RWE 对 mPDAC 患者接受脂质体伊立替康治疗后长期生存的影响 (NALLONG)
2024年4月19日 更新者：Servier Affaires Médicales
转移性胰腺导管腺癌 (mPDAC) 患者接受脂质体伊立替康 (NALLONG) 治疗后长期生存的真实世界证据
目的是描述第一个 nal-IRI 周期后一年仍存活的 mPDAC 患者
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
第一个 nal-IRI 周期后一年内仍存活的患者的目标：
- 根据人口统计特征描述 mPDAC 患者群体的特征
- 通过从诊断到最后一次治疗的治疗路线来确定 PDAC 治疗
- 探索显示长期生存的 mPDAC 患者中较长总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 的预后因素
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
163
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valerie Lehner
- 电话号码：(33)1 55 72 60 00
- 邮箱：valerie.lehner@servier.com
学习地点
-
-
-
Munich、德国、81377
- Klinikum der Universität München, - Anstalt des öffentlichen Rechts -
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成人患者在开始 NAliri 一年后仍然存活
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁（韩国≥19岁）
- nal-IRI 治疗开始时细胞学证实的 mPDAC
- 所有接受 nal-IRI + 5-氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸方案的患者均应接受基于吉西他滨的方案进行预处理
- 在研究资格期间（2018年1月1日至2021年12月31日）开始使用nal-IRI（索引日期）进行全身治疗
- 应至少进行一个周期的含 nal-IRI 的治疗方案
- 自索引日期（包含 nal-IRI 的治疗方案的开始日期）起至少 1 年生存期
- 患者病历中与生存结果相关的数据的可用性
- 在入组时死亡或未死亡的患者将有资格参加研究
排除标准：
- 患者病历中没有系统治疗结果或先前治疗的记录
- 患有第二种伴随转移性恶性肿瘤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同年龄的疾病特征
大体时间：完成学习（约5个月）
|
肿瘤阶段（局部/局部晚期/转移）
|
完成学习（约5个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月6日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月24日
首次发布 (实际的)
2023年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DIM-95013-001-INT
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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