Verenvirtauksen rajoitus aerobisella harjoituksella heikkokuntoisille vanhemmille aikuisille
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Aerobisen harjoituksen ja verenvirtauksen rajoituksen vaikutukset sydän- ja keuhkotoimintaan heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla
Tausta: Hauraus määritellään useimmiten fysiologisen heikkenemisen oireyhtymäksi myöhään elämässä, jolle on ominaista huomattava alttius haitallisille terveysvaikutuksille. Harjoituksen interventio, mukaan lukien aerobinen harjoittelu, on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan aerobista suorituskykyä ja heikkoa kuntoa vanhuksilla. Äskettäin uusi harjoitusmenetelmä, jossa käytetään veren virtauksen rajoitusta (BFR) yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun, on osoittanut myönteisiä vaikutuksia lihasvoimaan ja fyysiseen toimintaan terveillä vanhuksilla. Tämä harjoitusmenetelmä vaati vain alhaisempaa harjoituksen intensiteettiä verrattuna perinteiseen aerobiseen harjoitteluun parantumisen havaitsemiseksi. Vielä on kuitenkin epäselvää, voisiko aerobinen harjoittelu yhdistettynä BFR:ään parantaa myös heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten aerobista kapasiteettia ja fyysistä toimintaa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aerobisen harjoittelun ja BFR:n yhdistelmän vaikutusta sydämen keuhkojen toimintaan ja toiminnallisiin aktiviteetteihin heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla.
Menetelmä: Tämä tutkimus on arvioija-sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe. Yli 65-vuotiaat osallistujat, joilla on enemmän kuin yksi positiivinen Friedin herkkyysfenotyypin arvioinnin tuloksista, rekrytoidaan sairaalasta ja lähiyhteisöistä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta harjoitusryhmästä, aerobiseen harjoitteluun BFR:llä ja vain aerobiseen harjoitteluun. Harjoitus suoritetaan 30 minuuttia/tunti, kolme harjoitusta/viikko kuuden viikon ajan. Kardiopulmonaalinen toiminta ja toiminnallisten toimintojen suorituskyky arvioidaan ennen harjoittelua, 3 viikkoa harjoituksen jälkeen, harjoituksen jälkeen ja 3 ja 6 viikon seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pei-Yun Lee, PhD
- Puhelinnumero: 5936 886-6-2353535
- Sähköposti: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan city, Taiwan, 701
- Department of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Pei-Yun Lee, PhD
- Puhelinnumero: 5936 886-6-235353
- Sähköposti: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- enemmän kuin yksi positiivinen kohta Fried frailty -fenotyyppiarvioinnissa
- pystyy kävelemään yli 8 metriä itsenäisesti
- voi ymmärtää ja noudattaa enemmän kuin kolmen askeleen järjestystä
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea verenpaine (>160/100 mmHg)
- sydän- ja verisuonisairaudet, kuten sydäninfarkti, New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, keuhkoverenpainetauti
- syvä laskimotromboosi tai perifeerinen verisuonisairaus
- diabeteksesta johtuva perifeerinen neuropatia
- neuromuskulaariset sairaudet, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
aerobista harjoittelua yhdistettynä verenvirtauksen rajoittamiseen 18 harjoituksen ajan
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
aerobista harjoitusta 18 harjoituksen ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Käytä käsidynamometriä mittaamaan molemminpuolista alaraajan lihasvoimaa
|
Ennen harjoittelua
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Kolmen viikon koulutuksen jälkeen
|
Käytä käsidynamometriä mittaamaan molemminpuolista alaraajan lihasvoimaa
|
Kolmen viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
Käytä käsidynamometriä mittaamaan molemminpuolista alaraajan lihasvoimaa
|
Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Käytä käsidynamometriä mittaamaan molemminpuolista alaraajan lihasvoimaa
|
Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Käytä käsidynamometriä mittaamaan molemminpuolista alaraajan lihasvoimaa
|
Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Keuhkojen toiminta sisältää hengityksen tilavuuden, vitaalikapasiteetin, pakotetun vitaalikapasiteetin ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden yhdessä sekunnissa
|
Ennen harjoittelua
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Kolmen viikon koulutuksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminta sisältää hengityksen tilavuuden, vitaalikapasiteetin, pakotetun vitaalikapasiteetin ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden yhdessä sekunnissa
|
Kolmen viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminta sisältää hengityksen tilavuuden, vitaalikapasiteetin, pakotetun vitaalikapasiteetin ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden yhdessä sekunnissa
|
Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Keuhkojen toiminta sisältää hengityksen tilavuuden, vitaalikapasiteetin, pakotetun vitaalikapasiteetin ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden yhdessä sekunnissa
|
Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Keuhkojen toiminta sisältää hengityksen tilavuuden, vitaalikapasiteetin, pakotetun vitaalikapasiteetin ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden yhdessä sekunnissa
|
Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Kolmen viikon koulutuksen jälkeen
|
Tämä testi mittaa aikaa, jonka ihminen kuluu nousemiseen tuolilta, kävelemään 3 metriä, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
|
Kolmen viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
Tämä testi mittaa aikaa, jonka ihminen kuluu nousemiseen tuolilta, kävelemään 3 metriä, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
|
Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Tämä testi mittaa aikaa, jonka ihminen kuluu nousemiseen tuolilta, kävelemään 3 metriä, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
|
Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Tämä testi mittaa aikaa, jonka ihminen kuluu nousemiseen tuolilta, kävelemään 3 metriä, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
|
Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
2 minuutissa suoritettujen vaiheiden määrä
|
Ennen harjoittelua
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: Kolmen viikon koulutuksen jälkeen
|
2 minuutissa suoritettujen vaiheiden määrä
|
Kolmen viikon koulutuksen jälkeen
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
2 minuutissa suoritettujen vaiheiden määrä
|
Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
2 minuutissa suoritettujen vaiheiden määrä
|
Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
2 minuutissa suoritettujen vaiheiden määrä
|
Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Kirjaa kävelty matka 6 minuutissa
|
Ennen harjoittelua
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kolmen viikon koulutuksen jälkeen
|
Kirjaa kävelty matka 6 minuutissa
|
Kolmen viikon koulutuksen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
Kirjaa kävelty matka 6 minuutissa
|
Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Kirjaa kävelty matka 6 minuutissa
|
Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Kirjaa kävelty matka 6 minuutissa
|
Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Testaa askelnopeutta suositellun ja suurimman nopeuden kävelyllä
|
Ennen harjoittelua
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kolmen viikon koulutuksen jälkeen
|
Testaa askelnopeutta suositellun ja suurimman nopeuden kävelyllä
|
Kolmen viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
Testaa askelnopeutta suositellun ja suurimman nopeuden kävelyllä
|
Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Testaa askelnopeutta suositellun ja suurimman nopeuden kävelyllä
|
Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Testaa askelnopeutta suositellun ja suurimman nopeuden kävelyllä
|
Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Tämä testi mittaa aikaa, jonka ihminen kuluu nousemiseen tuolilta, kävelemään 3 metriä, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
|
Ennen harjoittelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Käytä Inbody 270 -mittaria koko kehon ja neljän raajan luuston lihasmassan mittaamiseen
|
Ennen harjoittelua
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
Käytä Inbody 270 -mittaria koko kehon ja neljän raajan luuston lihasmassan mittaamiseen
|
Kuuden viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Käytä Inbody 270 -mittaria koko kehon ja neljän raajan luuston lihasmassan mittaamiseen
|
Kolmen viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Käytä Inbody 270 -mittaria koko kehon ja neljän raajan luuston lihasmassan mittaamiseen
|
Kuuden viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-112-370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .