移植後のPT/FLU+CYは、小児白血病におけるハプロコードセッティングにおける無関係な臍帯血生着を促進する
2023年11月23日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
小児白血病におけるハプロ同一臍帯移植における無関係臍帯血生着を選択的に促進するための PT/FLU+CY の新規移植後レジメン：単群多施設試験
PT/FLU+CYの新規レジメンが小児白血病HSCTコホートにおける臍帯血生着を促進するかどうかを判定する
調査の概要
詳細な説明
PTCy は、十分に確立されたハプロ同一移植レジメン戦略です。
さらに、無関係臍帯血 (UCB) は GVL の影響において重要な役割を果たします。
しかし、その後のハプロコード移植の設定では、移植片の生着は予測できません。
したがって、PT/CY+FLU の新しい移植後レジメンを適用すると、ハプロコード移植の状況で UCB の生着が選択的に促進される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yongsheng Ruan, MD
- 電話番号：02062787966
- メール：vimmer@smu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaoqin Feng, MD
- 電話番号：+861382222
- メール：fxq126126@126.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Nanfang Hospital
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コンタクト：
- Yongsheng Ruan, MD
- 電話番号：02062787966
- メール：vimmer@smu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子供の急性白血病
除外基準:
- MOD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PT/インフルエンザ+CY
グループは、フルダラビン (40mg/m2、5 日目から 3 日目および 3 日目から 4 日目)、ブスルファン (100mg/m2、6 日目から 3 日目)、ハプロ PBSC (0 日目)、シクロホスファミドで構成されました。 (50mg/kg、3 日目、4 日目)、および UCB (6 日目)
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コンディショニングレジメン（PT-Cy/Flu グループ）は、フルダラビン（40mg/m2、d-5 ～ d-3 および d+3、d+4）、ブスルファン（100mg/m2、d-6 ～ d-3）で構成されました。 、ハプロ-PBSC (d0)、PTCy (50mg/kg、d+3、d+4)、および UCB (d+6)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UCB生着率
時間枠：STR 検出は 15 日目から開始し、その後は HSCT 後 1 年まで毎週行う
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UCBの生着を促進する場合はレジメンを評価する
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STR 検出は 15 日目から開始し、その後は HSCT 後 1 年まで毎週行う
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白血病のない生存率
時間枠：HSCT 後 3 年
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HSCT後の白血病の状態を判定する
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HSCT 後 3 年
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全生存率
時間枠：HSCT 後 3 年
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HSCT後の全生存状態を決定する
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HSCT 後 3 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaoqin Feng, MD、Department of Pediatrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月29日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月23日
最初の投稿 (推定)
2023年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月23日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
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