Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RWE potilaista, joilla on mPDAC:n pitkäaikainen eloonjääminen liposomaalisella irinotekaanilla hoidon jälkeen (NALLONG)

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Servier Affaires Médicales

Tosimaailman todisteita potilaista, joilla on metastaattinen haiman tiehyen adenokarsinooma (mPDAC) pitkäaikainen eloonjääminen liposomaalisella irinotekaanilla (NALLONG) hoidon jälkeen

Tavoitteena on kuvata mPDAC-potilaita, jotka ovat vielä elossa vuoden ensimmäisen nal-IRI-syklin jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet potilaille, jotka ovat vielä elossa vuoden ensimmäisen nal-IRI-syklin jälkeen:

  • Kuvaile mPDAC-potilaspopulaatiota heidän demografistensa mukaan
  • Tunnista PDAC-hoito hoitolinjan mukaan diagnoosista viimeiseen hoitoon
  • Tutki pidemmän kokonaiseloonjäämisen (OS) ja etenemisvapaan selviytymisen (PFS) prognostisia tekijöitä mPDAC-potilailla, joilla on pitkäaikainen eloonjääminen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa, 81377
        • Klinikum der Universität München, - Anstalt des öffentlichen Rechts -

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat ovat elossa vuoden NAliri-hoidon aloittamisen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta (≥ 19 vuotta Etelä-Koreassa)
  • Sytologisesti vahvistettu mPDAC nal-IRI-hoidon alussa
  • Kaikki potilaat, jotka saavat nal-IRI + 5-fluorourasiili/leukovoriini-hoitoa, olisi pitänyt esihoitoa gemsitabiinipohjaisella hoito-ohjelmalla
  • Systeemisen nal-IRI-hoidon aloittaminen (indeksipäivämäärä) tutkimuksen kelpoisuusjakson aikana (1.1.2018 ja 31.12.2021 välisenä aikana)
  • Vähintään yksi nal-IRI:tä sisältävä sykli olisi pitänyt antaa
  • Vähintään 1 vuoden eloonjääminen indeksipäivästä (nal-IRI:tä sisältävän hoito-ohjelman aloituspäivä)
  • Eloonjäämistuloksiin liittyvien tietojen saatavuus potilaan sairauskertomuksessa
  • Potilaat, jotka ovat kuolleet tai eivät olleet ilmoittautumisajankohtana, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei dokumentaatiota systeemisen hoidon tuloksista tai aikaisemmista hoidoista potilaan lääketieteellisissä tiedoissa
  • Potilaat, joilla on toinen samanaikainen metastaattinen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin ominaisuus iän mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana (noin 5 kuukautta)
Kasvainvaihe (paikallinen/paikallisesti edennyt/metastaattinen)
Opintojen suorittamisen aikana (noin 5 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Servier Affaires Médicales

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIM-95013-001-INT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa