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
163
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Munich、ドイツ、81377
- Klinikum der Universität München, - Anstalt des öffentlichen Rechts -
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NAliriの開始から1年後も成人患者はまだ生存している
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳 (韓国では ≥ 19 歳)
- nal-IRI治療開始時にmPDACが細胞学的に確認された
- nal-IRI + 5-フルオロウラシル/ロイコボリンレジメンを受けているすべての患者は、ゲムシタビンベースのレジメンで前治療されている必要があります
- -治験適格期間中（2018年1月1日から2021年12月31日まで）にnal-IRIによる全身療法を開始（指標日）
- nal-IRIを含むレジメンを少なくとも1サイクル実施する必要がある
- 指標日（nal-IRIを含むレジメンの開始日）から最低1年の生存期間
- 患者の医療記録における生存転帰に関連するデータの入手可能性
- 死亡した患者、または登録時に死亡していない患者も研究に参加する資格がある
除外基準:
- 患者の医療記録に全身療法の結果や以前の治療の記録がない
- 二次転移性悪性腫瘍を併発している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
年齢に応じた病気の特徴
時間枠：学習完了まで（約5ヶ月）
|
腫瘍の段階（限局性/局所進行性/転移性）
|
学習完了まで（約5ヶ月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月6日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月24日
最初の投稿 (実際)
2023年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DIM-95013-001-INT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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