Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RWE om patienter med mPDAC Langtidsoverlevelse efter behandling med liposomalt irinotecan (NALLONG)

19. april 2024 opdateret af: Servier Affaires Médicales

Beviser fra den virkelige verden om patienter med metastatisk pancreas ductal adenocarcinom (mPDAC) Langtidsoverlevelse efter behandling med liposomalt irinotecan (NALLONG)

Målet er at beskrive mPDAC-patienter, der stadig er i live et år efter den første cyklus af nal-IRI

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målene for patienter, der stadig er i live et år efter den første cyklus af nal-IRI:

  • Karakteriser mPDAC-patientpopulationen i henhold til deres demografi
  • Identificer PDAC-behandling efter behandlingslinje fra diagnose til sidste behandling
  • Udforsk prognostiske faktorer for længere samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) blandt mPDAC-patienter, der viser langtidsoverlevelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

163

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München, - Anstalt des öffentlichen Rechts -

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter er stadig i live et år efter påbegyndelse af NAliri

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år (≥ 19 år i Sydkorea)
  • Cytologisk bekræftet mPDAC ved påbegyndelse af nal-IRI-behandlingen
  • Alle patienter, der får et nal-IRI + 5-fluorouracil/leucovorin-regime, skulle have været forbehandlet med et gemcitabin-baseret regime
  • Påbegyndelse af en systemisk terapi med nal-IRI (indeksdato) i løbet af undersøgelsesberettigelsesperioden (mellem 1. januar 2018 og 31. december 2021)
  • Der skulle have været administreret mindst én cyklus med nal-IRI-holdigt regime
  • Minimum 1 års overlevelse fra indeksdatoen (startdato for kur indeholdende nal-IRI)
  • Tilgængelighed af data relateret til overlevelsesresultater i patientjournalen
  • Patienter, der er døde eller ej på tilmeldingstidspunktet, vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen dokumentation for systemiske terapiresultater eller tidligere behandlinger i patientjournaler
  • Patienter med anden samtidig metastatisk malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomskarakteristik efter alder
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 5 måneder)
Tumorstadie (lokaliseret/lokalt fremskreden/metastatisk)
Gennem studieafslutning (ca. 5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Servier Affaires Médicales

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIM-95013-001-INT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelkræft Metastatisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner