Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-transplantatie PT/FLU+CY bevordert niet-gerelateerde navelstrengbloedtransplantatie in Haplo-cord-setting bij leukemie bij kinderen

23 november 2023 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Een nieuw post-transplantatieregime van PT/FLU+CY voor het selectief bevorderen van niet-gerelateerde navelstrengbloedtransplantatie bij haplo-identieke navelstrengtransplantatie bij leukemie bij kinderen: een eenarmig, multicenter onderzoek

Om te bepalen of het nieuwe regime van PT/FLU+CY de aanplanting van navelstrengbloed bevordert in het HSCT-cohort bij kinderen met leukemie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PTCy is een beproefde haplo-identieke transplantatiestrategie. Bovendien speelt niet-gerelateerd navelstrengbloed (UCB) een cruciale rol in de effecten van GVL. De implantatie van transplantaten is echter onvoorspelbaar in de setting van een daaropvolgende transplantatie van haplo-koord. Daarom kan het toepassen van een nieuw post-transplantatieregime van PT/CY+FLU selectief UCB-implantatie bevorderen in de setting van haplo-koordtransplantatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen acute leukemie

Uitsluitingscriteria:

  • MODS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PT/GRIEP+CY
De groep bestond uit fludarabine (40 mg/m2, dag 5 tot dag 3 en dag+3, dag+4), busulfan (100 mg/m2, dag 6 tot dag 3), haplo-PBSC (dag 0), cyclofosfamide (50 mg/kg, dag+3, dag+4) en UCB (dag+6)
Procedure: toepassing van FLU+CY na HSCT
Het conditioneringsregime (PT-Cy/Flu-groep) bestond uit fludarabine (40 mg/m2, d-5 tot d-3 en d+3, d+4), busulfan (100 mg/m2, d-6 tot d-3) , haplo-PBSC (d0), PTCy (50 mg/kg, d+3, d+4) en UCB (d+6).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van UCB-implantatie
Tijdsspanne: start STR-detectie vanaf dag+15 en daarna wekelijks tot 1 jaar na HSCT
evalueer het regime als het de implantatie van UCB bevordert
start STR-detectie vanaf dag+15 en daarna wekelijks tot 1 jaar na HSCT
percentage leukemievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar na HSCT
bepalen van de leukemiestatus na HSCT
3 jaar na HSCT
snelheid van de totale overleving
Tijdsspanne: 3 jaar na HSCT
de algehele overlevingsstatus na HSCT bepalen
3 jaar na HSCT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaoqin Feng, MD, Department of Pediatrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2022-229

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren