RWE på patienter med mPDAC Långtidsöverlevnad efter behandling med liposomalt irinotekan (NALLONG)
19 april 2024 uppdaterad av: Servier Affaires Médicales
Bevis från verkliga världen om patienter med metastaserande pankreatisk duktalt adenokarcinom (mPDAC) Långtidsöverlevnad efter behandling med liposomalt irinotekan (NALLONG)
Målet är att beskriva mPDAC-patienter som fortfarande lever ett år efter den första cykeln av nal-IRI
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målen för patienter som fortfarande lever ett år efter den första cykeln av nal-IRI:
- Karakterisera mPDAC-patientpopulationen enligt deras demografi
- Identifiera PDAC-behandling efter behandlingslinje från diagnos till sista behandling
- Utforska prognostiska faktorer för längre total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS) bland mPDAC-patienter som visar långtidsöverlevnad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
163
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, 81377
- Klinikum der Universität München, - Anstalt des öffentlichen Rechts -
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter lever fortfarande ett år efter påbörjad behandling med NAliri
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år (≥ 19 år i Sydkorea)
- Cytologiskt bekräftad mPDAC vid initiering av nal-IRI-behandlingen
- Alla patienter som får en nal-IRI + 5-fluorouracil/leucovorin-kur borde ha förbehandlats med en gemcitabin-baserad regim
- Initiering av en systemisk behandling med nal-IRI (indexdatum) under studieberättigandeperioden (mellan 1 januari 2018 och 31 december 2021)
- Minst en cykel med nal-IRI-innehållande regim bör ha administrerats
- Minst 1 års överlevnad från indexdatumet (startdatum för behandling som innehåller nal-IRI)
- Tillgänglighet av data relaterade till överlevnadsutfall i patientjournalen
- Patienter som avlidit eller inte vid tidpunkten för inskrivningen kommer att vara berättigade att inkluderas i studien
Exklusions kriterier:
- Ingen dokumentation av systemisk behandlingsresultat eller tidigare behandlingar i patientjournaler
- Patienter med andra samtidiga metastaserande malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsegenskaper beroende på ålder
Tidsram: Genom avslutad studie (cirka 5 månader)
|
Tumörstadium (lokaliserat/lokalt avancerat/metastaserande)
|
Genom avslutad studie (cirka 5 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2023
Första postat (Faktisk)
4 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DIM-95013-001-INT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .