Elinsiirron jälkeinen PT/FLU+CY edistää riippumatonta napanuoraveren kiinnittymistä haplo-nuora-asennossa lasten leukemiassa
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Uusi transplantaation jälkeinen PT/FLU+CY-ohjelma, jolla edistetään selektiivisesti riippumatonta napanuoraverensiirtoa haploidenttisen napanuoransiirron yhteydessä lasten leukemiassa: yksihaarainen, monikeskustutkimus
Sen määrittämiseksi, edistääkö uusi PT/FLU+CY-hoito napanuoraveren kiinnittymistä lasten leukemian HSCT-kohortissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PTCy on vakiintunut haploidenttinen elinsiirto-ohjelma.
Lisäksi riippumattomalla napanuoraverellä (UCB) on kriittinen rooli GVL:n vaikutuksissa.
Siirteiden kiinnittyminen on kuitenkin arvaamatonta myöhemmän haplo-cord-siirron yhteydessä.
Siksi uuden PT/CY+FLU-siirron jälkeisen hoito-ohjelman soveltaminen voi selektiivisesti edistää UCB:n siirtämistä haplo-cord-siirron yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yongsheng Ruan, MD
- Puhelinnumero: 02062787966
- Sähköposti: vimmer@smu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaoqin Feng, MD
- Puhelinnumero: +861382222
- Sähköposti: fxq126126@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongsheng Ruan, MD
- Puhelinnumero: 02062787966
- Sähköposti: vimmer@smu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasten akuutti leukemia
Poissulkemiskriteerit:
- MODS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PT/FLU+CY
Ryhmä koostui fludarabiinista (40mg/m2, päivä-5-3 ja päivä+3, päivä+4), busulfaani (100mg/m2, päivä-6-3), haplo-PBSC (day0), syklofosfamidi (50 mg/kg, päivä+3, päivä+4) ja UCB (päivä+6)
|
Hoito-ohjelma (PT-Cy/Flu-ryhmä) koostui fludarabiinista (40 mg/m2, d-5 - d-3 ja d+3, d+4), busulfaanista (100 mg/m2, d-6 - d-3) , haplo-PBSC (d0), PTCy (50 mg/kg, d+3, d+4) ja UCB (d+6).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCB:n siirtymäaste
Aikaikkuna: aloittaa STR-tunnistuksen päivästä+15 ja sen jälkeen viikoittain 1 vuoteen HSCT:n jälkeen
|
arvioi hoito-ohjelma, jos se edistää UCB:n siirtymistä
|
aloittaa STR-tunnistuksen päivästä+15 ja sen jälkeen viikoittain 1 vuoteen HSCT:n jälkeen
|
|
leukemiavapaan eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta HSCT:n jälkeen
|
määrittää leukemiatilan HSCT:n jälkeen
|
3 vuotta HSCT:n jälkeen
|
|
kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta HSCT:n jälkeen
|
määrittää kokonaiseloonjäämistilan HSCT:n jälkeen
|
3 vuotta HSCT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoqin Feng, MD, Department of Pediatrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2022-229
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .