Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-transplantasjon PT/FLU+CY fremmer urelatert navlestrengsblodtransplantasjon i Haplo-cord-setting ved barneleukemi

23. november 2023 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Et nytt regime etter transplantasjon av PT/FLU+CY for selektivt å fremme urelatert navlestrengsblodtransplantasjon ved haploidentisk ledningstransplantasjon i barneleukemi: en enarms, multisenterforsøk

For å avgjøre om det nye regimet til PT/FLU+CY fremmer transplantasjon av navlestrengsblod i barneleukemi HSCT-kohort

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PTCy er en veletablert haploidentisk transplantasjonsregime. Dessuten spiller urelatert navlestrengsblod (UCB) en kritisk rolle i effekten av GVL. Imidlertid er engraftment av grafts uforutsigbar i innstillingen av en haplo-cord påfølgende transplantasjon. Derfor kan bruk av et nytt post-transplantasjonsregime med PT/CY+FLU selektivt fremme UCB-engraftment i setting av haplo-cord-transplantasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn akutt leukemi

Ekskluderingskriterier:

  • MODS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PT/FLU+CY
Gruppen besto av fludarabin (40mg/m2, dag-5 til dag-3 og dag+3, dag+4), busulfan (100mg/m2, dag-6 til dag-3), haplo-PBSC (dag0), cyklofosfamid (50 mg/kg, dag+3, dag+4) og UCB (dag+6)
Fremgangsmåte: bruk av FLU+CY etter HSCT
Konditioneringsregimet (PT-Cy/Flu-gruppen) besto av fludarabin (40mg/m2, d-5 til d-3 og d+3, d+4), busulfan (100mg/m2, d-6 til d-3) haplo-PBSC (d0), PTCy (50 mg/kg, d+3, d+4) og UCB (d+6).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av UCB-enpoding
Tidsramme: initier STR-deteksjon fra dag+15 deretter ukentlig opp til 1 år etter HSCT
evaluer kuren hvis den fremmer UCB-engraftment
initier STR-deteksjon fra dag+15 deretter ukentlig opp til 1 år etter HSCT
rate av leukemifri overlevelse
Tidsramme: 3 år etter HSCT
bestemme leukemistatus etter HSCT
3 år etter HSCT
rate for total overlevelse
Tidsramme: 3 år etter HSCT
bestemme den totale overlevelsesstatusen etter HSCT
3 år etter HSCT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoqin Feng, MD, Department of Pediatrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NFEC-2022-229

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på bruk av FLU+CY etter HSCT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere