Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RWE bij patiënten met mPDAC Langetermijnoverleving na behandeling met liposomaal irinotecan (NALLONG)

19 april 2024 bijgewerkt door: Servier Affaires Médicales

Bewijs uit de praktijk bij patiënten met gemetastaseerd pancreas-ductaal adenocarcinoom (mPDAC) Langetermijnoverleving na behandeling met liposomaal irinotecan (NALLONG)

Het doel is om mPDAC-patiënten te beschrijven die één jaar na de eerste cyclus van nal-IRI nog in leven zijn

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen voor patiënten die één jaar na de eerste cyclus van nal-IRI nog in leven zijn:

  • Karakteriseer de mPDAC-patiëntenpopulatie op basis van hun demografische gegevens
  • Identificeer PDAC-behandeling per behandelingslijn, van diagnose tot laatste behandeling
  • Onderzoek prognostische factoren van een langere algehele overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS) bij mPDAC-patiënten die langdurige overleving laten zien

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

163

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Munich, Duitsland, 81377
        • Klinikum der Universität München, - Anstalt des öffentlichen Rechts -

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een jaar na de start van NAliri nog in leven zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar (≥ 19 jaar in Zuid-Korea)
  • Cytologisch bevestigde mPDAC bij aanvang van de nal-IRI-behandeling
  • Alle patiënten die een nal-IRI + 5-flurouracil/leucovorine-regime kregen, hadden voorbehandeld moeten zijn met een op gemcitabine gebaseerd regime
  • Initiëren van een systemische therapie met nal-IRI (indexdatum) tijdens de deelnameperiode voor de studie (tussen 1 januari 2018 en 31 december 2021)
  • Er moet ten minste één cyclus met een nal-IRI-bevattend regime zijn toegediend
  • Een overleving van minimaal 1 jaar vanaf de indexdatum (startdatum van het nal-IRI-bevattende regime)
  • Beschikbaarheid van gegevens met betrekking tot overlevingsresultaten in het medisch dossier van de patiënt
  • Patiënten die op het moment van inschrijving al dan niet overleden zijn, komen in aanmerking voor opname in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen documentatie van systemische therapieresultaten of eerdere behandelingen in de medische dossiers van patiënten
  • Patiënten met een tweede gelijktijdige gemetastaseerde maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektekarakteristiek volgens leeftijd
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 5 maanden)
Tumorstadium (gelokaliseerd/lokaal gevorderd/metastatisch)
Door voltooiing van de studie (ongeveer 5 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Servier Affaires Médicales

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DIM-95013-001-INT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker uitgezaaid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren