- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06155227
Blodgennemstrømningsbegrænsning med aerob træning hos svage ældre voksne
Effekt af aerob træning kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning på hjerte-lungefunktion og funktionelle aktiviteter hos svage ældre voksne
Baggrund: Skrøbelighed defineres oftest som et syndrom af fysiologisk tilbagegang i det sene liv, karakteriseret ved udpræget sårbarhed over for ugunstige helbredsudfald. Træningsintervention, herunder aerob træning, har vist sig at være effektiv til at forbedre den aerobe kapacitet og svage tilstand hos ældre. For nylig har en ny træningsmetode, der bruger blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) kombineret med aerob træning, vist positive effekter på muskelstyrke og fysisk funktion hos raske ældre. Denne træningsmetode krævede kun lavere træningsintensitet sammenlignet med traditionel aerob træning for at observere forbedringer. Det er dog stadig uklart, om aerob træning kombineret med BFR også kan forbedre aerob kapacitet og fysisk funktion hos svage ældre voksne. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at undersøge effekten af aerob træning kombineret med BFR på hjerte-lungefunktion og funktionelle aktiviteter hos svage ældre voksne.
Metode: Denne undersøgelse vil være et assessor-blindt randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagere i alderen over 65 år med mere end ét punkt positivt for Fried frailty fænotype vurderingsresultater vil blive rekrutteret fra hospitalet og nærliggende samfund. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af to træningsgrupper, aerob træning med BFR og kun aerob træning. Øvelsen vil blive udført 30 minutter/session, tre sessioner/uge i seks uger. Hjerte-lungefunktion og udførelse af funktionelle aktiviteter vil blive vurderet ved før-træning, 3 uger efter træning, efter træning og 3- og 6-ugers opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pei-Yun Lee, PhD
- Telefonnummer: 5936 886-6-2353535
- E-mail: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Tainan city, Taiwan, 701
- Department of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Pei-Yun Lee, PhD
- Telefonnummer: 5936 886-6-235353
- E-mail: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end ét positivt element af Fried frailty fænotypevurdering
- kan gå mere end 8 meter selvstændigt
- kan forstå og følge mere end tre-trins rækkefølge
Ekskluderingskriterier:
- svær hypertension (>160/100 mmHg)
- kardiovaskulær sygdom, såsom myokardieinfarkt, New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt, pulmonal hypertension
- dyb venetrombose eller perifer vaskulær sygdom
- perifer neuropati på grund af diabetes
- neuromuskulære sygdomme, såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
|
aerob træning kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning i 18 sessioner
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
aerob træning i 18 sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Før træning
|
Brug et håndholdt dynamometer til at måle bilateral muskelstyrke i underekstremiteterne
|
Før træning
|
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Efter at have gennemført tre ugers træning
|
Brug et håndholdt dynamometer til at måle bilateral muskelstyrke i underekstremiteterne
|
Efter at have gennemført tre ugers træning
|
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
|
Brug et håndholdt dynamometer til at måle bilateral muskelstyrke i underekstremiteterne
|
Efter at have gennemført seks ugers træning
|
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
|
Brug et håndholdt dynamometer til at måle bilateral muskelstyrke i underekstremiteterne
|
Ved tre uger efter endt uddannelse
|
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
|
Brug et håndholdt dynamometer til at måle bilateral muskelstyrke i underekstremiteterne
|
Seks uger efter endt uddannelse
|
Lungefunktion
Tidsramme: Før træning
|
Lungefunktion omfatter tidalvolumen, vitalkapacitet, forceret vitalkapacitet og forceret ekspiratorisk volumen på et sekund
|
Før træning
|
Lungefunktion
Tidsramme: Efter at have gennemført tre ugers træning
|
Lungefunktion omfatter tidalvolumen, vitalkapacitet, forceret vitalkapacitet og forceret ekspiratorisk volumen på et sekund
|
Efter at have gennemført tre ugers træning
|
Lungefunktion
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
|
Lungefunktion omfatter tidalvolumen, vitalkapacitet, forceret vitalkapacitet og forceret ekspiratorisk volumen på et sekund
|
Efter at have gennemført seks ugers træning
|
Lungefunktion
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
|
Lungefunktion omfatter tidalvolumen, vitalkapacitet, forceret vitalkapacitet og forceret ekspiratorisk volumen på et sekund
|
Ved tre uger efter endt uddannelse
|
Lungefunktion
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
|
Lungefunktion omfatter tidalvolumen, vitalkapacitet, forceret vitalkapacitet og forceret ekspiratorisk volumen på et sekund
|
Seks uger efter endt uddannelse
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Efter at have gennemført tre ugers træning
|
Denne test måler den tid det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
|
Efter at have gennemført tre ugers træning
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
|
Denne test måler den tid det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
|
Efter at have gennemført seks ugers træning
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
|
Denne test måler den tid det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
|
Ved tre uger efter endt uddannelse
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
|
Denne test måler den tid det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
|
Seks uger efter endt uddannelse
|
2 minutters trintest
Tidsramme: Før træning
|
Antal trin gennemført på 2 min
|
Før træning
|
2 minutters trintest
Tidsramme: Efter at have gennemført tre ugers træning
|
Antal trin gennemført på 2 min
|
Efter at have gennemført tre ugers træning
|
2 minutters trintest
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
|
Antal trin gennemført på 2 min
|
Efter at have gennemført seks ugers træning
|
2 minutters trintest
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
|
Antal trin gennemført på 2 min
|
Ved tre uger efter endt uddannelse
|
2 minutters trintest
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
|
Antal trin gennemført på 2 min
|
Seks uger efter endt uddannelse
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Før træning
|
Registrer den gåede distance på 6 minutter
|
Før træning
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Efter at have gennemført tre ugers træning
|
Registrer den gåede distance på 6 minutter
|
Efter at have gennemført tre ugers træning
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
|
Registrer den gåede distance på 6 minutter
|
Efter at have gennemført seks ugers træning
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
|
Registrer den gåede distance på 6 minutter
|
Ved tre uger efter endt uddannelse
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
|
Registrer den gåede distance på 6 minutter
|
Seks uger efter endt uddannelse
|
Ganghastighed
Tidsramme: Før træning
|
Test ganghastigheden under foretrukket og maksimal hastighed gang
|
Før træning
|
Ganghastighed
Tidsramme: Efter at have gennemført tre ugers træning
|
Test ganghastigheden under foretrukket og maksimal hastighed gang
|
Efter at have gennemført tre ugers træning
|
Ganghastighed
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
|
Test ganghastigheden under foretrukket og maksimal hastighed gang
|
Efter at have gennemført seks ugers træning
|
Ganghastighed
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
|
Test ganghastigheden under foretrukket og maksimal hastighed gang
|
Ved tre uger efter endt uddannelse
|
Ganghastighed
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
|
Test ganghastigheden under foretrukket og maksimal hastighed gang
|
Seks uger efter endt uddannelse
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Før træning
|
Denne test måler den tid det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
|
Før træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropssammensætning
Tidsramme: Før træning
|
Brug Inbody 270 til at måle skeletmuskelmassen i hele kroppen og de fire ekstremiteter
|
Før træning
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Efter at have gennemført seks ugers træning
|
Brug Inbody 270 til at måle skeletmuskelmassen i hele kroppen og de fire ekstremiteter
|
Efter at have gennemført seks ugers træning
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved tre uger efter endt uddannelse
|
Brug Inbody 270 til at måle skeletmuskelmassen i hele kroppen og de fire ekstremiteter
|
Ved tre uger efter endt uddannelse
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Seks uger efter endt uddannelse
|
Brug Inbody 270 til at måle skeletmuskelmassen i hele kroppen og de fire ekstremiteter
|
Seks uger efter endt uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B-ER-112-370
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med aerob træning kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Paulista UniversityRekruttering
-
Udayana UniversityRekrutteringSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekruttering
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttet