Beperking van de bloedstroom bij aërobe oefeningen bij kwetsbare oudere volwassenen
19 december 2023 bijgewerkt door: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Effect van aërobe oefening gecombineerd met beperking van de bloedstroom op de cardiopulmonale functie en functionele activiteiten bij kwetsbare oudere volwassenen
Achtergrond: Kwetsbaarheid wordt meestal gedefinieerd als een syndroom van fysiologische achteruitgang op latere leeftijd, gekenmerkt door een duidelijke kwetsbaarheid voor nadelige gezondheidsresultaten. Het is bewezen dat oefeninterventies, waaronder aerobe oefentraining, effectief zijn bij het verbeteren van de aerobe capaciteit en de zwakke toestand van ouderen. Onlangs heeft een nieuwe trainingsmethode waarbij gebruik wordt gemaakt van bloedstroombeperking (BFR) in combinatie met aerobe oefeningen positieve effecten aangetoond op de spierkracht en het fysieke functioneren bij gezonde ouderen. Deze trainingsmethode vereiste slechts een lagere trainingsintensiteit vergeleken met traditionele aërobe oefeningen om verbetering waar te nemen. Het is echter nog steeds onduidelijk of aerobe trainingstraining in combinatie met BFR ook de aerobe capaciteit en het fysieke functioneren bij kwetsbare oudere volwassenen zou kunnen verbeteren. Daarom zal het doel van deze studie zijn om het effect van aerobe oefeningen in combinatie met BFR op de cardiopulmonale functie en functionele activiteiten bij kwetsbare oudere volwassenen te onderzoeken.
Methode: Deze studie zal een beoordelaarsblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn. Deelnemers ouder dan 65 jaar oud met meer dan één item positief voor de beoordelingsresultaten van het Fried-frailty-fenotype, zullen worden gerekruteerd uit het ziekenhuis en nabijgelegen gemeenschappen. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee trainingsgroepen, aerobe oefeningen met BFR en alleen aerobe oefeningen. De oefening wordt gedurende zes weken uitgevoerd in 30 minuten/sessie, drie sessies/week. De cardiopulmonale functie en de uitvoering van functionele activiteiten worden vóór de training, 3 weken na de training, na de training en de follow-up na 3 en 6 weken beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pei-Yun Lee, PhD
- Telefoonnummer: 5936 886-6-2353535
- E-mail: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Tainan city, Taiwan, 701
- Department of Physical Therapy
-
Contact:
- Pei-Yun Lee, PhD
- Telefoonnummer: 5936 886-6-235353
- E-mail: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan één positief item van de fenotypebeoordeling van Fried-frailty
- zelfstandig meer dan 8 meter kunnen lopen
- kan meer dan drie stappen begrijpen en volgen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hypertensie (>160/100 mmHg)
- hart- en vaatziekten, zoals een hartinfarct, New York Heart Association klasse III of IV hartfalen, pulmonale hypertensie
- diepe veneuze trombose of perifere vaatziekte
- perifere neuropathie als gevolg van diabetes
- neuromusculaire ziekten, zoals beroerte, de ziekte van Parkinson, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
aërobe oefening gecombineerd met beperking van de bloedstroom gedurende 18 sessies
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
aërobe oefening gedurende 18 sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Vóór de training
|
Gebruik een draagbare dynamometer om de bilaterale spierkracht van de onderste ledematen te meten
|
Vóór de training
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Na het voltooien van een training van drie weken
|
Gebruik een draagbare dynamometer om de bilaterale spierkracht van de onderste ledematen te meten
|
Na het voltooien van een training van drie weken
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Na het voltooien van een training van zes weken
|
Gebruik een draagbare dynamometer om de bilaterale spierkracht van de onderste ledematen te meten
|
Na het voltooien van een training van zes weken
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Drie weken na afronding van de training
|
Gebruik een draagbare dynamometer om de bilaterale spierkracht van de onderste ledematen te meten
|
Drie weken na afronding van de training
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Zes weken na afronding van de training
|
Gebruik een draagbare dynamometer om de bilaterale spierkracht van de onderste ledematen te meten
|
Zes weken na afronding van de training
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Vóór de training
|
De longfunctie omvat het ademvolume, de vitale capaciteit, de geforceerde vitale capaciteit en het geforceerde uitademingsvolume in één seconde
|
Vóór de training
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Na het voltooien van een training van drie weken
|
De longfunctie omvat het ademvolume, de vitale capaciteit, de geforceerde vitale capaciteit en het geforceerde uitademingsvolume in één seconde
|
Na het voltooien van een training van drie weken
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Na het voltooien van een training van zes weken
|
De longfunctie omvat het ademvolume, de vitale capaciteit, de geforceerde vitale capaciteit en het geforceerde uitademingsvolume in één seconde
|
Na het voltooien van een training van zes weken
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Drie weken na afronding van de training
|
De longfunctie omvat het ademvolume, de vitale capaciteit, de geforceerde vitale capaciteit en het geforceerde uitademingsvolume in één seconde
|
Drie weken na afronding van de training
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Zes weken na afronding van de training
|
De longfunctie omvat het ademvolume, de vitale capaciteit, de geforceerde vitale capaciteit en het geforceerde uitademingsvolume in één seconde
|
Zes weken na afronding van de training
|
|
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: Na het voltooien van een training van drie weken
|
Deze test meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
|
Na het voltooien van een training van drie weken
|
|
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: Na het voltooien van een training van zes weken
|
Deze test meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
|
Na het voltooien van een training van zes weken
|
|
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: Drie weken na afronding van de training
|
Deze test meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
|
Drie weken na afronding van de training
|
|
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: Zes weken na afronding van de training
|
Deze test meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
|
Zes weken na afronding van de training
|
|
Staptest van 2 minuten
Tijdsspanne: Vóór de training
|
Aantal stappen voltooid in 2 minuten
|
Vóór de training
|
|
Staptest van 2 minuten
Tijdsspanne: Na het voltooien van een training van drie weken
|
Aantal stappen voltooid in 2 minuten
|
Na het voltooien van een training van drie weken
|
|
Staptest van 2 minuten
Tijdsspanne: Na het voltooien van een training van zes weken
|
Aantal stappen voltooid in 2 minuten
|
Na het voltooien van een training van zes weken
|
|
Staptest van 2 minuten
Tijdsspanne: Drie weken na afronding van de training
|
Aantal stappen voltooid in 2 minuten
|
Drie weken na afronding van de training
|
|
Staptest van 2 minuten
Tijdsspanne: Zes weken na afronding van de training
|
Aantal stappen voltooid in 2 minuten
|
Zes weken na afronding van de training
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Vóór de training
|
Noteer de afgelegde afstand in 6 minuten
|
Vóór de training
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Na het voltooien van een training van drie weken
|
Noteer de afgelegde afstand in 6 minuten
|
Na het voltooien van een training van drie weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Na het voltooien van een training van zes weken
|
Noteer de afgelegde afstand in 6 minuten
|
Na het voltooien van een training van zes weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Drie weken na afronding van de training
|
Noteer de afgelegde afstand in 6 minuten
|
Drie weken na afronding van de training
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Zes weken na afronding van de training
|
Noteer de afgelegde afstand in 6 minuten
|
Zes weken na afronding van de training
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Vóór de training
|
Test de loopsnelheid onder voorkeurs- en maximale snelheid
|
Vóór de training
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Na het voltooien van een training van drie weken
|
Test de loopsnelheid onder voorkeurs- en maximale snelheid
|
Na het voltooien van een training van drie weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Na het voltooien van een training van zes weken
|
Test de loopsnelheid onder voorkeurs- en maximale snelheid
|
Na het voltooien van een training van zes weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Drie weken na afronding van de training
|
Test de loopsnelheid onder voorkeurs- en maximale snelheid
|
Drie weken na afronding van de training
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Zes weken na afronding van de training
|
Test de loopsnelheid onder voorkeurs- en maximale snelheid
|
Zes weken na afronding van de training
|
|
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: Vóór de training
|
Deze test meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
|
Vóór de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Vóór de training
|
Gebruik Inbody 270 om de skeletspiermassa van het hele lichaam en de vier ledematen te meten
|
Vóór de training
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Na het voltooien van een training van zes weken
|
Gebruik Inbody 270 om de skeletspiermassa van het hele lichaam en de vier ledematen te meten
|
Na het voltooien van een training van zes weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Drie weken na afronding van de training
|
Gebruik Inbody 270 om de skeletspiermassa van het hele lichaam en de vier ledematen te meten
|
Drie weken na afronding van de training
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Zes weken na afronding van de training
|
Gebruik Inbody 270 om de skeletspiermassa van het hele lichaam en de vier ledematen te meten
|
Zes weken na afronding van de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-112-370
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .