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리포좀 이리노테칸 치료 후 mPDAC 장기 생존 환자에 대한 RWE (NALLONG)

2024년 4월 19일 업데이트: Servier Affaires Médicales

전이성 췌장관 선암종(mPDAC) 환자의 리포좀 이리노테칸(NALLONG) 치료 후 장기 생존에 대한 실제 증거

목표는 nal-IRI의 첫 번째 주기 이후 1년 동안 아직 살아있는 mPDAC 환자를 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

nal-IRI의 첫 번째 주기 이후 1년 동안 생존한 환자에 대한 목표:

  • 인구통계에 따라 mPDAC 환자 집단 특성화
  • 진단부터 최종 치료까지 치료 계열별 PDAC 치료 식별
  • 장기 생존율을 보이는 mPDAC 환자 중 전체 생존 기간(OS) 및 무진행 생존자(PFS)가 길어지는 예후 인자 탐색

연구 유형

관찰

등록 (실제)

163

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Munich, 독일, 81377
        • Klinikum der Universität München, - Anstalt des öffentlichen Rechts -

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NAliri 시작 후 1년 동안 생존한 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세(한국의 경우 ≥ 19세)
  • nal-IRI 치료 시작 시 세포학적으로 확인된 mPDAC
  • nal-IRI + 5-플루로우라실/류코보린 요법을 받는 모든 환자는 젬시타빈 기반 요법으로 사전 치료를 받아야 합니다.
  • 연구 적격 기간(2018년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이) 동안 nal-IRI(색인 날짜)를 사용한 전신 요법 시작
  • nal-IRI 함유 요법을 최소한 한 주기 이상 투여했어야 합니다.
  • 색인 날짜(nal-IRI 함유 요법 시작 날짜)로부터 최소 1년 생존
  • 환자 의료 기록에서 생존 결과와 관련된 데이터의 가용성
  • 등록 당시 사망했거나 사망하지 않은 환자는 연구에 포함될 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 환자 의료 기록에 전신 치료 결과나 이전 치료에 대한 문서가 없습니다.
  • 2차 동시 전이성 악성종양 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령에 따른 질병특성
기간: 연구 완료를 통해 (약 5개월)
종양 단계(국소화/국소 진행성/전이성)
연구 완료를 통해 (약 5개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Servier Affaires Médicales

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DIM-95013-001-INT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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