Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RWE na temat długoterminowego przeżycia pacjentów z mPDAC po leczeniu liposomalnym irynotekanem (NALLONG)

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Servier Affaires Médicales

Dowody z rzeczywistego świata dotyczące długoterminowego przeżycia pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki (mPDAC) po leczeniu irynotekanem liposomalnym (NALLONG)

Celem jest opisanie pacjentów z mPDAC, którzy nadal żyją rok po pierwszym cyklu nal-IRI

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Cele dotyczące pacjentów, którzy przeżyli rok po pierwszym cyklu nal-IRI:

  • Scharakteryzuj populację pacjentów mPDAC na podstawie ich danych demograficznych
  • Zidentyfikuj leczenie PDAC według linii leczenia od diagnozy do ostatniego leczenia
  • Zbadanie czynników prognostycznych dotyczących dłuższego przeżycia całkowitego (OS) i przeżycia wolnego od progresji (PFS) wśród pacjentów z mPDAC wykazujących długoterminowe przeżycie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 81377
        • Klinikum der Universität München, - Anstalt des öffentlichen Rechts -

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci żyją jeszcze rok po rozpoczęciu leczenia NAliri

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat (≥ 19 lat w Korei Południowej)
  • Cytologicznie potwierdzony mPDAC na początku leczenia nal-IRI
  • Wszyscy pacjenci otrzymujący schemat nal-IRI + 5-flurouracyl/leukoworyna powinni byli wcześniej otrzymać schemat oparty na gemcytabinie
  • Rozpoczęcie terapii systemowej nal-IRI (data indeksowa) w okresie kwalifikacyjnym do badania (od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2021 r.)
  • Należy zastosować co najmniej jeden cykl schematu leczenia zawierającego nal-IRI
  • Minimalne przeżycie 1 rok od daty indeksowania (data rozpoczęcia schematu zawierającego nal-IRI)
  • Dostępność danych dotyczących wyników przeżycia w dokumentacji medycznej pacjenta
  • Pacjenci, którzy nie zmarli lub nie zmarli w momencie włączenia do badania, będą kwalifikować się do włączenia do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dokumentacji wyników terapii systemowej lub wcześniejszych terapii w dokumentacji medycznej pacjenta
  • Pacjenci z drugim współistniejącym nowotworem złośliwym z przerzutami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka choroby ze względu na wiek
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (około 5 miesięcy)
Stopień zaawansowania nowotworu (zlokalizowany/lokalnie zaawansowany/przerzutowy)
Do ukończenia studiów (około 5 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Servier Affaires Médicales

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIM-95013-001-INT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj