Véráramlás korlátozása aerob gyakorlatokkal törékeny idősebb felnőtteknél
2023. december 19. frissítette: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
A véráramlás korlátozásával kombinált aerob gyakorlatok hatása a szív- és tüdőműködésre és a funkcionális tevékenységekre gyenge, idősebb felnőtteknél
Háttér: A törékenységet leggyakrabban az élet késői szakaszában jelentkező fiziológiai hanyatlás szindrómájaként határozzák meg, amelyet a káros egészségügyi következményekkel szembeni kifejezett sebezhetőség jellemez. A gyakorlati beavatkozás, beleértve az aerob gyakorlatok edzését is, hatékonynak bizonyult az idősek aerob kapacitásának és gyenge állapotának javításában. A közelmúltban egy új, véráramlás-korlátozást (BFR) alkalmazó edzésmódszer aerob gyakorlatokkal kombinálva pozitív hatást mutatott az egészséges idősek izomereje és fizikai funkcióira. Ez az edzésmódszer csak alacsonyabb edzésintenzitást igényelt a hagyományos aerob gyakorlatokhoz képest a javulás megfigyeléséhez. Azonban még mindig nem világos, hogy a BFR-rel kombinált aerob gyakorlatok javíthatják-e az aerob kapacitást és a fizikai funkciót gyenge idős felnőtteknél. Ezért ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja a BFR-rel kombinált aerob gyakorlatok hatását a szív- és tüdőfunkciókra és a funkcionális aktivitásokra gyenge idős felnőtteknél.
Módszer: Ez a vizsgálat egy vak értékelői, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A 65 év feletti résztvevőket, akiknél több mint egy tétel pozitív a Fried frailty fenotípus értékelési eredményeire, a kórházból és a közeli közösségekből vesznek fel. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két edzéscsoport egyikébe, az aerob gyakorlatok BFR-rel és csak az aerob gyakorlatok egyikébe. A gyakorlat végrehajtása 30 perc/alkalom, három alkalom/hét hat héten keresztül. A kardiopulmonális funkciót és a funkcionális tevékenységek teljesítményét az edzés előtt, 3 héttel az edzés után, az edzés után, valamint a 3 és 6 hetes követéskor értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pei-Yun Lee, PhD
- Telefonszám: 5936 886-6-2353535
- E-mail: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan city, Tajvan, 701
- Department of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Pei-Yun Lee, PhD
- Telefonszám: 5936 886-6-235353
- E-mail: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Fried frailty fenotípus értékelésének több mint egy pozitív eleme
- 8 méternél többet képes önállóan járni
- képes megérteni és követni több mint három lépéses sorrendet
Kizárási kritériumok:
- súlyos magas vérnyomás (>160/100 Hgmm)
- szív- és érrendszeri betegségek, például szívinfarktus, New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség, pulmonális hipertónia
- mélyvénás trombózis vagy perifériás érbetegség
- cukorbetegség okozta perifériás neuropátia
- neuromuszkuláris betegségek, például stroke, Parkinson-kór stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
|
aerob gyakorlatok véráramlás korlátozással kombinálva 18 alkalomig
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
aerob gyakorlat 18 alkalomig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtag izomereje
Időkeret: Edzés előtt
|
Használjon kézi dinamométert a kétoldali alsó végtag izomerejének mérésére
|
Edzés előtt
|
|
Az alsó végtag izomereje
Időkeret: A háromhetes képzés elvégzése után
|
Használjon kézi dinamométert a kétoldali alsó végtag izomerejének mérésére
|
A háromhetes képzés elvégzése után
|
|
Az alsó végtag izomereje
Időkeret: A hathetes képzés elvégzése után
|
Használjon kézi dinamométert a kétoldali alsó végtag izomerejének mérésére
|
A hathetes képzés elvégzése után
|
|
Az alsó végtag izomereje
Időkeret: Három héttel a képzés befejezése után
|
Használjon kézi dinamométert a kétoldali alsó végtag izomerejének mérésére
|
Három héttel a képzés befejezése után
|
|
Az alsó végtag izomereje
Időkeret: Hat héttel a képzés befejezése után
|
Használjon kézi dinamométert a kétoldali alsó végtag izomerejének mérésére
|
Hat héttel a képzés befejezése után
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: Edzés előtt
|
A tüdőfunkció magában foglalja a légzési térfogatot, a vitális kapacitást, az erőltetett vitálkapacitást és a kényszerített kilégzési térfogatot egy másodperc alatt
|
Edzés előtt
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: A háromhetes képzés elvégzése után
|
A tüdőfunkció magában foglalja a légzési térfogatot, a vitális kapacitást, az erőltetett vitálkapacitást és a kényszerített kilégzési térfogatot egy másodperc alatt
|
A háromhetes képzés elvégzése után
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: A hathetes képzés elvégzése után
|
A tüdőfunkció magában foglalja a légzési térfogatot, a vitális kapacitást, az erőltetett vitálkapacitást és a kényszerített kilégzési térfogatot egy másodperc alatt
|
A hathetes képzés elvégzése után
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: Három héttel a képzés befejezése után
|
A tüdőfunkció magában foglalja a légzési térfogatot, a vitális kapacitást, az erőltetett vitálkapacitást és a kényszerített kilégzési térfogatot egy másodperc alatt
|
Három héttel a képzés befejezése után
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: Hat héttel a képzés befejezése után
|
A tüdőfunkció magában foglalja a légzési térfogatot, a vitális kapacitást, az erőltetett vitálkapacitást és a kényszerített kilégzési térfogatot egy másodperc alatt
|
Hat héttel a képzés befejezése után
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: A háromhetes képzés elvégzése után
|
Ez a teszt azt az időt méri, amely alatt az egyén feláll a székből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
|
A háromhetes képzés elvégzése után
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: A hathetes képzés elvégzése után
|
Ez a teszt azt az időt méri, amely alatt az egyén feláll a székből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
|
A hathetes képzés elvégzése után
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Három héttel a képzés befejezése után
|
Ez a teszt azt az időt méri, amely alatt egy személy feláll a székből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
|
Három héttel a képzés befejezése után
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Hat héttel a képzés befejezése után
|
Ez a teszt azt az időt méri, amely alatt egy személy feláll a székből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
|
Hat héttel a képzés befejezése után
|
|
2 perces lépéspróba
Időkeret: Edzés előtt
|
2 perc alatt teljesített lépések száma
|
Edzés előtt
|
|
2 perces lépéspróba
Időkeret: A háromhetes képzés elvégzése után
|
2 perc alatt teljesített lépések száma
|
A háromhetes képzés elvégzése után
|
|
2 perces lépéspróba
Időkeret: A hathetes képzés elvégzése után
|
2 perc alatt teljesített lépések száma
|
A hathetes képzés elvégzése után
|
|
2 perces lépéspróba
Időkeret: Három héttel a képzés befejezése után
|
2 perc alatt teljesített lépések száma
|
Három héttel a képzés befejezése után
|
|
2 perces lépéspróba
Időkeret: Hat héttel a képzés befejezése után
|
2 perc alatt teljesített lépések száma
|
Hat héttel a képzés befejezése után
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: Edzés előtt
|
Jegyezze fel a megtett távolságot 6 perc alatt
|
Edzés előtt
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: A háromhetes képzés elvégzése után
|
Jegyezze fel a megtett távolságot 6 perc alatt
|
A háromhetes képzés elvégzése után
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: A hathetes képzés elvégzése után
|
Jegyezze fel a megtett távolságot 6 perc alatt
|
A hathetes képzés elvégzése után
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: Három héttel a képzés befejezése után
|
Jegyezze fel a megtett távolságot 6 perc alatt
|
Három héttel a képzés befejezése után
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: Hat héttel a képzés befejezése után
|
Jegyezze fel a megtett távolságot 6 perc alatt
|
Hat héttel a képzés befejezése után
|
|
Séta sebessége
Időkeret: Edzés előtt
|
Tesztelje a járássebességet preferált és maximális sebességű gyaloglás mellett
|
Edzés előtt
|
|
Séta sebessége
Időkeret: A háromhetes képzés elvégzése után
|
Tesztelje a járássebességet preferált és maximális sebességű gyaloglás mellett
|
A háromhetes képzés elvégzése után
|
|
Séta sebessége
Időkeret: A hathetes képzés elvégzése után
|
Tesztelje a járássebességet preferált és maximális sebességű gyaloglás mellett
|
A hathetes képzés elvégzése után
|
|
Séta sebessége
Időkeret: Három héttel a képzés befejezése után
|
Tesztelje a járássebességet preferált és maximális sebességű gyaloglás mellett
|
Három héttel a képzés befejezése után
|
|
Séta sebessége
Időkeret: Hat héttel a képzés befejezése után
|
Tesztelje a járássebességet preferált és maximális sebességű gyaloglás mellett
|
Hat héttel a képzés befejezése után
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Edzés előtt
|
Ez a teszt azt az időt méri, amely alatt egy személy feláll a székből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
|
Edzés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: Edzés előtt
|
Az Inbody 270 segítségével mérje meg a teljes test és a négy végtag vázizomtömegét
|
Edzés előtt
|
|
Test felépítés
Időkeret: A hathetes képzés elvégzése után
|
Az Inbody 270 segítségével mérje meg a teljes test és a négy végtag vázizomtömegét
|
A hathetes képzés elvégzése után
|
|
Test felépítés
Időkeret: Három héttel a képzés befejezése után
|
Az Inbody 270 segítségével mérje meg a teljes test és a négy végtag vázizomtömegét
|
Három héttel a képzés befejezése után
|
|
Test felépítés
Időkeret: Hat héttel a képzés befejezése után
|
Az Inbody 270 segítségével mérje meg a teljes test és a négy végtag vázizomtömegét
|
Hat héttel a képzés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-ER-112-370
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .