- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06155227
허약한 노인의 유산소 운동을 통한 혈류 제한
허약한 노인의 혈류 제한과 유산소 운동이 심폐 기능 및 기능 활동에 미치는 영향
배경: 노쇠는 노년기의 생리적 쇠퇴 증후군으로 가장 흔히 정의되며, 건강에 해로운 결과에 대한 현저한 취약성을 특징으로 합니다. 유산소 운동 훈련을 포함한 운동 중재는 노인의 유산소 능력과 허약한 상태를 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 최근 유산소 운동과 결합된 혈류 제한(BFR)을 이용한 새로운 훈련 방법이 건강한 노인의 근력과 신체 기능에 긍정적인 효과를 보여주었습니다. 이 훈련 방법은 개선을 관찰하기 위해 전통적인 유산소 운동에 비해 더 낮은 운동 강도만 요구했습니다. 그러나 BFR과 결합된 유산소 운동 훈련이 허약한 노인의 유산소 능력과 신체 기능을 향상시킬 수 있는지 여부는 여전히 불분명합니다. 따라서 본 연구의 목적은 허약한 노인의 심폐 기능 및 기능 활동에 BFR을 결합한 유산소 운동이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법: 이 연구는 평가자 맹검 무작위 대조 시험이 될 것입니다. Fried 노쇠 표현형 평가 결과에서 두 가지 이상의 항목이 양성인 65세 이상의 참가자를 병원 및 인근 지역사회에서 모집할 것입니다. 참가자들은 BFR을 사용한 유산소 운동과 유산소 운동만 하는 두 가지 훈련 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 운동은 세션당 30분, 주당 3회씩 6주 동안 실행됩니다. 심폐 기능 및 기능적 활동 수행은 훈련 전, 훈련 후 3주, 훈련 후, 3주 및 6주 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pei-Yun Lee, PhD
- 전화번호: 5936 886-6-2353535
- 이메일: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
연구 장소
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-
-
Tainan city, 대만, 701
- Department of Physical Therapy
-
연락하다:
- Pei-Yun Lee, PhD
- 전화번호: 5936 886-6-235353
- 이메일: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프라이드 노쇠 표현형 평가의 하나 이상의 긍정적인 항목
- 독립적으로 8m 이상 걸을 수 있음
- 3단계 이상의 명령을 이해하고 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 심한 고혈압(>160/100mmHg)
- 심근경색, 뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV 심부전, 폐고혈압증과 같은 심혈관 질환
- 심부 정맥 혈전증 또는 말초 혈관 질환
- 당뇨병으로 인한 말초신경병증
- 뇌졸중, 파킨슨병 등 신경근육질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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18회 동안 혈류 제한과 결합된 유산소 운동
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활성 비교기: 대조군
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18회 유산소 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지 근력
기간: 훈련 전
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휴대용 동력계를 사용하여 양측 하지 근력을 측정합니다.
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훈련 전
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하지 근력
기간: 3주간의 훈련을 마치고
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휴대용 동력계를 사용하여 양측 하지 근력을 측정합니다.
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3주간의 훈련을 마치고
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하지 근력
기간: 6주간의 훈련을 마치고
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휴대용 동력계를 사용하여 양측 하지 근력을 측정합니다.
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6주간의 훈련을 마치고
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하지 근력
기간: 교육을 마친 후 3주가 지나면
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휴대용 동력계를 사용하여 양측 하지 근력을 측정합니다.
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교육을 마친 후 3주가 지나면
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하지 근력
기간: 교육을 마친 후 6주가 지나면
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휴대용 동력계를 사용하여 양측 하지 근력을 측정합니다.
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교육을 마친 후 6주가 지나면
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폐 기능
기간: 훈련 전
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폐 기능에는 일회 호흡량, 폐활량, 강제 폐활량, 1초 강제 호기량이 포함됩니다.
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훈련 전
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폐 기능
기간: 3주간의 훈련을 마치고
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폐 기능에는 일회 호흡량, 폐활량, 강제 폐활량, 1초 강제 호기량이 포함됩니다.
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3주간의 훈련을 마치고
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폐 기능
기간: 6주간의 훈련을 마치고
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폐 기능에는 일회 호흡량, 폐활량, 강제 폐활량, 1초 강제 호기량이 포함됩니다.
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6주간의 훈련을 마치고
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폐 기능
기간: 교육을 마친 후 3주가 지나면
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폐 기능에는 일회 호흡량, 폐활량, 강제 폐활량, 1초 강제 호기량이 포함됩니다.
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교육을 마친 후 3주가 지나면
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폐 기능
기간: 교육을 마친 후 6주가 지나면
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폐 기능에는 일회 호흡량, 폐활량, 강제 폐활량, 1초 강제 호기량이 포함됩니다.
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교육을 마친 후 6주가 지나면
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 3주간의 훈련을 마치고
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이 테스트는 개인이 의자에서 일어서고, 3m를 걷고, 돌아서, 다시 의자로 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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3주간의 훈련을 마치고
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 6주간의 훈련을 마치고
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이 테스트는 개인이 의자에서 일어서고, 3m를 걷고, 돌아서, 다시 의자로 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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6주간의 훈련을 마치고
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 교육을 마친 후 3주가 지나면
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이 테스트는 개인이 의자에서 일어서고, 3m를 걷고, 돌아서, 다시 의자로 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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교육을 마친 후 3주가 지나면
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 교육을 마친 후 6주가 지나면
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이 테스트는 개인이 의자에서 일어서고, 3m를 걷고, 돌아서, 다시 의자로 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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교육을 마친 후 6주가 지나면
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2분 스텝 테스트
기간: 훈련 전
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2분 안에 완료한 단계 수
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훈련 전
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2분 스텝 테스트
기간: 3주간의 훈련을 마치고
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2분 안에 완료한 단계 수
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3주간의 훈련을 마치고
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2분 스텝 테스트
기간: 6주간의 훈련을 마치고
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2분 안에 완료한 단계 수
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6주간의 훈련을 마치고
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2분 스텝 테스트
기간: 교육을 마친 후 3주가 지나면
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2분 안에 완료한 단계 수
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교육을 마친 후 3주가 지나면
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2분 스텝 테스트
기간: 교육을 마친 후 6주가 지나면
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2분 안에 완료한 단계 수
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교육을 마친 후 6주가 지나면
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6분 걷기 테스트
기간: 훈련 전
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6분 동안 걸은 거리를 기록하세요
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훈련 전
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6분 걷기 테스트
기간: 3주간의 훈련을 마치고
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6분 동안 걸은 거리를 기록하세요
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3주간의 훈련을 마치고
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6분 걷기 테스트
기간: 6주간의 훈련을 마치고
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6분 동안 걸은 거리를 기록하세요
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6주간의 훈련을 마치고
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6분 걷기 테스트
기간: 교육을 마친 후 3주가 지나면
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6분 동안 걸은 거리를 기록하세요
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교육을 마친 후 3주가 지나면
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6분 걷기 테스트
기간: 교육을 마친 후 6주가 지나면
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6분 동안 걸은 거리를 기록하세요
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교육을 마친 후 6주가 지나면
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걷는 속도
기간: 훈련 전
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선호 속도 및 최대 속도 걷기에서 보행 속도를 테스트합니다.
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훈련 전
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걷는 속도
기간: 3주간의 훈련을 마치고
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선호 속도 및 최대 속도 걷기에서 보행 속도를 테스트합니다.
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3주간의 훈련을 마치고
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걷는 속도
기간: 6주간의 훈련을 마치고
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선호 속도 및 최대 속도 걷기에서 보행 속도를 테스트합니다.
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6주간의 훈련을 마치고
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걷는 속도
기간: 교육을 마친 후 3주가 지나면
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선호 속도 및 최대 속도 걷기에서 보행 속도를 테스트합니다.
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교육을 마친 후 3주가 지나면
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걷는 속도
기간: 교육을 마친 후 6주가 지나면
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선호 속도 및 최대 속도 걷기에서 보행 속도를 테스트합니다.
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교육을 마친 후 6주가 지나면
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 훈련 전
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이 테스트는 개인이 의자에서 일어서고, 3m를 걷고, 돌아서, 다시 의자로 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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훈련 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 구성
기간: 훈련 전
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인바디 270을 이용하여 전신 및 사지의 골격근량을 측정해보세요.
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훈련 전
|
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신체 구성
기간: 6주간의 훈련을 마치고
|
인바디 270을 이용하여 전신 및 사지의 골격근량을 측정해보세요.
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6주간의 훈련을 마치고
|
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신체 구성
기간: 교육을 마친 후 3주가 지나면
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인바디 270을 이용하여 전신 및 사지의 골격근량을 측정해보세요.
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교육을 마친 후 3주가 지나면
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|
신체 구성
기간: 교육을 마친 후 6주가 지나면
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인바디 270을 이용하여 전신 및 사지의 골격근량을 측정해보세요.
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교육을 마친 후 6주가 지나면
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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