RWE на пациентах с mPDAC в долгосрочной перспективе после лечения липосомальным иринотеканом (NALLONG)
19 апреля 2024 г. обновлено: Servier Affaires Médicales
Реальные данные о долгосрочной выживаемости пациентов с метастатической аденокарциномой протоков поджелудочной железы (mPDAC) после лечения липосомальным иринотеканом (NALLONG)
Цель состоит в том, чтобы описать пациентов с mPDAC, которые все еще живы через год после первого цикла нал-ИРИ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Цели для пациентов, оставшихся в живых через год после первого цикла нал-ИРИ:
- Охарактеризовать популяцию пациентов mPDAC в соответствии с их демографическими данными.
- Определите лечение PDAC по линии лечения от диагноза до последнего лечения.
- Изучите прогностические факторы более продолжительной общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) среди пациентов с mPDAC, демонстрирующих долгосрочную выживаемость.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
163
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 81377
- Klinikum der Universität München, - Anstalt des öffentlichen Rechts -
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты все еще живы через год после начала лечения НАлири.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет (≥ 19 лет в Южной Корее)
- Цитологически подтвержденный mPDAC в начале лечения нал-ИРИ
- Все пациенты, получающие схему нал-ИРИ + 5-флуроурацил/лейковорин, должны были предварительно пройти лечение по схеме на основе гемцитабина.
- Начало системной терапии нал-ИРИ (индексная дата) в течение периода включения в исследование (с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2021 г.)
- Должен быть проведен хотя бы один цикл схемы, содержащей нал-ИРИ.
- Минимальная выживаемость в течение 1 года с даты индексации (дата начала режима, содержащего нал-ИРИ)
- Наличие данных об исходах выживаемости в медицинской карте пациента
- Пациенты, умершие или не умершие на момент включения в исследование, будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Отсутствие документирования результатов системной терапии или предшествующего лечения в медицинских картах пациентов.
- Пациенты со вторым сопутствующим метастатическим злокачественным новообразованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика заболевания в зависимости от возраста
Временное ограничение: По завершении обучения (приблизительно 5 месяцев)
|
Стадия опухоли (локализованная/местнораспространенная/метастатическая)
|
По завершении обучения (приблизительно 5 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DIM-95013-001-INT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метастатический рак поджелудочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика