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Einschränkung des Blutflusses durch Aerobic-Übungen bei gebrechlichen älteren Erwachsenen

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Auswirkung von Aerobic-Übungen in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses auf die Herz-Lungen-Funktion und funktionelle Aktivitäten bei gebrechlichen älteren Erwachsenen

Hintergrund: Gebrechlichkeit wird am häufigsten als ein Syndrom des physiologischen Verfalls im späteren Leben definiert, das durch eine ausgeprägte Anfälligkeit für negative gesundheitliche Folgen gekennzeichnet ist. Übungsinterventionen, einschließlich Aerobic-Übungen, haben sich bei der Verbesserung der aeroben Kapazität und des gebrechlichen Zustands älterer Menschen als wirksam erwiesen. Kürzlich hat eine neuartige Trainingsmethode, bei der die Blutflussbeschränkung (BFR) in Kombination mit Aerobic-Übungen zum Einsatz kommt, positive Auswirkungen auf die Muskelkraft und die körperliche Funktion bei gesunden älteren Menschen gezeigt. Diese Trainingsmethode erforderte im Vergleich zu herkömmlichen Aerobic-Übungen lediglich eine geringere Trainingsintensität, um eine Verbesserung zu beobachten. Es ist jedoch immer noch unklar, ob Aerobic-Training in Kombination mit BFR auch die aerobe Kapazität und die körperliche Funktion bei gebrechlichen älteren Erwachsenen verbessern könnte. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, die Wirkung von Aerobic-Übungen in Kombination mit BFR auf die Herz-Lungen-Funktion und die funktionellen Aktivitäten bei gebrechlichen älteren Erwachsenen zu untersuchen.

Methode: Bei dieser Studie handelt es sich um eine vom Prüfer verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Teilnehmer im Alter von über 65 Jahren mit mehr als einem positiven Item für die Bewertungsergebnisse des Fried-Gebrechlichkeitsphänotyps werden aus dem Krankenhaus und den umliegenden Gemeinden rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Trainingsgruppen zugeordnet: Aerobic-Übungen mit BFR und nur Aerobic-Übungen. Die Übung wird sechs Wochen lang 30 Minuten/Sitzung, drei Sitzungen/Woche durchgeführt. Die kardiopulmonale Funktion und die Leistung funktioneller Aktivitäten werden vor dem Training, 3 Wochen nach dem Training, nach dem Training sowie 3 und 6 Wochen nach dem Training beurteilt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als ein positives Element der Beurteilung des Fried-Frailty-Phänotyps
  • in der Lage, mehr als 8 Meter selbstständig zu gehen
  • kann mehr als drei Schritte verstehen und befolgen

Ausschlusskriterien:

  • schwerer Bluthochdruck (>160/100 mmHg)
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association, pulmonale Hypertonie
  • tiefe Venenthrombose oder periphere Gefäßerkrankung
  • periphere Neuropathie aufgrund von Diabetes
  • neuromuskuläre Erkrankungen wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Aerobic-Training kombiniert mit Durchblutungseinschränkung für 18 Sitzungen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Aerobic-Übungen für 18 Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Vor dem Training
Verwenden Sie ein Handdynamometer, um die bilaterale Muskelkraft der unteren Extremitäten zu messen
Vor dem Training
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Nach Abschluss einer dreiwöchigen Ausbildung
Verwenden Sie ein Handdynamometer, um die bilaterale Muskelkraft der unteren Extremitäten zu messen
Nach Abschluss einer dreiwöchigen Ausbildung
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
Verwenden Sie ein Handdynamometer, um die bilaterale Muskelkraft der unteren Extremitäten zu messen
Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Verwenden Sie ein Handdynamometer, um die bilaterale Muskelkraft der unteren Extremitäten zu messen
Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Verwenden Sie ein Handdynamometer, um die bilaterale Muskelkraft der unteren Extremitäten zu messen
Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Lungenfunktion
Zeitfenster: Vor dem Training
Die Lungenfunktion umfasst Atemzugvolumen, Vitalkapazität, forcierte Vitalkapazität und forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde
Vor dem Training
Lungenfunktion
Zeitfenster: Nach Abschluss einer dreiwöchigen Ausbildung
Die Lungenfunktion umfasst Atemzugvolumen, Vitalkapazität, forcierte Vitalkapazität und forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde
Nach Abschluss einer dreiwöchigen Ausbildung
Lungenfunktion
Zeitfenster: Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
Die Lungenfunktion umfasst Atemzugvolumen, Vitalkapazität, forcierte Vitalkapazität und forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde
Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
Lungenfunktion
Zeitfenster: Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Die Lungenfunktion umfasst Atemzugvolumen, Vitalkapazität, forcierte Vitalkapazität und forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde
Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Lungenfunktion
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Die Lungenfunktion umfasst Atemzugvolumen, Vitalkapazität, forcierte Vitalkapazität und forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde
Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Nach Abschluss einer dreiwöchigen Ausbildung
Dieser Test misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen
Nach Abschluss einer dreiwöchigen Ausbildung
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
Dieser Test misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen
Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Bei diesem Test wird die Zeit gemessen, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen
Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Bei diesem Test wird die Zeit gemessen, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen
Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung
2-minütiger Stufentest
Zeitfenster: Vor dem Training
Anzahl der in 2 Minuten abgeschlossenen Schritte
Vor dem Training
2-minütiger Stufentest
Zeitfenster: Nach Abschluss einer dreiwöchigen Ausbildung
Anzahl der in 2 Minuten abgeschlossenen Schritte
Nach Abschluss einer dreiwöchigen Ausbildung
2-minütiger Stufentest
Zeitfenster: Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
Anzahl der in 2 Minuten abgeschlossenen Schritte
Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
2-minütiger Stufentest
Zeitfenster: Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Anzahl der in 2 Minuten abgeschlossenen Schritte
Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
2-minütiger Stufentest
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Anzahl der in 2 Minuten abgeschlossenen Schritte
Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Vor dem Training
Notieren Sie die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke
Vor dem Training
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Nach Abschluss einer dreiwöchigen Ausbildung
Notieren Sie die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke
Nach Abschluss einer dreiwöchigen Ausbildung
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
Notieren Sie die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke
Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Notieren Sie die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke
Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Notieren Sie die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke
Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor dem Training
Testen Sie die Ganggeschwindigkeit bei bevorzugter und maximaler Gehgeschwindigkeit
Vor dem Training
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Nach Abschluss einer dreiwöchigen Ausbildung
Testen Sie die Ganggeschwindigkeit bei bevorzugter und maximaler Gehgeschwindigkeit
Nach Abschluss einer dreiwöchigen Ausbildung
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
Testen Sie die Ganggeschwindigkeit bei bevorzugter und maximaler Gehgeschwindigkeit
Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Testen Sie die Ganggeschwindigkeit bei bevorzugter und maximaler Gehgeschwindigkeit
Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Testen Sie die Ganggeschwindigkeit bei bevorzugter und maximaler Gehgeschwindigkeit
Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Vor dem Training
Bei diesem Test wird die Zeit gemessen, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen
Vor dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor dem Training
Verwenden Sie Inbody 270, um die Skelettmuskelmasse des gesamten Körpers und der vier Extremitäten zu messen
Vor dem Training
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
Verwenden Sie Inbody 270, um die Skelettmuskelmasse des gesamten Körpers und der vier Extremitäten zu messen
Nach Abschluss einer sechswöchigen Ausbildung
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Verwenden Sie Inbody 270, um die Skelettmuskelmasse des gesamten Körpers und der vier Extremitäten zu messen
Drei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung
Verwenden Sie Inbody 270, um die Skelettmuskelmasse des gesamten Körpers und der vier Extremitäten zu messen
Sechs Wochen nach Abschluss der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-ER-112-370

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitation

Klinische Studien zur Aerobic-Übungen kombiniert mit einer Einschränkung der Durchblutung

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