Посттрансплантационная PT/FLU+CY способствует приживлению несвязанного пуповинного крови в условиях гапло-пуповинной системы при детской лейкемии
23 ноября 2023 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Новый посттрансплантационный режим PT/FLU+CY для селективного стимулирования приживления несвязанного пуповинного трансплантата при гаплоидентичной трансплантации пуповины при детской лейкемии: одногрупповое многоцентровое исследование
Определить, способствует ли новый режим PT/FLU+CY приживлению пуповинной крови в когорте ТГСК у детей с лейкемией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PTCy — это хорошо зарекомендовавшая себя стратегия гаплоидентичной трансплантации.
Более того, неродственная пуповинная кровь (UCB) играет решающую роль в эффектах GVL.
Однако приживление трансплантатов непредсказуемо в условиях последующей трансплантации гапло-тяжа.
Таким образом, применение новой посттрансплантационной схемы PT/CY+FLU может избирательно способствовать приживлению UCB в условиях трансплантации гапло-шнура.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yongsheng Ruan, MD
- Номер телефона: 02062787966
- Электронная почта: vimmer@smu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaoqin Feng, MD
- Номер телефона: +861382222
- Электронная почта: fxq126126@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital
-
Контакт:
- Yongsheng Ruan, MD
- Номер телефона: 02062787966
- Электронная почта: vimmer@smu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- детский острый лейкоз
Критерий исключения:
- МОДЫ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПТ/ГРИПП+ЦИ
Группа состояла из флударабина (40 мг/м2, день-5-день-3 и день+3, день+4), бусульфана (100 мг/м2, день-6-день-3), гапло-PBSC (день0), циклофосфамида. (50мг/кг, день+3, день+4) и UCB (день+6)
|
Режим кондиционирования (группа PT-Cy/Flu) включал флударабин (40 мг/м2, с 5-го по 3-й день и с 3-го по 3-й день), бусульфан (100 мг/м2, с 6-го по 3-й день). , гапло-PBSC (d0), PTCy (50 мг/кг, d+3, d+4) и UCB (d+6).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость приживления UCB
Временное ограничение: инициировать выявление STR с +15-го дня, затем еженедельно до 1 года после ТГСК
|
оценить режим, если он способствует приживлению UCB
|
инициировать выявление STR с +15-го дня, затем еженедельно до 1 года после ТГСК
|
|
процент выживаемости без лейкемии
Временное ограничение: 3 года после ТГСК
|
определить статус лейкемии после ТГСК
|
3 года после ТГСК
|
|
показатель общей выживаемости
Временное ограничение: 3 года после ТГСК
|
определить общий статус выживаемости после ТГСК
|
3 года после ТГСК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiaoqin Feng, MD, Department of Pediatrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2022-229
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .