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Restrizione del flusso sanguigno con esercizio aerobico negli anziani fragili

19 dicembre 2023 aggiornato da: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Effetto dell'esercizio aerobico combinato con la restrizione del flusso sanguigno sulla funzione cardiopolmonare e sulle attività funzionali negli anziani fragili

Background: La fragilità è spesso definita come una sindrome di declino fisiologico in età avanzata, caratterizzata da una marcata vulnerabilità a esiti avversi per la salute. L’intervento fisico, compreso l’allenamento aerobico, si è dimostrato efficace nel migliorare la capacità aerobica e le condizioni di fragilità negli anziani. Recentemente un nuovo metodo di allenamento che utilizza la restrizione del flusso sanguigno (BFR) combinato con l’esercizio aerobico ha mostrato effetti positivi sulla forza muscolare e sulla funzione fisica negli anziani sani. Questo metodo di allenamento richiedeva solo un’intensità di esercizio inferiore rispetto all’esercizio aerobico tradizionale per osservare il miglioramento. Tuttavia, non è ancora chiaro se l’allenamento aerobico combinato con il BFR possa anche migliorare la capacità aerobica e la funzione fisica negli anziani fragili. Pertanto, lo scopo di questo studio sarà quello di indagare l'effetto dell'esercizio aerobico combinato con il BFR sulla funzione cardiopolmonare e sulle attività funzionali negli anziani fragili.

Metodo: Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato in cieco per il valutatore. I partecipanti di età superiore a 65 anni con più di un elemento positivo dei risultati della valutazione del fenotipo della fragilità fritta verranno reclutati dall'ospedale e dalle comunità vicine. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di allenamento, esercizio aerobico con BFR e solo esercizio aerobico. L'esercizio verrà eseguito 30 minuti/sessione, tre sessioni/settimana per sei settimane. La funzione cardiopolmonare e le prestazioni delle attività funzionali saranno valutate prima dell'allenamento, 3 settimane dopo l'allenamento, dopo l'allenamento e al follow-up a 3 e 6 settimane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Tainan city, Taiwan, 701
        • Department of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di un elemento positivo nella valutazione del fenotipo della fragilità fritta
  • in grado di camminare per più di 8 metri in modo indipendente
  • può comprendere e seguire più di un ordine in tre fasi

Criteri di esclusione:

  • ipertensione grave (>160/100 mmHg)
  • malattie cardiovascolari, come infarto del miocardio, insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association, ipertensione polmonare
  • trombosi venosa profonda o malattia vascolare periferica
  • neuropatia periferica dovuta al diabete
  • malattie neuromuscolari, come ictus, morbo di Parkinson, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
esercizio aerobico combinato con restrizione del flusso sanguigno per 18 sessioni
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
esercizio aerobico per 18 sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
Utilizzare un dinamometro portatile per misurare la forza muscolare bilaterale degli arti inferiori
Prima dell'allenamento
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Dopo aver completato la formazione di tre settimane
Utilizzare un dinamometro portatile per misurare la forza muscolare bilaterale degli arti inferiori
Dopo aver completato la formazione di tre settimane
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Dopo aver completato la formazione di sei settimane
Utilizzare un dinamometro portatile per misurare la forza muscolare bilaterale degli arti inferiori
Dopo aver completato la formazione di sei settimane
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: A tre settimane dopo aver completato la formazione
Utilizzare un dinamometro portatile per misurare la forza muscolare bilaterale degli arti inferiori
A tre settimane dopo aver completato la formazione
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: A sei settimane dopo aver completato la formazione
Utilizzare un dinamometro portatile per misurare la forza muscolare bilaterale degli arti inferiori
A sei settimane dopo aver completato la formazione
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
La funzione polmonare comprende il volume corrente, la capacità vitale, la capacità vitale forzata e il volume espiratorio forzato in un secondo
Prima dell'allenamento
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Dopo aver completato la formazione di tre settimane
La funzione polmonare comprende il volume corrente, la capacità vitale, la capacità vitale forzata e il volume espiratorio forzato in un secondo
Dopo aver completato la formazione di tre settimane
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Dopo aver completato la formazione di sei settimane
La funzione polmonare comprende il volume corrente, la capacità vitale, la capacità vitale forzata e il volume espiratorio forzato in un secondo
Dopo aver completato la formazione di sei settimane
Funzione polmonare
Lasso di tempo: A tre settimane dopo aver completato la formazione
La funzione polmonare comprende il volume corrente, la capacità vitale, la capacità vitale forzata e il volume espiratorio forzato in un secondo
A tre settimane dopo aver completato la formazione
Funzione polmonare
Lasso di tempo: A sei settimane dopo aver completato la formazione
La funzione polmonare comprende il volume corrente, la capacità vitale, la capacità vitale forzata e il volume espiratorio forzato in un secondo
A sei settimane dopo aver completato la formazione
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: Dopo aver completato la formazione di tre settimane
Questo test misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi
Dopo aver completato la formazione di tre settimane
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: Dopo aver completato la formazione di sei settimane
Questo test misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi
Dopo aver completato la formazione di sei settimane
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: A tre settimane dopo aver completato la formazione
Questo test misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi
A tre settimane dopo aver completato la formazione
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: A sei settimane dopo aver completato la formazione
Questo test misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi
A sei settimane dopo aver completato la formazione
Test a passi di 2 minuti
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
Numero di passaggi completati in 2 min
Prima dell'allenamento
Test a passi di 2 minuti
Lasso di tempo: Dopo aver completato la formazione di tre settimane
Numero di passaggi completati in 2 min
Dopo aver completato la formazione di tre settimane
Test a passi di 2 minuti
Lasso di tempo: Dopo aver completato la formazione di sei settimane
Numero di passaggi completati in 2 min
Dopo aver completato la formazione di sei settimane
Test a passi di 2 minuti
Lasso di tempo: A tre settimane dopo aver completato la formazione
Numero di passaggi completati in 2 min
A tre settimane dopo aver completato la formazione
Test a passi di 2 minuti
Lasso di tempo: A sei settimane dopo aver completato la formazione
Numero di passaggi completati in 2 min
A sei settimane dopo aver completato la formazione
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
Registra la distanza percorsa in 6 minuti
Prima dell'allenamento
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Dopo aver completato la formazione di tre settimane
Registra la distanza percorsa in 6 minuti
Dopo aver completato la formazione di tre settimane
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Dopo aver completato la formazione di sei settimane
Registra la distanza percorsa in 6 minuti
Dopo aver completato la formazione di sei settimane
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: A tre settimane dopo aver completato la formazione
Registra la distanza percorsa in 6 minuti
A tre settimane dopo aver completato la formazione
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: A sei settimane dopo aver completato la formazione
Registra la distanza percorsa in 6 minuti
A sei settimane dopo aver completato la formazione
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
Testare la velocità dell'andatura con la camminata a velocità massima e preferita
Prima dell'allenamento
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Dopo aver completato la formazione di tre settimane
Testare la velocità dell'andatura con la camminata a velocità massima e preferita
Dopo aver completato la formazione di tre settimane
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Dopo aver completato la formazione di sei settimane
Testare la velocità dell'andatura con la camminata a velocità massima e preferita
Dopo aver completato la formazione di sei settimane
Velocità di camminata
Lasso di tempo: A tre settimane dopo aver completato la formazione
Testare la velocità dell'andatura con la camminata a velocità massima e preferita
A tre settimane dopo aver completato la formazione
Velocità di camminata
Lasso di tempo: A sei settimane dopo aver completato la formazione
Testare la velocità dell'andatura con la camminata a velocità massima e preferita
A sei settimane dopo aver completato la formazione
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
Questo test misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi
Prima dell'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento
Utilizzare Inbody 270 per misurare la massa muscolare scheletrica di tutto il corpo e delle quattro estremità
Prima dell'allenamento
Composizione corporea
Lasso di tempo: Dopo aver completato la formazione di sei settimane
Utilizzare Inbody 270 per misurare la massa muscolare scheletrica di tutto il corpo e delle quattro estremità
Dopo aver completato la formazione di sei settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: A tre settimane dopo aver completato la formazione
Utilizzare Inbody 270 per misurare la massa muscolare scheletrica di tutto il corpo e delle quattro estremità
A tre settimane dopo aver completato la formazione
Composizione corporea
Lasso di tempo: A sei settimane dopo aver completato la formazione
Utilizzare Inbody 270 per misurare la massa muscolare scheletrica di tutto il corpo e delle quattro estremità
A sei settimane dopo aver completato la formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-ER-112-370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Prove cliniche su esercizio aerobico combinato con restrizione del flusso sanguigno

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