RWE potilaista, joilla on mPDAC:n pitkäaikainen eloonjääminen liposomaalisella irinotekaanilla hoidon jälkeen (NALLONG)
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Servier Affaires Médicales
Tosimaailman todisteita potilaista, joilla on metastaattinen haiman tiehyen adenokarsinooma (mPDAC) pitkäaikainen eloonjääminen liposomaalisella irinotekaanilla (NALLONG) hoidon jälkeen
Tavoitteena on kuvata mPDAC-potilaita, jotka ovat vielä elossa vuoden ensimmäisen nal-IRI-syklin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet potilaille, jotka ovat vielä elossa vuoden ensimmäisen nal-IRI-syklin jälkeen:
- Kuvaile mPDAC-potilaspopulaatiota heidän demografistensa mukaan
- Tunnista PDAC-hoito hoitolinjan mukaan diagnoosista viimeiseen hoitoon
- Tutki pidemmän kokonaiseloonjäämisen (OS) ja etenemisvapaan selviytymisen (PFS) prognostisia tekijöitä mPDAC-potilailla, joilla on pitkäaikainen eloonjääminen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81377
- Klinikum der Universität München, - Anstalt des öffentlichen Rechts -
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat ovat elossa vuoden NAliri-hoidon aloittamisen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta (≥ 19 vuotta Etelä-Koreassa)
- Sytologisesti vahvistettu mPDAC nal-IRI-hoidon alussa
- Kaikki potilaat, jotka saavat nal-IRI + 5-fluorourasiili/leukovoriini-hoitoa, olisi pitänyt esihoitoa gemsitabiinipohjaisella hoito-ohjelmalla
- Systeemisen nal-IRI-hoidon aloittaminen (indeksipäivämäärä) tutkimuksen kelpoisuusjakson aikana (1.1.2018 ja 31.12.2021 välisenä aikana)
- Vähintään yksi nal-IRI:tä sisältävä sykli olisi pitänyt antaa
- Vähintään 1 vuoden eloonjääminen indeksipäivästä (nal-IRI:tä sisältävän hoito-ohjelman aloituspäivä)
- Eloonjäämistuloksiin liittyvien tietojen saatavuus potilaan sairauskertomuksessa
- Potilaat, jotka ovat kuolleet tai eivät olleet ilmoittautumisajankohtana, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei dokumentaatiota systeemisen hoidon tuloksista tai aikaisemmista hoidoista potilaan lääketieteellisissä tiedoissa
- Potilaat, joilla on toinen samanaikainen metastaattinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin ominaisuus iän mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana (noin 5 kuukautta)
|
Kasvainvaihe (paikallinen/paikallisesti edennyt/metastaattinen)
|
Opintojen suorittamisen aikana (noin 5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIM-95013-001-INT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .