Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RWE på pasienter med mPDAC langsiktig overlevelse etter behandling med liposomalt irinotekan (NALLONG)

19. april 2024 oppdatert av: Servier Affaires Médicales

Reelle bevis på pasienter med metastatisk bukspyttkjertel adenokarsinom (mPDAC) Langtidsoverlevelse etter behandling med liposomalt irinotekan (NALLONG)

Målet er å beskrive mPDAC-pasienter som fortsatt er i live ett år etter den første syklusen av nal-IRI

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målene for pasienter som fortsatt er i live ett år etter den første syklusen av nal-IRI:

  • Karakteriser mPDAC-pasientpopulasjonen i henhold til demografien deres
  • Identifiser PDAC-behandling etter behandlingslinje fra diagnose til siste behandling
  • Utforsk prognostiske faktorer for lengre total overlevelse (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS) blant mPDAC-pasienter som viser langtidsoverlevelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

163

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München, - Anstalt des öffentlichen Rechts -

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter er fortsatt i live ett år etter oppstart av NAliri

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år (≥ 19 år i Sør-Korea)
  • Cytologisk bekreftet mPDAC ved oppstart av nal-IRI-behandlingen
  • Alle pasienter som får et nal-IRI + 5-fluorouracil/leucovorin-regime burde vært forhåndsbehandlet med et gemcitabin-basert regime
  • Start av en systemisk terapi med nal-IRI (indeksdato) i studiekvalifikasjonsperioden (mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2021)
  • Minst én syklus med nal-IRI-holdig regime bør ha blitt administrert
  • Minst 1 års overlevelse fra indeksdatoen (startdato for kur som inneholder nal-IRI)
  • Tilgjengelighet av data knyttet til overlevelsesutfall i pasientjournalen
  • Pasienter som er døde eller ikke på registreringstidspunktet vil være kvalifisert for inkludering i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen dokumentasjon på systemisk terapiutfall eller tidligere behandlinger i pasientjournaler
  • Pasienter med andre samtidige metastatiske malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomskarakteristikk i henhold til alder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (omtrent 5 måneder)
Tumorstadium (lokalisert/lokalt avansert/metastatisk)
Gjennom studiegjennomføring (omtrent 5 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Servier Affaires Médicales

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DIM-95013-001-INT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft Metastatisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere