이식 후 PT/FLU+CY는 소아 백혈병의 하플로코드 환경에서 관련 없는 제대혈 생착을 촉진합니다
2023년 11월 23일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
소아 백혈병의 반일치 코드 이식에서 관련 없는 제대혈 이식을 선택적으로 촉진하기 위한 새로운 PT/FLU+CY 이식 후 요법: 단일군, 다기관 시험
PT/FLU+CY의 새로운 요법이 소아 백혈병 HSCT 코호트에서 제대혈 생착을 촉진하는지 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
PTCy는 잘 확립된 반일치적 이식 요법 전략입니다.
더욱이, 비관련 제대혈(UCB)은 GVL의 효과에 중요한 역할을 합니다.
그러나 반수체 후속 이식의 설정에서는 이식편의 생착을 예측할 수 없습니다.
따라서 PT/CY+FLU의 새로운 이식 후 요법을 적용하면 반수장 이식 환경에서 UCB 생착을 선택적으로 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yongsheng Ruan, MD
- 전화번호: 02062787966
- 이메일: vimmer@smu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaoqin Feng, MD
- 전화번호: +861382222
- 이메일: fxq126126@126.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital
-
연락하다:
- Yongsheng Ruan, MD
- 전화번호: 02062787966
- 이메일: vimmer@smu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이 급성 백혈병
제외 기준:
- MODS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PT/FLU+CY
군은 플루다라빈(40mg/m2, 5일차~3일차, 3일차, +4일차), 부설판(100mg/m2, 6일차~3일차), 하플로-PBSC(0일차), 시클로포스파미드(cyclophosphamide)로 구성됐다. (50mg/kg, +3일, +4일) 및 UCB(+6일)
|
조건화 요법(PT-Cy/Flu 그룹)은 플루다라빈(40mg/m2, d-5 ~ d-3 및 d+3, d+4), 부설판(100mg/m2, d-6 ~ d-3)으로 구성되었습니다. , haplo-PBSC(d0), PTCy(50mg/kg, d+3, d+4) 및 UCB(d+6).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UCB 생착률
기간: HSCT 후 최대 1년까지 매주 15일부터 STR 검출 시작
|
UCB 생착을 촉진하는 경우 요법을 평가하십시오.
|
HSCT 후 최대 1년까지 매주 15일부터 STR 검출 시작
|
|
백혈병 없는 생존율
기간: HSCT 후 3년
|
HSCT 후 백혈병 상태 확인
|
HSCT 후 3년
|
|
전체 생존율
기간: HSCT 후 3년
|
HSCT 이후 전반적인 생존 상태를 결정합니다.
|
HSCT 후 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoqin Feng, MD, Department of Pediatrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2022-229
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .