移植后 PT/FLU+CY 促进儿童白血病单倍体中不相关的脐带血植入
2023年11月23日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
用于选择性促进儿童白血病单倍相合脐带移植中无关脐带血植入的新型移植后治疗方案 PT/FLU+CY：单臂、多中心试验
确定 PT/FLU+CY 新方案是否促进儿童白血病 HSCT 队列中的脐带血植入
研究概览
详细说明
PTCy 是一种完善的单倍体移植方案策略。
此外，无关脐带血 (UCB) 在 GVL 的作用中起着至关重要的作用。
然而，在单倍体随后移植的情况下，移植物的植入是不可预测的。
因此，应用新型移植后治疗方案 PT/CY+FLU 可能会在单倍体移植中选择性促进 UCB 植入。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yongsheng Ruan, MD
- 电话号码：02062787966
- 邮箱：vimmer@smu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Xiaoqin Feng, MD
- 电话号码：+861382222
- 邮箱：fxq126126@126.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospital
-
接触：
- Yongsheng Ruan, MD
- 电话号码：02062787966
- 邮箱：vimmer@smu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童急性白血病
排除标准：
- MODS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PT/FLU+CY
该组由氟达拉滨（40mg/m2，第5天至第3天和第+3天，第+4天）、白消安（100mg/m2，第6天至第3天）、haplo-PBSC（第0天）、环磷酰胺组成（50mg/kg，第+3天，第+4天）和UCB（第+6天）
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预处理方案（PT-Cy/Flu组）包括氟达拉滨（40mg/m2，d-5至d-3和d+3，d+4）、白消安（100mg/m2，d-6至d-3） 、单倍体-PBSC (d0)、PTCy (50mg/kg、d+3、d+4) 和 UCB (d+6)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UCB植入率
大体时间：从第 15 天起每周开始 STR 检测，直至 HSCT 后 1 年
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评估该方案是否促进 UCB 植入
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从第 15 天起每周开始 STR 检测，直至 HSCT 后 1 年
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无白血病生存率
大体时间：HSCT后3年
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确定 HSCT 后的白血病状态
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HSCT后3年
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总生存率
大体时间：HSCT后3年
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确定 HSCT 后的总体生存状态
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HSCT后3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaoqin Feng, MD、Department of Pediatrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月29日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月23日
首次发布 (估计的)
2023年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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