- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06155227
Restrição do fluxo sanguíneo com exercícios aeróbicos em idosos frágeis
Efeito do exercício aeróbico combinado com restrição do fluxo sanguíneo na função cardiopulmonar e nas atividades funcionais em idosos frágeis
Antecedentes: A fragilidade é mais frequentemente definida como uma síndrome de declínio fisiológico no final da vida, caracterizada por acentuada vulnerabilidade a resultados adversos de saúde. A intervenção com exercícios, incluindo exercícios aeróbicos, provou ser eficaz na melhoria da capacidade aeróbica e da condição de fragilidade em idosos. Recentemente, um novo método de treinamento utilizando restrição do fluxo sanguíneo (BFR) combinado com exercícios aeróbicos mostrou efeitos positivos na força muscular e na função física em idosos saudáveis. Este método de treinamento exigiu apenas menor intensidade de exercício em comparação com o exercício aeróbico tradicional para observar melhorias. No entanto, ainda não está claro se o treinamento físico aeróbico combinado com a RFS também poderia melhorar a capacidade aeróbica e a função física em idosos frágeis. Portanto, o objetivo deste estudo será investigar o efeito do exercício aeróbico combinado com RFS na função cardiopulmonar e atividades funcionais em idosos frágeis.
Método: Este estudo será um ensaio clínico randomizado cego para avaliador. Participantes com mais de 65 anos com mais de um item positivo nos resultados da avaliação do fenótipo de fragilidade de Fried serão recrutados no hospital e nas comunidades próximas. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos de treinamento, exercício aeróbico com BFR e apenas exercício aeróbico. O exercício será executado 30 minutos/sessão, três sessões/semana durante seis semanas. A função cardiopulmonar e o desempenho das atividades funcionais serão avaliados no pré-treinamento, 3 semanas após o treinamento, pós-treinamento e acompanhamento de 3 e 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pei-Yun Lee, PhD
- Número de telefone: 5936 886-6-2353535
- E-mail: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Tainan city, Taiwan, 701
- Department of Physical Therapy
-
Contato:
- Pei-Yun Lee, PhD
- Número de telefone: 5936 886-6-235353
- E-mail: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de um item positivo na avaliação do fenótipo de fragilidade de Fried
- capaz de caminhar mais de 8 metros de forma independente
- consegue entender e seguir mais do que uma ordem de três passos
Critério de exclusão:
- hipertensão grave (>160/100 mmHg)
- doenças cardiovasculares, como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association, hipertensão pulmonar
- trombose venosa profunda ou doença vascular periférica
- neuropatia periférica devido ao diabetes
- doenças neuromusculares, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
exercício aeróbico combinado com restrição de fluxo sanguíneo por 18 sessões
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
exercício aeróbico por 18 sessões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Antes do treino
|
Use um dinamômetro portátil para medir a força muscular bilateral dos membros inferiores
|
Antes do treino
|
|
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Depois de completar três semanas de treinamento
|
Use um dinamômetro portátil para medir a força muscular bilateral dos membros inferiores
|
Depois de completar três semanas de treinamento
|
|
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
Use um dinamômetro portátil para medir a força muscular bilateral dos membros inferiores
|
Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
|
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
|
Use um dinamômetro portátil para medir a força muscular bilateral dos membros inferiores
|
Três semanas após concluir o treinamento
|
|
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
|
Use um dinamômetro portátil para medir a força muscular bilateral dos membros inferiores
|
Seis semanas após concluir o treinamento
|
|
Função pulmonar
Prazo: Antes do treino
|
A função pulmonar inclui volume corrente, capacidade vital, capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo.
|
Antes do treino
|
|
Função pulmonar
Prazo: Depois de completar três semanas de treinamento
|
A função pulmonar inclui volume corrente, capacidade vital, capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo.
|
Depois de completar três semanas de treinamento
|
|
Função pulmonar
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
A função pulmonar inclui volume corrente, capacidade vital, capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo.
|
Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
|
Função pulmonar
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
|
A função pulmonar inclui volume corrente, capacidade vital, capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo.
|
Três semanas após concluir o treinamento
|
|
Função pulmonar
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
|
A função pulmonar inclui volume corrente, capacidade vital, capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo.
|
Seis semanas após concluir o treinamento
|
|
Cronometrado e vá testar
Prazo: Depois de completar três semanas de treinamento
|
Este teste mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar-se.
|
Depois de completar três semanas de treinamento
|
|
Cronometrado e vá testar
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
Este teste mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar-se.
|
Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
|
Cronometrado e vá testar
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
|
Este teste mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar-se.
|
Três semanas após concluir o treinamento
|
|
Cronometrado e vá testar
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
|
Este teste mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar-se.
|
Seis semanas após concluir o treinamento
|
|
Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: Antes do treino
|
Número de etapas concluídas em 2 min
|
Antes do treino
|
|
Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: Depois de completar três semanas de treinamento
|
Número de etapas concluídas em 2 min
|
Depois de completar três semanas de treinamento
|
|
Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
Número de etapas concluídas em 2 min
|
Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
|
Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
|
Número de etapas concluídas em 2 min
|
Três semanas após concluir o treinamento
|
|
Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
|
Número de etapas concluídas em 2 min
|
Seis semanas após concluir o treinamento
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Antes do treino
|
Registre a distância percorrida em 6 minutos
|
Antes do treino
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Depois de completar três semanas de treinamento
|
Registre a distância percorrida em 6 minutos
|
Depois de completar três semanas de treinamento
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
Registre a distância percorrida em 6 minutos
|
Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
|
Registre a distância percorrida em 6 minutos
|
Três semanas após concluir o treinamento
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
|
Registre a distância percorrida em 6 minutos
|
Seis semanas após concluir o treinamento
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Antes do treino
|
Teste a velocidade da marcha sob velocidade preferida e velocidade máxima de caminhada
|
Antes do treino
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Depois de completar três semanas de treinamento
|
Teste a velocidade da marcha sob velocidade preferida e velocidade máxima de caminhada
|
Depois de completar três semanas de treinamento
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
Teste a velocidade da marcha sob velocidade preferida e velocidade máxima de caminhada
|
Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
|
Teste a velocidade da marcha sob velocidade preferida e velocidade máxima de caminhada
|
Três semanas após concluir o treinamento
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
|
Teste a velocidade da marcha sob velocidade preferida e velocidade máxima de caminhada
|
Seis semanas após concluir o treinamento
|
|
Cronometrado e vá testar
Prazo: Antes do treino
|
Este teste mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar-se.
|
Antes do treino
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: Antes do treino
|
Use o Inbody 270 para medir a massa muscular esquelética de todo o corpo e das quatro extremidades
|
Antes do treino
|
|
Composição do corpo
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
Use o Inbody 270 para medir a massa muscular esquelética de todo o corpo e das quatro extremidades
|
Depois de completar o treinamento de seis semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
|
Use o Inbody 270 para medir a massa muscular esquelética de todo o corpo e das quatro extremidades
|
Três semanas após concluir o treinamento
|
|
Composição do corpo
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
|
Use o Inbody 270 para medir a massa muscular esquelética de todo o corpo e das quatro extremidades
|
Seis semanas após concluir o treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-112-370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .