Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie przepływu krwi podczas ćwiczeń aerobowych u wątłych starszych osób dorosłych

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Wpływ ćwiczeń aerobowych w połączeniu z ograniczeniem przepływu krwi na czynność krążeniowo-oddechową i aktywność funkcjonalną u wątłych starszych osób dorosłych

Wstęp: Zespół słabości jest najczęściej definiowany jako zespół osłabienia fizjologicznego w późnym wieku, charakteryzujący się wyraźną podatnością na niekorzystne skutki zdrowotne. Udowodniono, że interwencje ruchowe, w tym trening aerobowy, skutecznie poprawiają wydolność tlenową i stan osłabienia u osób starszych. Niedawno nowatorska metoda treningu wykorzystująca ograniczenie przepływu krwi (BFR) w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi wykazała pozytywny wpływ na siłę mięśni i sprawność fizyczną u zdrowych osób starszych. Ta metoda treningu wymagała jedynie mniejszej intensywności ćwiczeń w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami aerobowymi, aby zaobserwować poprawę. Jednak nadal nie jest jasne, czy trening aerobowy w połączeniu z BFR może również poprawić wydolność tlenową i sprawność fizyczną u wątłych starszych osób dorosłych. Dlatego celem tego badania będzie zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych w połączeniu z BFR na czynność krążeniowo-oddechową i aktywność funkcjonalną u wątłych starszych osób dorosłych.

Metoda: Badanie to będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem zaślepionym przez osobę oceniającą. Uczestnicy w wieku powyżej 65 lat, u których więcej niż jeden element był pozytywny w ocenie fenotypu słabości smażonej, będą rekrutowani ze szpitala i pobliskich społeczności. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup treningowych, do ćwiczeń aerobowych z BFR i wyłącznie do ćwiczeń aerobowych. Ćwiczenie będzie wykonywane po 30 minut/sesję, trzy sesje/tydzień przez sześć tygodni. Czynność krążeniowo-oddechowa i wykonywanie czynności funkcjonalnych będą oceniane przed treningiem, 3 tygodnie po treningu, po treningu oraz po 3 i 6 tygodniach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • więcej niż jeden pozytywny element oceny fenotypu słabości smażonej
  • jest w stanie samodzielnie przejść więcej niż 8 metrów
  • potrafi zrozumieć i przestrzegać kolejności większej niż trzy kroki

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie nadciśnienie (>160/100 mmHg)
  • choroby układu krążenia, takie jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association, nadciśnienie płucne
  • zakrzepica żył głębokich lub choroba naczyń obwodowych
  • neuropatia obwodowa spowodowana cukrzycą
  • choroby nerwowo-mięśniowe, takie jak udar, choroba Parkinsona itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Inny: ćwiczenia aerobowe połączone z ograniczeniem przepływu krwi
ćwiczenia aerobowe połączone z ograniczeniem przepływu krwi przez 18 sesji
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: ćwiczenia aerobowe
ćwiczenia aerobowe przez 18 sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Przed treningiem
Użyj ręcznego dynamometru do pomiaru obustronnej siły mięśni kończyn dolnych
Przed treningiem
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Po ukończeniu trzytygodniowego szkolenia
Użyj ręcznego dynamometru do pomiaru obustronnej siły mięśni kończyn dolnych
Po ukończeniu trzytygodniowego szkolenia
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
Użyj ręcznego dynamometru do pomiaru obustronnej siły mięśni kończyn dolnych
Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
Użyj ręcznego dynamometru do pomiaru obustronnej siły mięśni kończyn dolnych
Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia
Użyj ręcznego dynamometru do pomiaru obustronnej siły mięśni kończyn dolnych
Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przed treningiem
Czynność płuc obejmuje objętość oddechową, pojemność życiową, natężoną pojemność życiową i natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy
Przed treningiem
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Po ukończeniu trzytygodniowego szkolenia
Czynność płuc obejmuje objętość oddechową, pojemność życiową, natężoną pojemność życiową i natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy
Po ukończeniu trzytygodniowego szkolenia
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
Czynność płuc obejmuje objętość oddechową, pojemność życiową, natężoną pojemność życiową i natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy
Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
Czynność płuc obejmuje objętość oddechową, pojemność życiową, natężoną pojemność życiową i natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy
Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia
Czynność płuc obejmuje objętość oddechową, pojemność życiową, natężoną pojemność życiową i natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy
Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia
Skończyło się na czasie i przejdź do testu
Ramy czasowe: Po ukończeniu trzytygodniowego szkolenia
Test ten mierzy czas, jakiego potrzebuje osoba, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się, wrócić do krzesła i usiąść
Po ukończeniu trzytygodniowego szkolenia
Skończyło się na czasie i przejdź do testu
Ramy czasowe: Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
Test ten mierzy czas, jakiego potrzebuje osoba, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się, wrócić do krzesła i usiąść
Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
Skończyło się na czasie i przejdź do testu
Ramy czasowe: Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
Test ten mierzy czas, jakiego potrzebuje osoba, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się, wrócić do krzesła i usiąść
Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
Skończyło się na czasie i przejdź do testu
Ramy czasowe: Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia
Test ten mierzy czas, jakiego potrzebuje osoba, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się, wrócić do krzesła i usiąść
Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia
Test krokowy trwający 2 minuty
Ramy czasowe: Przed treningiem
Liczba kroków wykonanych w ciągu 2 minut
Przed treningiem
Test krokowy trwający 2 minuty
Ramy czasowe: Po ukończeniu trzytygodniowego szkolenia
Liczba kroków wykonanych w ciągu 2 minut
Po ukończeniu trzytygodniowego szkolenia
Test krokowy trwający 2 minuty
Ramy czasowe: Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
Liczba kroków wykonanych w ciągu 2 minut
Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
Test krokowy trwający 2 minuty
Ramy czasowe: Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
Liczba kroków wykonanych w ciągu 2 minut
Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
Test krokowy trwający 2 minuty
Ramy czasowe: Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia
Liczba kroków wykonanych w ciągu 2 minut
Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Przed treningiem
Zapisz odległość przebytą w ciągu 6 minut
Przed treningiem
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Po ukończeniu trzytygodniowego szkolenia
Zapisz odległość przebytą w ciągu 6 minut
Po ukończeniu trzytygodniowego szkolenia
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
Zapisz odległość przebytą w ciągu 6 minut
Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
Zapisz odległość przebytą w ciągu 6 minut
Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia
Zapisz odległość przebytą w ciągu 6 minut
Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Przed treningiem
Sprawdź prędkość chodu przy preferowanej i maksymalnej prędkości chodzenia
Przed treningiem
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Po ukończeniu trzytygodniowego szkolenia
Sprawdź prędkość chodu przy preferowanej i maksymalnej prędkości chodzenia
Po ukończeniu trzytygodniowego szkolenia
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
Sprawdź prędkość chodu przy preferowanej i maksymalnej prędkości chodzenia
Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
Sprawdź prędkość chodu przy preferowanej i maksymalnej prędkości chodzenia
Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia
Sprawdź prędkość chodu przy preferowanej i maksymalnej prędkości chodzenia
Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia
Skończyło się na czasie i przejdź do testu
Ramy czasowe: Przed treningiem
Test ten mierzy czas, jakiego potrzebuje osoba, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się, wrócić do krzesła i usiąść
Przed treningiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Przed treningiem
Użyj Inbody 270 do pomiaru masy mięśni szkieletowych całego ciała i czterech kończyn
Przed treningiem
Składu ciała
Ramy czasowe: Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
Użyj Inbody 270 do pomiaru masy mięśni szkieletowych całego ciała i czterech kończyn
Po ukończeniu sześciotygodniowego szkolenia
Składu ciała
Ramy czasowe: Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
Użyj Inbody 270 do pomiaru masy mięśni szkieletowych całego ciała i czterech kończyn
Po trzech tygodniach od zakończenia szkolenia
Składu ciała
Ramy czasowe: Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia
Użyj Inbody 270 do pomiaru masy mięśni szkieletowych całego ciała i czterech kończyn
Sześć tygodni po ukończeniu szkolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-ER-112-370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na ćwiczenia aerobowe połączone z ograniczeniem przepływu krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj