Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodgennemstrømningsbegrænsning med aerob træning hos svage ældre voksne

19. december 2023 opdateret af: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Effekt af aerob træning kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning på hjerte-lungefunktion og funktionelle aktiviteter hos svage ældre voksne

Baggrund: Skrøbelighed defineres oftest som et syndrom af fysiologisk tilbagegang i det sene liv, karakteriseret ved udpræget sårbarhed over for ugunstige helbredsudfald. Træningsintervention, herunder aerob træning, har vist sig at være effektiv til at forbedre den aerobe kapacitet og svage tilstand hos ældre. For nylig har en ny træningsmetode, der bruger blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) kombineret med aerob træning, vist positive effekter på muskelstyrke og fysisk funktion hos raske ældre. Denne træningsmetode krævede kun lavere træningsintensitet sammenlignet med traditionel aerob træning for at observere forbedringer. Det er dog stadig uklart, om aerob træning kombineret med BFR også kan forbedre aerob kapacitet og fysisk funktion hos svage ældre voksne. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at undersøge effekten af ​​aerob træning kombineret med BFR på hjerte-lungefunktion og funktionelle aktiviteter hos svage ældre voksne.

Metode: Denne undersøgelse vil være et assessor-blindt randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagere i alderen over 65 år med mere end ét punkt positivt for Fried frailty fænotype vurderingsresultater vil blive rekrutteret fra hospitalet og nærliggende samfund. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to træningsgrupper, aerob træning med BFR og kun aerob træning. Øvelsen vil blive udført 30 minutter/session, tre sessioner/uge i seks uger. Hjerte-lungefunktion og udførelse af funktionelle aktiviteter vil blive vurderet ved før-træning, 3 uger efter træning, efter træning og 3- og 6-ugers opfølgning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end ét positivt element af Fried frailty fænotypevurdering
  • kan gå mere end 8 meter selvstændigt
  • kan forstå og følge mere end tre-trins rækkefølge

Ekskluderingskriterier:

  • svær hypertension (>160/100 mmHg)
  • kardiovaskulær sygdom, såsom myokardieinfarkt, New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt, pulmonal hypertension
  • dyb venetrombose eller perifer vaskulær sygdom
  • perifer neuropati på grund af diabetes
  • neuromuskulære sygdomme, såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
aerob træning kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning i 18 sessioner
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
aerob træning i 18 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Før træning
Brug et håndholdt dynamometer til at måle bilateral muskelstyrke i underekstremiteterne
Før træning
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Efter at have gennemført tre ugers træning
Brug et håndholdt dynamometer til at måle bilateral muskelstyrke i underekstremiteterne
Efter at have gennemført tre ugers træning
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
Brug et håndholdt dynamometer til at måle bilateral muskelstyrke i underekstremiteterne
Efter at have gennemført seks ugers træning
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
Brug et håndholdt dynamometer til at måle bilateral muskelstyrke i underekstremiteterne
Ved tre uger efter endt uddannelse
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
Brug et håndholdt dynamometer til at måle bilateral muskelstyrke i underekstremiteterne
Seks uger efter endt uddannelse
Lungefunktion
Tidsramme: Før træning
Lungefunktion omfatter tidalvolumen, vitalkapacitet, forceret vitalkapacitet og forceret ekspiratorisk volumen på et sekund
Før træning
Lungefunktion
Tidsramme: Efter at have gennemført tre ugers træning
Lungefunktion omfatter tidalvolumen, vitalkapacitet, forceret vitalkapacitet og forceret ekspiratorisk volumen på et sekund
Efter at have gennemført tre ugers træning
Lungefunktion
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
Lungefunktion omfatter tidalvolumen, vitalkapacitet, forceret vitalkapacitet og forceret ekspiratorisk volumen på et sekund
Efter at have gennemført seks ugers træning
Lungefunktion
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
Lungefunktion omfatter tidalvolumen, vitalkapacitet, forceret vitalkapacitet og forceret ekspiratorisk volumen på et sekund
Ved tre uger efter endt uddannelse
Lungefunktion
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
Lungefunktion omfatter tidalvolumen, vitalkapacitet, forceret vitalkapacitet og forceret ekspiratorisk volumen på et sekund
Seks uger efter endt uddannelse
Timed up og gå test
Tidsramme: Efter at have gennemført tre ugers træning
Denne test måler den tid det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
Efter at have gennemført tre ugers træning
Timed up og gå test
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
Denne test måler den tid det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
Efter at have gennemført seks ugers træning
Timed up og gå test
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
Denne test måler den tid det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
Ved tre uger efter endt uddannelse
Timed up og gå test
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
Denne test måler den tid det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
Seks uger efter endt uddannelse
2 minutters trintest
Tidsramme: Før træning
Antal trin gennemført på 2 min
Før træning
2 minutters trintest
Tidsramme: Efter at have gennemført tre ugers træning
Antal trin gennemført på 2 min
Efter at have gennemført tre ugers træning
2 minutters trintest
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
Antal trin gennemført på 2 min
Efter at have gennemført seks ugers træning
2 minutters trintest
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
Antal trin gennemført på 2 min
Ved tre uger efter endt uddannelse
2 minutters trintest
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
Antal trin gennemført på 2 min
Seks uger efter endt uddannelse
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Før træning
Registrer den gåede distance på 6 minutter
Før træning
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Efter at have gennemført tre ugers træning
Registrer den gåede distance på 6 minutter
Efter at have gennemført tre ugers træning
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
Registrer den gåede distance på 6 minutter
Efter at have gennemført seks ugers træning
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
Registrer den gåede distance på 6 minutter
Ved tre uger efter endt uddannelse
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
Registrer den gåede distance på 6 minutter
Seks uger efter endt uddannelse
Ganghastighed
Tidsramme: Før træning
Test ganghastigheden under foretrukket og maksimal hastighed gang
Før træning
Ganghastighed
Tidsramme: Efter at have gennemført tre ugers træning
Test ganghastigheden under foretrukket og maksimal hastighed gang
Efter at have gennemført tre ugers træning
Ganghastighed
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
Test ganghastigheden under foretrukket og maksimal hastighed gang
Efter at have gennemført seks ugers træning
Ganghastighed
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
Test ganghastigheden under foretrukket og maksimal hastighed gang
Ved tre uger efter endt uddannelse
Ganghastighed
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
Test ganghastigheden under foretrukket og maksimal hastighed gang
Seks uger efter endt uddannelse
Timed up og gå test
Tidsramme: Før træning
Denne test måler den tid det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
Før træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Før træning
Brug Inbody 270 til at måle skeletmuskelmassen i hele kroppen og de fire ekstremiteter
Før træning
Kropssammensætning
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
Brug Inbody 270 til at måle skeletmuskelmassen i hele kroppen og de fire ekstremiteter
Efter at have gennemført seks ugers træning
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
Brug Inbody 270 til at måle skeletmuskelmassen i hele kroppen og de fire ekstremiteter
Ved tre uger efter endt uddannelse
Kropssammensætning
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
Brug Inbody 270 til at måle skeletmuskelmassen i hele kroppen og de fire ekstremiteter
Seks uger efter endt uddannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-ER-112-370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med aerob træning kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning

3
Abonner