Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení průtoku krve aerobním cvičením u křehkých starších dospělých

19. prosince 2023 aktualizováno: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Vliv aerobního cvičení v kombinaci s omezením průtoku krve na kardiopulmonální funkce a funkční aktivity u křehkých starších dospělých

Východiska:Frailita je nejčastěji definována jako syndrom fyziologického poklesu v pozdním věku, charakterizovaný výraznou zranitelností vůči nepříznivým zdravotním následkům. Bylo prokázáno, že cvičební intervence včetně aerobního cvičení je účinná při zlepšování aerobní kapacity a křehké kondice u starších osob. Nedávno nová tréninková metoda využívající omezení průtoku krve (BFR) v kombinaci s aerobním cvičením prokázala pozitivní účinky na svalovou sílu a fyzickou funkci u zdravých starších osob. Tato tréninková metoda vyžadovala pouze nižší intenzitu cvičení ve srovnání s tradičním aerobním cvičením, aby bylo možné pozorovat zlepšení. Stále však není jasné, zda aerobní cvičení v kombinaci s BFR může také zlepšit aerobní kapacitu a fyzické funkce u křehkých starších dospělých. Cílem této studie proto bude prozkoumat vliv aerobního cvičení v kombinaci s BFR na kardiopulmonální funkce a funkční aktivity u křehkých starších dospělých.

Metoda: Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií zaslepenou posuzovatelem. Účastníci ve věku nad 65 let s více než jednou položkou pozitivních výsledků hodnocení fenotypu Friedovy křehkosti se budou rekrutovat z nemocnice a okolních komunit. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou tréninkových skupin, aerobního cvičení s BFR a pouze aerobního cvičení. Cvičení bude probíhat 30 minut/sezení, tři sezení/týden po dobu šesti týdnů. Kardiopulmonální funkce a výkon funkčních aktivit budou hodnoceny před tréninkem, 3 týdny po tréninku, po tréninku a 3- a 6týdenním sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než jedna pozitivní položka hodnocení fenotypu Friedovy křehkosti
  • schopen samostatně ujít více než 8 metrů
  • dokáže porozumět a dodržovat více než tříkrokové pořadí

Kritéria vyloučení:

  • těžká hypertenze (>160/100 mmHg)
  • kardiovaskulární onemocnění, jako je infarkt myokardu, srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association, plicní hypertenze
  • hluboká žilní trombóza nebo onemocnění periferních cév
  • periferní neuropatie v důsledku diabetu
  • neuromuskulární onemocnění, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Jiný: aerobní cvičení v kombinaci s omezením průtoku krve
aerobní cvičení v kombinaci s omezením průtoku krve po dobu 18 sezení
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: aerobní cvičení
aerobní cvičení na 18 sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Před tréninkem
Pomocí ručního dynamometru změřte oboustrannou svalovou sílu dolních končetin
Před tréninkem
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Po absolvování třítýdenního výcviku
Pomocí ručního dynamometru změřte oboustrannou svalovou sílu dolních končetin
Po absolvování třítýdenního výcviku
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Po absolvování šestitýdenního výcviku
Pomocí ručního dynamometru změřte oboustrannou svalovou sílu dolních končetin
Po absolvování šestitýdenního výcviku
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Za tři týdny po absolvování školení
Pomocí ručního dynamometru změřte oboustrannou svalovou sílu dolních končetin
Za tři týdny po absolvování školení
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Šest týdnů po absolvování školení
Pomocí ručního dynamometru změřte oboustrannou svalovou sílu dolních končetin
Šest týdnů po absolvování školení
Plicní funkce
Časové okno: Před tréninkem
Plicní funkce zahrnuje dechový objem, vitální kapacitu, usilovnou vitální kapacitu a usilovný výdechový objem za jednu sekundu
Před tréninkem
Plicní funkce
Časové okno: Po absolvování třítýdenního výcviku
Plicní funkce zahrnuje dechový objem, vitální kapacitu, usilovnou vitální kapacitu a usilovný výdechový objem za jednu sekundu
Po absolvování třítýdenního výcviku
Plicní funkce
Časové okno: Po absolvování šestitýdenního výcviku
Plicní funkce zahrnuje dechový objem, vitální kapacitu, usilovnou vitální kapacitu a usilovný výdechový objem za jednu sekundu
Po absolvování šestitýdenního výcviku
Plicní funkce
Časové okno: Za tři týdny po absolvování školení
Plicní funkce zahrnuje dechový objem, vitální kapacitu, usilovnou vitální kapacitu a usilovný výdechový objem za jednu sekundu
Za tři týdny po absolvování školení
Plicní funkce
Časové okno: Šest týdnů po absolvování školení
Plicní funkce zahrnuje dechový objem, vitální kapacitu, usilovnou vitální kapacitu a usilovný výdechový objem za jednu sekundu
Šest týdnů po absolvování školení
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Po absolvování třítýdenního výcviku
Tento test měří čas, který jednotlivec potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
Po absolvování třítýdenního výcviku
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Po absolvování šestitýdenního výcviku
Tento test měří čas, který jednotlivec potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
Po absolvování šestitýdenního výcviku
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Za tři týdny po absolvování školení
Tento test měří čas, který jednotlivec potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
Za tři týdny po absolvování školení
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Šest týdnů po absolvování školení
Tento test měří čas, který jednotlivec potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
Šest týdnů po absolvování školení
2minutový krokový test
Časové okno: Před tréninkem
Počet kroků dokončených za 2 min
Před tréninkem
2minutový krokový test
Časové okno: Po absolvování třítýdenního výcviku
Počet kroků dokončených za 2 min
Po absolvování třítýdenního výcviku
2minutový krokový test
Časové okno: Po absolvování šestitýdenního výcviku
Počet kroků dokončených za 2 min
Po absolvování šestitýdenního výcviku
2minutový krokový test
Časové okno: Za tři týdny po absolvování školení
Počet kroků dokončených za 2 min
Za tři týdny po absolvování školení
2minutový krokový test
Časové okno: Šest týdnů po absolvování školení
Počet kroků dokončených za 2 min
Šest týdnů po absolvování školení
6minutový test chůze
Časové okno: Před tréninkem
Zaznamenejte vzdálenost ušlou za 6 minut
Před tréninkem
6minutový test chůze
Časové okno: Po absolvování třítýdenního výcviku
Zaznamenejte vzdálenost ušlou za 6 minut
Po absolvování třítýdenního výcviku
6minutový test chůze
Časové okno: Po absolvování šestitýdenního výcviku
Zaznamenejte vzdálenost ušlou za 6 minut
Po absolvování šestitýdenního výcviku
6minutový test chůze
Časové okno: Za tři týdny po absolvování školení
Zaznamenejte vzdálenost ušlou za 6 minut
Za tři týdny po absolvování školení
6minutový test chůze
Časové okno: Šest týdnů po absolvování školení
Zaznamenejte vzdálenost ušlou za 6 minut
Šest týdnů po absolvování školení
Rychlost chůze
Časové okno: Před tréninkem
Otestujte rychlost chůze při preferované a maximální rychlosti chůze
Před tréninkem
Rychlost chůze
Časové okno: Po absolvování třítýdenního výcviku
Otestujte rychlost chůze při preferované a maximální rychlosti chůze
Po absolvování třítýdenního výcviku
Rychlost chůze
Časové okno: Po absolvování šestitýdenního výcviku
Otestujte rychlost chůze při preferované a maximální rychlosti chůze
Po absolvování šestitýdenního výcviku
Rychlost chůze
Časové okno: Za tři týdny po absolvování školení
Otestujte rychlost chůze při preferované a maximální rychlosti chůze
Za tři týdny po absolvování školení
Rychlost chůze
Časové okno: Šest týdnů po absolvování školení
Otestujte rychlost chůze při preferované a maximální rychlosti chůze
Šest týdnů po absolvování školení
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Před tréninkem
Tento test měří čas, který jednotlivec potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
Před tréninkem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Před tréninkem
Použijte Inbody 270 k měření hmoty kosterního svalstva celého těla a čtyř končetin
Před tréninkem
Složení těla
Časové okno: Po absolvování šestitýdenního výcviku
Použijte Inbody 270 k měření hmoty kosterního svalstva celého těla a čtyř končetin
Po absolvování šestitýdenního výcviku
Složení těla
Časové okno: Za tři týdny po absolvování školení
Použijte Inbody 270 k měření hmoty kosterního svalstva celého těla a čtyř končetin
Za tři týdny po absolvování školení
Složení těla
Časové okno: Šest týdnů po absolvování školení
Použijte Inbody 270 k měření hmoty kosterního svalstva celého těla a čtyř končetin
Šest týdnů po absolvování školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng Kung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B-ER-112-370

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na aerobní cvičení v kombinaci s omezením průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit