虚弱高齢者の有酸素運動による血流制限
2023年12月19日 更新者：Pei-Yun Lee、National Cheng Kung University
虚弱高齢者の心肺機能および機能活動に対する血流制限と組み合わせた有酸素運動の影響
背景:フレイルは、健康への悪影響に対する顕著な脆弱性を特徴とする、晩年における生理学的機能低下の症候群として定義されることが最も多い。 有酸素運動トレーニングを含む運動介入は、高齢者の有酸素能力と虚弱状態を改善するのに効果的であることが証明されています。 最近、血流制限（BFR）と有酸素運動を組み合わせた新しいトレーニング方法が、健康な高齢者の筋力と身体機能にプラスの効果をもたらすことが示されました。 このトレーニング方法では、従来の有酸素運動と比較して運動強度を低くするだけで改善が見られます。 しかし、BFRと組み合わせた有酸素運動トレーニングが虚弱高齢者の有酸素能力と身体機能も改善できるかどうかはまだ不明である。 したがって、この研究の目的は、虚弱高齢者の心肺機能および機能的活動に対する BFR と組み合わせた有酸素運動の影響を調査することです。
方法: この研究は評価者盲検ランダム化比較試験になります。フリード虚弱表現型評価結果で 1 つ以上の項目が陽性である 65 歳以上の参加者が病院および近隣地域から募集されます。 参加者は、BFR を伴う有酸素運動と有酸素運動のみの 2 つのトレーニング グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 この演習は 1 セッションあたり 30 分、週に 3 セッション、6 週間実施されます。 心肺機能と機能的活動のパフォーマンスは、トレーニング前、トレーニングの 3 週間後、トレーニング後、および 3 週間および 6 週間のフォローアップ時に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pei-Yun Lee, PhD
- 電話番号：5936 886-6-2353535
- メール：peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
研究場所
-
-
-
Tainan city、台湾、701
- Department of Physical Therapy
-
コンタクト：
- Pei-Yun Lee, PhD
- 電話番号：5936 886-6-235353
- メール：peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- フリード虚弱表現型評価の肯定的な項目が 1 つ以上
- 8メートル以上を一人で歩くことができる
- 3ステップ以上の順序を理解して従うことができる
除外基準:
- 重度の高血圧 (>160/100 mmHg)
- 心筋梗塞などの心血管疾患、ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV心不全、肺高血圧症
- 深部静脈血栓症または末梢血管疾患
- 糖尿病による末梢神経障害
- 脳卒中、パーキンソン病などの神経筋疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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有酸素運動と血流制限を組み合わせた18セッション
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アクティブコンパレータ：対照群
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18回の有酸素運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢の筋力
時間枠：トレーニング前
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手持ち式ダイナモメーターを使用して両側の下肢の筋力を測定します
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トレーニング前
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下肢の筋力
時間枠：3週間の研修を終えて
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手持ち式ダイナモメーターを使用して両側の下肢の筋力を測定します
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3週間の研修を終えて
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下肢の筋力
時間枠：6週間のトレーニングを終えた後
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手持ち式ダイナモメーターを使用して両側の下肢の筋力を測定します
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6週間のトレーニングを終えた後
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下肢の筋力
時間枠：トレーニング終了から3週間後
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手持ち式ダイナモメーターを使用して両側の下肢の筋力を測定します
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トレーニング終了から3週間後
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下肢の筋力
時間枠：トレーニング終了から6週間後
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手持ち式ダイナモメーターを使用して両側の下肢の筋力を測定します
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トレーニング終了から6週間後
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肺機能
時間枠：トレーニング前
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肺機能には、1秒間の一回換気量、肺活量、努力肺活量、努力呼気量が含まれます。
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トレーニング前
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肺機能
時間枠：3週間の研修を終えて
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肺機能には、1秒間の一回換気量、肺活量、努力肺活量、努力呼気量が含まれます。
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3週間の研修を終えて
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肺機能
時間枠：6週間のトレーニングを終えた後
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肺機能には、1秒間の一回換気量、肺活量、努力肺活量、努力呼気量が含まれます。
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6週間のトレーニングを終えた後
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肺機能
時間枠：トレーニング終了から3週間後
|
肺機能には、1秒間の一回換気量、肺活量、努力肺活量、努力呼気量が含まれます。
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トレーニング終了から3週間後
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肺機能
時間枠：トレーニング終了から6週間後
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肺機能には、1秒間の一回換気量、肺活量、努力肺活量、努力呼気量が含まれます。
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トレーニング終了から6週間後
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時間が来たらテストに行く
時間枠：3週間の研修を終えて
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このテストでは、椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでにかかる時間を測定します。
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3週間の研修を終えて
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時間が来たらテストに行く
時間枠：6週間のトレーニングを終えた後
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このテストでは、椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでにかかる時間を測定します。
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6週間のトレーニングを終えた後
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時間が来たらテストに行く
時間枠：トレーニング終了から3週間後
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このテストでは、椅子から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでにかかる時間を測定します。
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トレーニング終了から3週間後
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時間が来たらテストに行く
時間枠：トレーニング終了から6週間後
|
このテストでは、椅子から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでにかかる時間を測定します。
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トレーニング終了から6週間後
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2分間のステップテスト
時間枠：トレーニング前
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2 分間に完了したステップ数
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トレーニング前
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2分間のステップテスト
時間枠：3週間の研修を終えて
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2 分間に完了したステップ数
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3週間の研修を終えて
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2分間のステップテスト
時間枠：6週間のトレーニングを終えた後
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2 分間に完了したステップ数
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6週間のトレーニングを終えた後
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2分間のステップテスト
時間枠：トレーニング終了から3週間後
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2 分間に完了したステップ数
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トレーニング終了から3週間後
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2分間のステップテスト
時間枠：トレーニング終了から6週間後
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2 分間に完了したステップ数
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トレーニング終了から6週間後
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6分間の歩行テスト
時間枠：トレーニング前
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6分間に歩いた距離を記録する
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トレーニング前
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6分間の歩行テスト
時間枠：3週間の研修を終えて
|
6分間に歩いた距離を記録する
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3週間の研修を終えて
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6分間の歩行テスト
時間枠：6週間のトレーニングを終えた後
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6分間に歩いた距離を記録する
|
6週間のトレーニングを終えた後
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6分間の歩行テスト
時間枠：トレーニング終了から3週間後
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6分間に歩いた距離を記録する
|
トレーニング終了から3週間後
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6分間の歩行テスト
時間枠：トレーニング終了から6週間後
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6分間に歩いた距離を記録する
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トレーニング終了から6週間後
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歩く速度
時間枠：トレーニング前
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推奨および最高速度での歩行速度をテストします。
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トレーニング前
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歩く速度
時間枠：3週間の研修を終えて
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推奨および最高速度での歩行速度をテストします。
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3週間の研修を終えて
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歩く速度
時間枠：6週間のトレーニングを終えた後
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推奨および最高速度での歩行速度をテストします。
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6週間のトレーニングを終えた後
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歩く速度
時間枠：トレーニング終了から3週間後
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推奨および最高速度での歩行速度をテストします。
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トレーニング終了から3週間後
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歩く速度
時間枠：トレーニング終了から6週間後
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推奨および最高速度での歩行速度をテストします。
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トレーニング終了から6週間後
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時間が来たらテストに行く
時間枠：トレーニング前
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このテストでは、椅子から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでにかかる時間を測定します。
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トレーニング前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：トレーニング前
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Inbody 270を使用して全身および四肢の骨格筋量を測定します
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トレーニング前
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体組成
時間枠：6週間のトレーニングを終えた後
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Inbody 270を使用して全身および四肢の骨格筋量を測定します
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6週間のトレーニングを終えた後
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体組成
時間枠：トレーニング終了から3週間後
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Inbody 270を使用して全身および四肢の骨格筋量を測定します
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トレーニング終了から3週間後
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体組成
時間枠：トレーニング終了から6週間後
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Inbody 270を使用して全身および四肢の骨格筋量を測定します
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トレーニング終了から6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月20日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月23日
最初の投稿 (実際)
2023年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。