- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06155227
Blodflödesbegränsning med aerob träning hos sköra äldre vuxna
Effekt av aerob träning i kombination med blodflödesbegränsning på hjärt-lungfunktion och funktionella aktiviteter hos sköra äldre vuxna
Bakgrund: Skörhet definieras oftast som ett syndrom av fysiologisk nedgång i sena livet, kännetecknat av påtaglig sårbarhet för negativa hälsoeffekter. Träningsintervention inklusive aerob träning har visat sig vara effektiv för att förbättra aerob kapacitet och bräcklig kondition hos äldre. Nyligen har en ny träningsmetod som använder blodflödesbegränsning (BFR) i kombination med aerob träning visat positiva effekter på muskelstyrka och fysisk funktion hos friska äldre. Denna träningsmetod krävde bara lägre träningsintensitet jämfört med traditionell aerob träning för att observera förbättring. Det är dock fortfarande oklart om aerob träning i kombination med BFR också kan förbättra aerob kapacitet och fysisk funktion hos sköra äldre vuxna. Därför kommer syftet med denna studie att vara att undersöka effekten av aerob träning i kombination med BFR på hjärt- och lungfunktion och funktionella aktiviteter hos sköra äldre vuxna.
Metod: Denna studie kommer att vara en bedömarblind randomiserad kontrollerad studie. Deltagare över 65 år med mer än ett positivt resultat av Fried frailty-fenotypbedömningsresultat kommer att rekryteras från sjukhuset och närliggande samhällen. Deltagarna kommer att slumpas in i en av två träningsgrupper, aerob träning med BFR och endast aerob träning. Övningen kommer att genomföras 30 minuter/pass, tre pass/vecka under sex veckor. Hjärt- och lungfunktion och funktionsutförande kommer att bedömas vid förträning, 3 veckor efter träning, efter träning och 3- och 6-veckorsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pei-Yun Lee, PhD
- Telefonnummer: 5936 886-6-2353535
- E-post: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Tainan city, Taiwan, 701
- Department of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Pei-Yun Lee, PhD
- Telefonnummer: 5936 886-6-235353
- E-post: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än en positiv post av Fried frailty-fenotypbedömning
- kunna gå mer än 8 meter självständigt
- kan förstå och följa mer än trestegsordning
Exklusions kriterier:
- svår hypertoni (>160/100 mmHg)
- kardiovaskulära sjukdomar, såsom hjärtinfarkt, New York Heart Association klass III eller IV hjärtsvikt, pulmonell hypertoni
- djup ventrombos eller perifer kärlsjukdom
- perifer neuropati på grund av diabetes
- neuromuskulära sjukdomar, såsom stroke, Parkinsons sjukdom, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
aerob träning i kombination med blodflödesbegränsning i 18 pass
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
aerob träning i 18 pass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Innan träning
|
Använd en handhållen dynamometer för att mäta bilateral muskelstyrka i nedre extremiteter
|
Innan träning
|
|
Styrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Efter tre veckors träning
|
Använd en handhållen dynamometer för att mäta bilateral muskelstyrka i nedre extremiteter
|
Efter tre veckors träning
|
|
Styrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Efter sex veckors träning
|
Använd en handhållen dynamometer för att mäta bilateral muskelstyrka i nedre extremiteter
|
Efter sex veckors träning
|
|
Styrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
Använd en handhållen dynamometer för att mäta bilateral muskelstyrka i nedre extremiteter
|
Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
|
Styrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Sex veckor efter avslutad utbildning
|
Använd en handhållen dynamometer för att mäta bilateral muskelstyrka i nedre extremiteter
|
Sex veckor efter avslutad utbildning
|
|
Lungfunktion
Tidsram: Innan träning
|
Lungfunktion inkluderar tidalvolym, vitalkapacitet, forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym på en sekund
|
Innan träning
|
|
Lungfunktion
Tidsram: Efter tre veckors träning
|
Lungfunktion inkluderar tidalvolym, vitalkapacitet, forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym på en sekund
|
Efter tre veckors träning
|
|
Lungfunktion
Tidsram: Efter sex veckors träning
|
Lungfunktion inkluderar tidalvolym, vitalkapacitet, forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym på en sekund
|
Efter sex veckors träning
|
|
Lungfunktion
Tidsram: Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
Lungfunktion inkluderar tidalvolym, vitalkapacitet, forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym på en sekund
|
Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
|
Lungfunktion
Tidsram: Sex veckor efter avslutad utbildning
|
Lungfunktion inkluderar tidalvolym, vitalkapacitet, forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym på en sekund
|
Sex veckor efter avslutad utbildning
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Efter tre veckors träning
|
Detta test mäter den tid det tar för en individ att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner
|
Efter tre veckors träning
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Efter sex veckors träning
|
Detta test mäter den tid det tar för en individ att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner
|
Efter sex veckors träning
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
Detta test mäter tiden det tar för en individ att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner
|
Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Sex veckor efter avslutad utbildning
|
Detta test mäter tiden det tar för en individ att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner
|
Sex veckor efter avslutad utbildning
|
|
2 minuters stegtest
Tidsram: Innan träning
|
Antal steg genomförda på 2 min
|
Innan träning
|
|
2 minuters stegtest
Tidsram: Efter tre veckors träning
|
Antal steg genomförda på 2 min
|
Efter tre veckors träning
|
|
2 minuters stegtest
Tidsram: Efter sex veckors träning
|
Antal steg genomförda på 2 min
|
Efter sex veckors träning
|
|
2 minuters stegtest
Tidsram: Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
Antal steg genomförda på 2 min
|
Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
|
2 minuters stegtest
Tidsram: Sex veckor efter avslutad utbildning
|
Antal steg genomförda på 2 min
|
Sex veckor efter avslutad utbildning
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Innan träning
|
Registrera avståndet som gick på 6 minuter
|
Innan träning
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Efter tre veckors träning
|
Registrera avståndet som gick på 6 minuter
|
Efter tre veckors träning
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Efter sex veckors träning
|
Registrera avståndet som gick på 6 minuter
|
Efter sex veckors träning
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
Registrera avståndet som gick på 6 minuter
|
Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Sex veckor efter avslutad utbildning
|
Registrera avståndet som gick på 6 minuter
|
Sex veckor efter avslutad utbildning
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Innan träning
|
Testa gånghastigheten under föredragen och maximal hastighet gång
|
Innan träning
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Efter tre veckors träning
|
Testa gånghastigheten under föredragen och maximal hastighet gång
|
Efter tre veckors träning
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Efter sex veckors träning
|
Testa gånghastigheten under föredragen och maximal hastighet gång
|
Efter sex veckors träning
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
Testa gånghastigheten under föredragen och maximal hastighet gång
|
Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Sex veckor efter avslutad utbildning
|
Testa gånghastigheten under föredragen och maximal hastighet gång
|
Sex veckor efter avslutad utbildning
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Innan träning
|
Detta test mäter tiden det tar för en individ att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner
|
Innan träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Innan träning
|
Använd Inbody 270 för att mäta skelettmuskelmassan i hela kroppen och de fyra extremiteterna
|
Innan träning
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Efter sex veckors träning
|
Använd Inbody 270 för att mäta skelettmuskelmassan i hela kroppen och de fyra extremiteterna
|
Efter sex veckors träning
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
Använd Inbody 270 för att mäta skelettmuskelmassan i hela kroppen och de fyra extremiteterna
|
Vid tre veckor efter avslutad utbildning
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Sex veckor efter avslutad utbildning
|
Använd Inbody 270 för att mäta skelettmuskelmassan i hela kroppen och de fyra extremiteterna
|
Sex veckor efter avslutad utbildning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B-ER-112-370
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .