Le PT/FLU+CY post-transplantation favorise la greffe de sang de cordon sans rapport dans le contexte d'un haplo-cordon dans la leucémie infantile
23 novembre 2023 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Un nouveau régime post-transplantation de PT/FLU+CY pour promouvoir sélectivement la greffe de sang de cordon non lié dans la transplantation de cordon haplo-identique dans la leucémie infantile : un essai multicentrique à un seul bras
Déterminer si le nouveau schéma thérapeutique PT/FLU+CY favorise la greffe de sang de cordon dans la cohorte HSCT de leucémie infantile
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La PTCy est une stratégie de transplantation haplo-identique bien établie.
De plus, le sang de cordon non apparenté (UCB) joue un rôle essentiel dans les effets du GVL.
Cependant, la prise de greffe est imprévisible dans le cadre d’une greffe ultérieure d’haplo-corde.
Par conséquent, l’application d’un nouveau régime post-greffe de PT/CY+FLU peut favoriser sélectivement la prise de greffe d’UCB dans le cadre d’une greffe d’haplo-corde.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yongsheng Ruan, MD
- Numéro de téléphone: 02062787966
- E-mail: vimmer@smu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaoqin Feng, MD
- Numéro de téléphone: +861382222
- E-mail: fxq126126@126.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital
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Contact:
- Yongsheng Ruan, MD
- Numéro de téléphone: 02062787966
- E-mail: vimmer@smu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- enfants leucémie aiguë
Critère d'exclusion:
- MODIFICATIONS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TP/GRIPPE+CY
Le groupe était composé de fludarabine (40 mg/m2, jour 5 à jour 3 et jour + 3, jour + 4), busulfan (100 mg/m2, jour 6 à jour 3), haplo-PBSC (jour 0), cyclophosphamide. (50 mg/kg, jour+3, jour+4) et UCB (jour+6)
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Le régime de conditionnement (groupe PT-Cy/Grippe) comprenait de la fludarabine (40 mg/m2, j-5 à j-3 et j+3, j+4), du busulfan (100 mg/m2, j-6 à j-3). , haplo-PBSC (j0), PTCy (50 mg/kg, j+3, j+4) et UCB (j+6).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de greffe d'UCB
Délai: lancer la détection STR à partir du jour + 15 par la suite, chaque semaine jusqu'à 1 an après la HSCT
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évaluer le régime s'il favorise la greffe d'UCB
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lancer la détection STR à partir du jour + 15 par la suite, chaque semaine jusqu'à 1 an après la HSCT
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taux de survie sans leucémie
Délai: 3 ans après la HSCT
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déterminer le statut de leucémie après la HSCT
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3 ans après la HSCT
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taux de survie globale
Délai: 3 ans après la HSCT
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déterminer l'état de survie global après la HSCT
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3 ans après la HSCT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoqin Feng, MD, Department of Pediatrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Première publication (Estimé)
4 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2022-229
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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