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Restricción del flujo sanguíneo con ejercicio aeróbico en adultos mayores frágiles

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Efecto del ejercicio aeróbico combinado con restricción del flujo sanguíneo sobre la función cardiopulmonar y las actividades funcionales en adultos mayores frágiles

Antecedentes: la fragilidad se define con mayor frecuencia como un síndrome de deterioro fisiológico en la vejez, caracterizado por una marcada vulnerabilidad a resultados adversos para la salud. Se ha demostrado que la intervención con ejercicios, incluido el entrenamiento con ejercicios aeróbicos, es eficaz para mejorar la capacidad aeróbica y la condición frágil en los ancianos. Recientemente, un nuevo método de entrenamiento que utiliza restricción del flujo sanguíneo (BFR) combinado con ejercicio aeróbico ha mostrado efectos positivos sobre la fuerza de los músculos y la función física en ancianos sanos. Este método de entrenamiento sólo requirió una menor intensidad de ejercicio en comparación con el ejercicio aeróbico tradicional para observar una mejora. Sin embargo, todavía no está claro si el entrenamiento con ejercicios aeróbicos combinado con BFR también podría mejorar la capacidad aeróbica y la función física en adultos mayores frágiles. Por tanto, el objetivo de este estudio será investigar el efecto del ejercicio aeróbico combinado con BFR sobre la función cardiopulmonar y las actividades funcionales en adultos mayores frágiles.

Método: Este estudio será un ensayo controlado aleatorio ciego para el evaluador. Los participantes mayores de 65 años con más de un ítem positivo en los resultados de la evaluación del fenotipo de fragilidad de Fried serán reclutados del hospital y comunidades cercanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de entrenamiento, ejercicio aeróbico con BFR y solo ejercicio aeróbico. El ejercicio se ejecutará 30 minutos/sesión, tres sesiones/semana durante seis semanas. La función cardiopulmonar y el desempeño de actividades funcionales se evaluarán antes del entrenamiento, 3 semanas después del entrenamiento, después del entrenamiento y en el seguimiento a las 3 y 6 semanas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Tainan city, Taiwán, 701
        • Department of Physical Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de un ítem positivo en la evaluación del fenotipo de fragilidad de Fried
  • capaz de caminar más de 8 metros de forma independiente
  • Puede comprender y seguir un orden de más de tres pasos.

Criterio de exclusión:

  • hipertensión grave (>160/100 mmHg)
  • enfermedad cardiovascular, como infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association, hipertensión pulmonar
  • Trombosis venosa profunda o enfermedad vascular periférica.
  • neuropatía periférica debido a la diabetes
  • Enfermedades neuromusculares, como ictus, enfermedad de Parkinson, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
ejercicio aeróbico combinado con restricción del flujo sanguíneo durante 18 sesiones
Comparador activo: Grupo de control
Ejercicio aeróbico durante 18 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento
Utilice un dinamómetro de mano para medir la fuerza muscular bilateral de las extremidades inferiores.
Antes del entrenamiento
Fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento de tres semanas
Utilice un dinamómetro de mano para medir la fuerza muscular bilateral de las extremidades inferiores.
Después de completar el entrenamiento de tres semanas
Fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento de seis semanas
Utilice un dinamómetro de mano para medir la fuerza muscular bilateral de las extremidades inferiores.
Después de completar el entrenamiento de seis semanas
Fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: A las tres semanas de finalizar la formación
Utilice un dinamómetro de mano para medir la fuerza muscular bilateral de las extremidades inferiores.
A las tres semanas de finalizar la formación
Fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: A las seis semanas de finalizar la formación
Utilice un dinamómetro de mano para medir la fuerza muscular bilateral de las extremidades inferiores.
A las seis semanas de finalizar la formación
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento
La función pulmonar incluye el volumen corriente, la capacidad vital, la capacidad vital forzada y el volumen espiratorio forzado en un segundo.
Antes del entrenamiento
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento de tres semanas
La función pulmonar incluye el volumen corriente, la capacidad vital, la capacidad vital forzada y el volumen espiratorio forzado en un segundo.
Después de completar el entrenamiento de tres semanas
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento de seis semanas
La función pulmonar incluye el volumen corriente, la capacidad vital, la capacidad vital forzada y el volumen espiratorio forzado en un segundo.
Después de completar el entrenamiento de seis semanas
Función pulmonar
Periodo de tiempo: A las tres semanas de finalizar la formación
La función pulmonar incluye el volumen corriente, la capacidad vital, la capacidad vital forzada y el volumen espiratorio forzado en un segundo.
A las tres semanas de finalizar la formación
Función pulmonar
Periodo de tiempo: A las seis semanas de finalizar la formación
La función pulmonar incluye el volumen corriente, la capacidad vital, la capacidad vital forzada y el volumen espiratorio forzado en un segundo.
A las seis semanas de finalizar la formación
Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento de tres semanas
Esta prueba mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar a la silla y sentarse.
Después de completar el entrenamiento de tres semanas
Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento de seis semanas
Esta prueba mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar a la silla y sentarse.
Después de completar el entrenamiento de seis semanas
Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: A las tres semanas de finalizar la formación
Esta prueba mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar a la silla y sentarse.
A las tres semanas de finalizar la formación
Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: A las seis semanas de finalizar la formación
Esta prueba mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar a la silla y sentarse.
A las seis semanas de finalizar la formación
Prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento
Número de pasos completados en 2 min.
Antes del entrenamiento
Prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento de tres semanas
Número de pasos completados en 2 min.
Después de completar el entrenamiento de tres semanas
Prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento de seis semanas
Número de pasos completados en 2 min.
Después de completar el entrenamiento de seis semanas
Prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: A las tres semanas de finalizar la formación
Número de pasos completados en 2 min.
A las tres semanas de finalizar la formación
Prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: A las seis semanas de finalizar la formación
Número de pasos completados en 2 min.
A las seis semanas de finalizar la formación
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento
Registra la distancia recorrida en 6 minutos.
Antes del entrenamiento
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento de tres semanas
Registra la distancia recorrida en 6 minutos.
Después de completar el entrenamiento de tres semanas
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento de seis semanas
Registra la distancia recorrida en 6 minutos.
Después de completar el entrenamiento de seis semanas
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: A las tres semanas de finalizar la formación
Registra la distancia recorrida en 6 minutos.
A las tres semanas de finalizar la formación
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: A las seis semanas de finalizar la formación
Registra la distancia recorrida en 6 minutos.
A las seis semanas de finalizar la formación
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento
Pruebe la velocidad de la marcha a la velocidad máxima y preferida al caminar
Antes del entrenamiento
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento de tres semanas
Pruebe la velocidad de la marcha a la velocidad máxima y preferida al caminar
Después de completar el entrenamiento de tres semanas
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento de seis semanas
Pruebe la velocidad de la marcha a la velocidad máxima y preferida al caminar
Después de completar el entrenamiento de seis semanas
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: A las tres semanas de finalizar la formación
Pruebe la velocidad de la marcha a la velocidad máxima y preferida al caminar
A las tres semanas de finalizar la formación
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: A las seis semanas de finalizar la formación
Pruebe la velocidad de la marcha a la velocidad máxima y preferida al caminar
A las seis semanas de finalizar la formación
Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento
Esta prueba mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar a la silla y sentarse.
Antes del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento
Utilice Inbody 270 para medir la masa del músculo esquelético de todo el cuerpo y las cuatro extremidades
Antes del entrenamiento
Composición corporal
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento de seis semanas
Utilice Inbody 270 para medir la masa del músculo esquelético de todo el cuerpo y las cuatro extremidades
Después de completar el entrenamiento de seis semanas
Composición corporal
Periodo de tiempo: A las tres semanas de finalizar la formación
Utilice Inbody 270 para medir la masa del músculo esquelético de todo el cuerpo y las cuatro extremidades
A las tres semanas de finalizar la formación
Composición corporal
Periodo de tiempo: A las seis semanas de finalizar la formación
Utilice Inbody 270 para medir la masa del músculo esquelético de todo el cuerpo y las cuatro extremidades
A las seis semanas de finalizar la formación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B-ER-112-370

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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