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Restriction du flux sanguin avec l'exercice aérobie chez les personnes âgées fragiles

19 décembre 2023 mis à jour par: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Effet de l'exercice aérobie combiné à une restriction du flux sanguin sur la fonction cardiopulmonaire et les activités fonctionnelles chez les personnes âgées fragiles

Contexte : La fragilité est le plus souvent définie comme un syndrome de déclin physiologique en fin de vie, caractérisé par une vulnérabilité marquée à des problèmes de santé. L'intervention physique, y compris l'entraînement aérobique, s'est avérée efficace pour améliorer la capacité aérobique et la condition fragile des personnes âgées. Récemment, une nouvelle méthode d'entraînement utilisant la restriction du flux sanguin (BFR) combinée à des exercices aérobiques a montré des effets positifs sur la force musculaire et la fonction physique chez les personnes âgées en bonne santé. Cette méthode d’entraînement nécessitait seulement une intensité d’exercice inférieure à celle des exercices aérobiques traditionnels pour observer une amélioration. Cependant, on ne sait toujours pas si l’entraînement aérobique combiné au BFR pourrait également améliorer la capacité aérobique et la fonction physique des personnes âgées fragiles. Par conséquent, le but de cette étude sera d'étudier l'effet de l'exercice aérobie combiné au BFR sur la fonction cardio-pulmonaire et les activités fonctionnelles chez les personnes âgées fragiles.

Méthode : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé à l'insu d'un évaluateur. Les participants âgés de plus de 65 ans avec plus d'un élément positif aux résultats de l'évaluation du phénotype de fragilité de Fried seront recrutés à l'hôpital et dans les communautés voisines. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'entraînement, exercice aérobie avec BFR et exercice aérobie uniquement. L'exercice sera exécuté 30 minutes/séance, trois séances/semaine pendant six semaines. La fonction cardiopulmonaire et la performance des activités fonctionnelles seront évaluées avant l'entraînement, 3 semaines après l'entraînement, après l'entraînement et un suivi de 3 et 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tainan city, Taïwan, 701
        • Department of Physical Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus d'un élément positif de l'évaluation du phénotype de fragilité de Fried
  • capable de marcher plus de 8 mètres de manière autonome
  • peut comprendre et suivre plus d'un ordre en trois étapes

Critère d'exclusion:

  • hypertension sévère (> 160/100 mmHg)
  • maladies cardiovasculaires, telles que l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association, l'hypertension pulmonaire
  • thrombose veineuse profonde ou maladie vasculaire périphérique
  • neuropathie périphérique due au diabète
  • maladies neuromusculaires, comme les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
exercice aérobique combiné à une restriction du flux sanguin pendant 18 séances
Comparateur actif: Groupe de contrôle
exercice aérobique pendant 18 séances

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Avant la formation
Utilisez un dynamomètre portatif pour mesurer la force musculaire bilatérale des membres inférieurs
Avant la formation
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Après avoir suivi une formation de trois semaines
Utilisez un dynamomètre portatif pour mesurer la force musculaire bilatérale des membres inférieurs
Après avoir suivi une formation de trois semaines
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Après avoir suivi une formation de six semaines
Utilisez un dynamomètre portatif pour mesurer la force musculaire bilatérale des membres inférieurs
Après avoir suivi une formation de six semaines
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Trois semaines après avoir terminé la formation
Utilisez un dynamomètre portatif pour mesurer la force musculaire bilatérale des membres inférieurs
Trois semaines après avoir terminé la formation
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Six semaines après avoir terminé la formation
Utilisez un dynamomètre portatif pour mesurer la force musculaire bilatérale des membres inférieurs
Six semaines après avoir terminé la formation
Fonction pulmonaire
Délai: Avant la formation
La fonction pulmonaire comprend le volume courant, la capacité vitale, la capacité vitale forcée et le volume expiratoire forcé en une seconde.
Avant la formation
Fonction pulmonaire
Délai: Après avoir suivi une formation de trois semaines
La fonction pulmonaire comprend le volume courant, la capacité vitale, la capacité vitale forcée et le volume expiratoire forcé en une seconde.
Après avoir suivi une formation de trois semaines
Fonction pulmonaire
Délai: Après avoir suivi une formation de six semaines
La fonction pulmonaire comprend le volume courant, la capacité vitale, la capacité vitale forcée et le volume expiratoire forcé en une seconde.
Après avoir suivi une formation de six semaines
Fonction pulmonaire
Délai: Trois semaines après avoir terminé la formation
La fonction pulmonaire comprend le volume courant, la capacité vitale, la capacité vitale forcée et le volume expiratoire forcé en une seconde.
Trois semaines après avoir terminé la formation
Fonction pulmonaire
Délai: Six semaines après avoir terminé la formation
La fonction pulmonaire comprend le volume courant, la capacité vitale, la capacité vitale forcée et le volume expiratoire forcé en une seconde.
Six semaines après avoir terminé la formation
Chronométré et allez tester
Délai: Après avoir suivi une formation de trois semaines
Ce test mesure le temps mis par un individu pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Après avoir suivi une formation de trois semaines
Chronométré et allez tester
Délai: Après avoir suivi une formation de six semaines
Ce test mesure le temps mis par un individu pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Après avoir suivi une formation de six semaines
Chronométré et allez tester
Délai: Trois semaines après avoir terminé la formation
Ce test mesure le temps mis par un individu pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Trois semaines après avoir terminé la formation
Chronométré et allez tester
Délai: Six semaines après avoir terminé la formation
Ce test mesure le temps mis par un individu pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Six semaines après avoir terminé la formation
Test par étapes de 2 minutes
Délai: Avant la formation
Nombre d'étapes effectuées en 2 min
Avant la formation
Test par étapes de 2 minutes
Délai: Après avoir suivi une formation de trois semaines
Nombre d'étapes effectuées en 2 min
Après avoir suivi une formation de trois semaines
Test par étapes de 2 minutes
Délai: Après avoir suivi une formation de six semaines
Nombre d'étapes effectuées en 2 min
Après avoir suivi une formation de six semaines
Test par étapes de 2 minutes
Délai: Trois semaines après avoir terminé la formation
Nombre d'étapes effectuées en 2 min
Trois semaines après avoir terminé la formation
Test par étapes de 2 minutes
Délai: Six semaines après avoir terminé la formation
Nombre d'étapes effectuées en 2 min
Six semaines après avoir terminé la formation
Test de marche de 6 minutes
Délai: Avant la formation
Enregistrez la distance parcourue en 6 minutes
Avant la formation
Test de marche de 6 minutes
Délai: Après avoir suivi une formation de trois semaines
Enregistrez la distance parcourue en 6 minutes
Après avoir suivi une formation de trois semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: Après avoir suivi une formation de six semaines
Enregistrez la distance parcourue en 6 minutes
Après avoir suivi une formation de six semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: Trois semaines après avoir terminé la formation
Enregistrez la distance parcourue en 6 minutes
Trois semaines après avoir terminé la formation
Test de marche de 6 minutes
Délai: Six semaines après avoir terminé la formation
Enregistrez la distance parcourue en 6 minutes
Six semaines après avoir terminé la formation
Vitesse de marche
Délai: Avant la formation
Testez la vitesse de marche sous la vitesse de marche préférée et maximale
Avant la formation
Vitesse de marche
Délai: Après avoir suivi une formation de trois semaines
Testez la vitesse de marche sous la vitesse de marche préférée et maximale
Après avoir suivi une formation de trois semaines
Vitesse de marche
Délai: Après avoir suivi une formation de six semaines
Testez la vitesse de marche sous la vitesse de marche préférée et maximale
Après avoir suivi une formation de six semaines
Vitesse de marche
Délai: Trois semaines après avoir terminé la formation
Testez la vitesse de marche sous la vitesse de marche préférée et maximale
Trois semaines après avoir terminé la formation
Vitesse de marche
Délai: Six semaines après avoir terminé la formation
Testez la vitesse de marche sous la vitesse de marche préférée et maximale
Six semaines après avoir terminé la formation
Chronométré et allez tester
Délai: Avant la formation
Ce test mesure le temps mis par un individu pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Avant la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Avant la formation
Utilisez Inbody 270 pour mesurer la masse musculaire squelettique de tout le corps et des quatre extrémités
Avant la formation
La composition corporelle
Délai: Après avoir suivi une formation de six semaines
Utilisez Inbody 270 pour mesurer la masse musculaire squelettique de tout le corps et des quatre extrémités
Après avoir suivi une formation de six semaines
La composition corporelle
Délai: Trois semaines après avoir terminé la formation
Utilisez Inbody 270 pour mesurer la masse musculaire squelettique de tout le corps et des quatre extrémités
Trois semaines après avoir terminé la formation
La composition corporelle
Délai: Six semaines après avoir terminé la formation
Utilisez Inbody 270 pour mesurer la masse musculaire squelettique de tout le corps et des quatre extrémités
Six semaines après avoir terminé la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-ER-112-370

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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