Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-transplantation PT/FLU+CY främjar icke-relaterad navelsträngsblodtransplantation i Haplo-cord-miljö vid barnleukemi

23 november 2023 uppdaterad av: Nanfang Hospital, Southern Medical University

En ny regim efter transplantation av PT/FLU+CY för att selektivt främja orelaterad navelsträngsblodtransplantation vid haploidentisk sladdtransplantation vid barnleukemi: en enarmad, multicenterförsök

För att avgöra om den nya kuren för PT/FLU+CY främjar inplantering av navelsträngsblod i barns leukemi HSCT-kohort

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PTCy är en väletablerad strategi för haploidentisk transplantation. Dessutom spelar orelaterat navelsträngsblod (UCB) en avgörande roll för effekterna av GVL. Emellertid är ympningen av transplantat oförutsägbar vid en efterföljande haplo-cord-transplantation. Därför kan applicering av en ny post-transplantationsregim av PT/CY+FLU selektivt främja UCB-engraftment i samband med haplo-cord-transplantation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekrytering
        • Nanfang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn akut leukemi

Exklusions kriterier:

  • MODS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PT/FLU+CY
Gruppen bestod av fludarabin (40mg/m2, dag-5 till dag-3 och dag+3, dag+4), busulfan (100mg/m2, dag-6 till dag-3), haplo-PBSC (dag0), cyklofosfamid (50 mg/kg, dag+3, dag+4) och UCB (dag+6)
Procedur: tillämpning av FLU+CY efter HSCT
Konditioneringsregimen (PT-Cy/Flu-gruppen) bestod av fludarabin (40 mg/m2, d-5 till d-3 och d+3, d+4), busulfan (100 mg/m2, d-6 till d-3) haplo-PBSC (dO), PTCy (50 mg/kg, d+3, d+4) och UCB (d+6).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graden av UCB-implantering
Tidsram: initiera STR-detektion från dag+15 därefter varje vecka upp till 1 år efter HSCT
utvärdera kuren om den främjar UCB-engraftment
initiera STR-detektion från dag+15 därefter varje vecka upp till 1 år efter HSCT
graden av leukemifri överlevnad
Tidsram: 3 år efter HSCT
fastställa leukemistatus efter HSCT
3 år efter HSCT
total överlevnad
Tidsram: 3 år efter HSCT
bestämma den totala överlevnadsstatusen efter HSCT
3 år efter HSCT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaoqin Feng, MD, Department of Pediatrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Första postat (Beräknad)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NFEC-2022-229

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi

Kliniska prövningar på tillämpning av FLU+CY efter HSCT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera