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体弱老年人有氧运动的血流限制

2023年12月19日 更新者:Pei-Yun Lee、National Cheng Kung University

有氧运动联合血流限制对体弱老年人心肺功能及功能活动的影响

背景:衰弱通常被定义为晚年生理衰退的综合征,其特征是对不良健康结果的明显脆弱性。 包括有氧运动训练在内的运动干预已被证明可以有效改善老年人的有氧能力和体弱状况。 最近,一种利用血流限制(BFR)结合有氧运动的新型训练方法对健康老年人的肌肉力量和身体功能显示出积极的效果。 与传统有氧运动相比,这种训练方法只需要较低的运动强度即可观察到改善。 然而,目前尚不清楚有氧运动训练与 BFR 相结合是否也能提高体弱老年人的有氧能力和身体机能。 因此,本研究的目的是探讨有氧运动联合BFR对体弱老年人心肺功能和功能活动的影响。

方法:本研究将是一项评估者盲法随机对照试验。从医院和附近社区招募年龄超过65岁且Fried衰弱表型评估结果一项以上呈阳性的受试者。 参与者将被随机分配到两个训练组之一:BFR 有氧运动组和纯有氧运动组。 该练习将进行 30 分钟/次,每周 3 次,持续六周。 心肺功能和功能活动表现将在训练前、训练后 3 周、训练后以及 3 周和 6 周随访时进行评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tainan city、台湾、701

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • Fried 衰弱表型评估有一项以上阳性项目
  • 能够独立行走8米以上
  • 能够理解并遵循三步以上的顺序

排除标准:

  • 严重高血压(>160/100 mmHg)
  • 心血管疾病,如心肌梗塞、纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭、肺动脉高压
  • 深静脉血栓或周围血管疾病
  • 糖尿病引起的周围神经病变
  • 神经肌肉疾病,如中风、帕金森病等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
有氧运动结合血流限制18次
有源比较器:控制组
有氧运动18次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢肌肉力量
大体时间:训练前
使用手持式测力计测量双侧下肢肌力
训练前
下肢肌肉力量
大体时间:完成三周的培训后
使用手持式测力计测量双侧下肢肌力
完成三周的培训后
下肢肌肉力量
大体时间:完成六周的培训后
使用手持式测力计测量双侧下肢肌力
完成六周的培训后
下肢肌肉力量
大体时间:完成培训后三周
使用手持式测力计测量双侧下肢肌力
完成培训后三周
下肢肌肉力量
大体时间:完成培训后六周
使用手持式测力计测量双侧下肢肌力
完成培训后六周
肺功能
大体时间:训练前
肺功能包括潮气量、肺活量、用力肺活量、一秒用力呼气量
训练前
肺功能
大体时间:完成三周的培训后
肺功能包括潮气量、肺活量、用力肺活量、一秒用力呼气量
完成三周的培训后
肺功能
大体时间:完成六周的培训后
肺功能包括潮气量、肺活量、用力肺活量、一秒用力呼气量
完成六周的培训后
肺功能
大体时间:完成培训后三周
肺功能包括潮气量、肺活量、用力肺活量、一秒用力呼气量
完成培训后三周
肺功能
大体时间:完成培训后六周
肺功能包括潮气量、肺活量、用力肺活量、一秒用力呼气量
完成培训后六周
计时完毕并开始测试
大体时间:完成三周的培训后
该测试测量个人从椅子上站起来、步行 3 米、转身、走回椅子并坐下所需的时间
完成三周的培训后
计时完毕并开始测试
大体时间:完成六周的培训后
该测试测量个人从椅子上站起来、步行 3 米、转身、走回椅子并坐下所需的时间
完成六周的培训后
计时完毕并开始测试
大体时间:完成培训后三周
该测试测量一个人从椅子上站起来、步行 3 米、转身、走回椅子并坐下所需的时间
完成培训后三周
计时完毕并开始测试
大体时间:完成培训后六周
该测试测量一个人从椅子上站起来、步行 3 米、转身、走回椅子并坐下所需的时间
完成培训后六周
2分钟踏步测试
大体时间:训练前
2 分钟内完成的步数
训练前
2分钟踏步测试
大体时间:完成三周的培训后
2 分钟内完成的步数
完成三周的培训后
2分钟踏步测试
大体时间:完成六周的培训后
2 分钟内完成的步数
完成六周的培训后
2分钟踏步测试
大体时间:完成培训后三周
2 分钟内完成的步数
完成培训后三周
2分钟踏步测试
大体时间:完成培训后六周
2 分钟内完成的步数
完成培训后六周
6分钟步行测试
大体时间:训练前
记录6分钟内行走的距离
训练前
6分钟步行测试
大体时间:完成三周的培训后
记录6分钟内行走的距离
完成三周的培训后
6分钟步行测试
大体时间:完成六周的培训后
记录6分钟内行走的距离
完成六周的培训后
6分钟步行测试
大体时间:完成培训后三周
记录6分钟内行走的距离
完成培训后三周
6分钟步行测试
大体时间:完成培训后六周
记录6分钟内行走的距离
完成培训后六周
行走速度
大体时间:训练前
测试首选速度和最大速度步行下的步态速度
训练前
行走速度
大体时间:完成三周的培训后
测试首选速度和最大速度步行下的步态速度
完成三周的培训后
行走速度
大体时间:完成六周的培训后
测试首选速度和最大速度步行下的步态速度
完成六周的培训后
行走速度
大体时间:完成培训后三周
测试首选速度和最大速度步行下的步态速度
完成培训后三周
行走速度
大体时间:完成培训后六周
测试首选速度和最大速度步行下的步态速度
完成培训后六周
计时完毕并开始测试
大体时间:训练前
该测试测量一个人从椅子上站起来、步行 3 米、转身、走回椅子并坐下所需的时间
训练前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:训练前
使用Inbody 270测量全身及四肢骨骼肌质量
训练前
身体构成
大体时间:完成六周的培训后
使用Inbody 270测量全身及四肢骨骼肌质量
完成六周的培训后
身体构成
大体时间:完成培训后三周
使用Inbody 270测量全身及四肢骨骼肌质量
完成培训后三周
身体构成
大体时间:完成培训后六周
使用Inbody 270测量全身及四肢骨骼肌质量
完成培训后六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月20日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月23日

首次发布 (实际的)

2023年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B-ER-112-370

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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