Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømsbegrensning med aerobic trening hos skrøpelige eldre voksne

19. desember 2023 oppdatert av: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Effekt av aerob trening kombinert med blodstrømsbegrensning på kardiopulmonal funksjon og funksjonelle aktiviteter hos skrøpelige eldre voksne

Bakgrunn: Skrøpelighet er oftest definert som et syndrom av fysiologisk tilbakegang på slutten av livet, preget av markert sårbarhet for ugunstige helseutfall. Treningsintervensjon inkludert aerob trening har vist seg å være effektiv for å forbedre aerob kapasitet og svak tilstand hos eldre. Nylig har en ny treningsmetode som bruker blodstrømsbegrensning (BFR) kombinert med aerob trening vist positive effekter på muskelstyrke og fysisk funksjon hos friske eldre. Denne treningsmetoden krevde bare lavere treningsintensitet sammenlignet med tradisjonell aerob trening for å observere forbedring. Det er imidlertid fortsatt uklart om aerob trening kombinert med BFR også kan forbedre aerob kapasitet og fysisk funksjon hos skrøpelige eldre voksne. Derfor vil målet med denne studien være å undersøke effekten av aerob trening kombinert med BFR på kardiopulmonal funksjon og funksjonelle aktiviteter hos skrøpelige eldre voksne.

Metode: Denne studien vil være en assessor-blind randomisert kontrollert studie. Deltakere over 65 år med mer enn ett element positivt av Fried frailty-fenotypevurderingsresultater vil bli rekruttert fra sykehuset og nærliggende samfunn. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to treningsgrupper, aerobic trening med BFR og kun aerobic trening. Øvelsen gjennomføres 30 minutter/økt, tre økter/uke i seks uker. Hjerte- og lungefunksjon og utførelse av funksjonelle aktiviteter vil bli vurdert ved før-trening, 3 uker etter trening, etter trening og 3- og 6-ukers oppfølging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tainan city, Taiwan, 701
        • Department of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn ett positivt element av Fried frailty-fenotypevurdering
  • kan gå mer enn 8 meter selvstendig
  • kan forstå og følge mer enn tre-trinns rekkefølge

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hypertensjon (>160/100 mmHg)
  • kardiovaskulær sykdom, som hjerteinfarkt, New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvikt, pulmonal hypertensjon
  • dyp venetrombose eller perifer vaskulær sykdom
  • perifer nevropati på grunn av diabetes
  • nevromuskulære sykdommer, som hjerneslag, Parkinsons sykdom, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
aerobic trening kombinert med blodstrømsbegrensning i 18 økter
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
aerobic trening i 18 økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Før trening
Bruk et håndholdt dynamometer for å måle bilateral muskelstyrke i underekstremitetene
Før trening
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Etter å ha fullført tre ukers trening
Bruk et håndholdt dynamometer for å måle bilateral muskelstyrke i underekstremitetene
Etter å ha fullført tre ukers trening
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Etter å ha fullført seks ukers trening
Bruk et håndholdt dynamometer for å måle bilateral muskelstyrke i underekstremitetene
Etter å ha fullført seks ukers trening
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Ved tre uker etter fullført opplæring
Bruk et håndholdt dynamometer for å måle bilateral muskelstyrke i underekstremitetene
Ved tre uker etter fullført opplæring
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: På seks uker etter fullført opplæring
Bruk et håndholdt dynamometer for å måle bilateral muskelstyrke i underekstremitetene
På seks uker etter fullført opplæring
Lungefunksjon
Tidsramme: Før trening
Lungefunksjon inkluderer tidalvolum, vitalkapasitet, forsert vitalkapasitet og forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Før trening
Lungefunksjon
Tidsramme: Etter å ha fullført tre ukers trening
Lungefunksjon inkluderer tidalvolum, vitalkapasitet, forsert vitalkapasitet og forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Etter å ha fullført tre ukers trening
Lungefunksjon
Tidsramme: Etter å ha fullført seks ukers trening
Lungefunksjon inkluderer tidalvolum, vitalkapasitet, forsert vitalkapasitet og forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Etter å ha fullført seks ukers trening
Lungefunksjon
Tidsramme: Ved tre uker etter fullført opplæring
Lungefunksjon inkluderer tidalvolum, vitalkapasitet, forsert vitalkapasitet og forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Ved tre uker etter fullført opplæring
Lungefunksjon
Tidsramme: På seks uker etter fullført opplæring
Lungefunksjon inkluderer tidalvolum, vitalkapasitet, forsert vitalkapasitet og forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
På seks uker etter fullført opplæring
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Etter å ha fullført tre ukers trening
Denne testen måler tiden det tar en person å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned
Etter å ha fullført tre ukers trening
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Etter å ha fullført seks ukers trening
Denne testen måler tiden det tar en person å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned
Etter å ha fullført seks ukers trening
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Ved tre uker etter fullført opplæring
Denne testen måler tiden det tar en person å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned
Ved tre uker etter fullført opplæring
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: På seks uker etter fullført opplæring
Denne testen måler tiden det tar en person å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned
På seks uker etter fullført opplæring
2 minutters trinntest
Tidsramme: Før trening
Antall trinn fullført på 2 min
Før trening
2 minutters trinntest
Tidsramme: Etter å ha fullført tre ukers trening
Antall trinn fullført på 2 min
Etter å ha fullført tre ukers trening
2 minutters trinntest
Tidsramme: Etter å ha fullført seks ukers trening
Antall trinn fullført på 2 min
Etter å ha fullført seks ukers trening
2 minutters trinntest
Tidsramme: Ved tre uker etter fullført opplæring
Antall trinn fullført på 2 min
Ved tre uker etter fullført opplæring
2 minutters trinntest
Tidsramme: På seks uker etter fullført opplæring
Antall trinn fullført på 2 min
På seks uker etter fullført opplæring
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Før trening
Registrer avstanden du har gått på 6 minutter
Før trening
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Etter å ha fullført tre ukers trening
Registrer avstanden du har gått på 6 minutter
Etter å ha fullført tre ukers trening
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Etter å ha fullført seks ukers trening
Registrer avstanden du har gått på 6 minutter
Etter å ha fullført seks ukers trening
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Ved tre uker etter fullført opplæring
Registrer avstanden du har gått på 6 minutter
Ved tre uker etter fullført opplæring
6 minutters gangprøve
Tidsramme: På seks uker etter fullført opplæring
Registrer avstanden du har gått på 6 minutter
På seks uker etter fullført opplæring
Ganghastighet
Tidsramme: Før trening
Test ganghastigheten under foretrukket og maksimal hastighet gange
Før trening
Ganghastighet
Tidsramme: Etter å ha fullført tre ukers trening
Test ganghastigheten under foretrukket og maksimal hastighet gange
Etter å ha fullført tre ukers trening
Ganghastighet
Tidsramme: Etter å ha fullført seks ukers trening
Test ganghastigheten under foretrukket og maksimal hastighet gange
Etter å ha fullført seks ukers trening
Ganghastighet
Tidsramme: Ved tre uker etter fullført opplæring
Test ganghastigheten under foretrukket og maksimal hastighet gange
Ved tre uker etter fullført opplæring
Ganghastighet
Tidsramme: På seks uker etter fullført opplæring
Test ganghastigheten under foretrukket og maksimal hastighet gange
På seks uker etter fullført opplæring
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Før trening
Denne testen måler tiden det tar en person å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned
Før trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Før trening
Bruk Inbody 270 til å måle skjelettmuskelmassen i hele kroppen og de fire ekstremitetene
Før trening
Kroppssammensetning
Tidsramme: Etter å ha fullført seks ukers trening
Bruk Inbody 270 til å måle skjelettmuskelmassen i hele kroppen og de fire ekstremitetene
Etter å ha fullført seks ukers trening
Kroppssammensetning
Tidsramme: På tre uker etter fullført opplæring
Bruk Inbody 270 til å måle skjelettmuskelmassen i hele kroppen og de fire ekstremitetene
På tre uker etter fullført opplæring
Kroppssammensetning
Tidsramme: På seks uker etter fullført opplæring
Bruk Inbody 270 til å måle skjelettmuskelmassen i hele kroppen og de fire ekstremitetene
På seks uker etter fullført opplæring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B-ER-112-370

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere