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Restrição do fluxo sanguíneo com exercícios aeróbicos em idosos frágeis

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Efeito do exercício aeróbico combinado com restrição do fluxo sanguíneo na função cardiopulmonar e nas atividades funcionais em idosos frágeis

Antecedentes: A fragilidade é mais frequentemente definida como uma síndrome de declínio fisiológico no final da vida, caracterizada por acentuada vulnerabilidade a resultados adversos de saúde. A intervenção com exercícios, incluindo exercícios aeróbicos, provou ser eficaz na melhoria da capacidade aeróbica e da condição de fragilidade em idosos. Recentemente, um novo método de treinamento utilizando restrição do fluxo sanguíneo (BFR) combinado com exercícios aeróbicos mostrou efeitos positivos na força muscular e na função física em idosos saudáveis. Este método de treinamento exigiu apenas menor intensidade de exercício em comparação com o exercício aeróbico tradicional para observar melhorias. No entanto, ainda não está claro se o treinamento físico aeróbico combinado com a RFS também poderia melhorar a capacidade aeróbica e a função física em idosos frágeis. Portanto, o objetivo deste estudo será investigar o efeito do exercício aeróbico combinado com RFS na função cardiopulmonar e atividades funcionais em idosos frágeis.

Método: Este estudo será um ensaio clínico randomizado cego para avaliador. Participantes com mais de 65 anos com mais de um item positivo nos resultados da avaliação do fenótipo de fragilidade de Fried serão recrutados no hospital e nas comunidades próximas. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos de treinamento, exercício aeróbico com BFR e apenas exercício aeróbico. O exercício será executado 30 minutos/sessão, três sessões/semana durante seis semanas. A função cardiopulmonar e o desempenho das atividades funcionais serão avaliados no pré-treinamento, 3 semanas após o treinamento, pós-treinamento e acompanhamento de 3 e 6 semanas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Tainan city, Taiwan, 701
        • Department of Physical Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de um item positivo na avaliação do fenótipo de fragilidade de Fried
  • capaz de caminhar mais de 8 metros de forma independente
  • consegue entender e seguir mais do que uma ordem de três passos

Critério de exclusão:

  • hipertensão grave (>160/100 mmHg)
  • doenças cardiovasculares, como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association, hipertensão pulmonar
  • trombose venosa profunda ou doença vascular periférica
  • neuropatia periférica devido ao diabetes
  • doenças neuromusculares, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
exercício aeróbico combinado com restrição de fluxo sanguíneo por 18 sessões
Comparador Ativo: Grupo de controle
exercício aeróbico por 18 sessões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Antes do treino
Use um dinamômetro portátil para medir a força muscular bilateral dos membros inferiores
Antes do treino
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Depois de completar três semanas de treinamento
Use um dinamômetro portátil para medir a força muscular bilateral dos membros inferiores
Depois de completar três semanas de treinamento
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
Use um dinamômetro portátil para medir a força muscular bilateral dos membros inferiores
Depois de completar o treinamento de seis semanas
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
Use um dinamômetro portátil para medir a força muscular bilateral dos membros inferiores
Três semanas após concluir o treinamento
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
Use um dinamômetro portátil para medir a força muscular bilateral dos membros inferiores
Seis semanas após concluir o treinamento
Função pulmonar
Prazo: Antes do treino
A função pulmonar inclui volume corrente, capacidade vital, capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo.
Antes do treino
Função pulmonar
Prazo: Depois de completar três semanas de treinamento
A função pulmonar inclui volume corrente, capacidade vital, capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo.
Depois de completar três semanas de treinamento
Função pulmonar
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
A função pulmonar inclui volume corrente, capacidade vital, capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo.
Depois de completar o treinamento de seis semanas
Função pulmonar
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
A função pulmonar inclui volume corrente, capacidade vital, capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo.
Três semanas após concluir o treinamento
Função pulmonar
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
A função pulmonar inclui volume corrente, capacidade vital, capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo.
Seis semanas após concluir o treinamento
Cronometrado e vá testar
Prazo: Depois de completar três semanas de treinamento
Este teste mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar-se.
Depois de completar três semanas de treinamento
Cronometrado e vá testar
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
Este teste mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar-se.
Depois de completar o treinamento de seis semanas
Cronometrado e vá testar
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
Este teste mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar-se.
Três semanas após concluir o treinamento
Cronometrado e vá testar
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
Este teste mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar-se.
Seis semanas após concluir o treinamento
Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: Antes do treino
Número de etapas concluídas em 2 min
Antes do treino
Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: Depois de completar três semanas de treinamento
Número de etapas concluídas em 2 min
Depois de completar três semanas de treinamento
Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
Número de etapas concluídas em 2 min
Depois de completar o treinamento de seis semanas
Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
Número de etapas concluídas em 2 min
Três semanas após concluir o treinamento
Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
Número de etapas concluídas em 2 min
Seis semanas após concluir o treinamento
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Antes do treino
Registre a distância percorrida em 6 minutos
Antes do treino
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Depois de completar três semanas de treinamento
Registre a distância percorrida em 6 minutos
Depois de completar três semanas de treinamento
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
Registre a distância percorrida em 6 minutos
Depois de completar o treinamento de seis semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
Registre a distância percorrida em 6 minutos
Três semanas após concluir o treinamento
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
Registre a distância percorrida em 6 minutos
Seis semanas após concluir o treinamento
Velocidade de caminhada
Prazo: Antes do treino
Teste a velocidade da marcha sob velocidade preferida e velocidade máxima de caminhada
Antes do treino
Velocidade de caminhada
Prazo: Depois de completar três semanas de treinamento
Teste a velocidade da marcha sob velocidade preferida e velocidade máxima de caminhada
Depois de completar três semanas de treinamento
Velocidade de caminhada
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
Teste a velocidade da marcha sob velocidade preferida e velocidade máxima de caminhada
Depois de completar o treinamento de seis semanas
Velocidade de caminhada
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
Teste a velocidade da marcha sob velocidade preferida e velocidade máxima de caminhada
Três semanas após concluir o treinamento
Velocidade de caminhada
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
Teste a velocidade da marcha sob velocidade preferida e velocidade máxima de caminhada
Seis semanas após concluir o treinamento
Cronometrado e vá testar
Prazo: Antes do treino
Este teste mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar-se.
Antes do treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Antes do treino
Use o Inbody 270 para medir a massa muscular esquelética de todo o corpo e das quatro extremidades
Antes do treino
Composição do corpo
Prazo: Depois de completar o treinamento de seis semanas
Use o Inbody 270 para medir a massa muscular esquelética de todo o corpo e das quatro extremidades
Depois de completar o treinamento de seis semanas
Composição do corpo
Prazo: Três semanas após concluir o treinamento
Use o Inbody 270 para medir a massa muscular esquelética de todo o corpo e das quatro extremidades
Três semanas após concluir o treinamento
Composição do corpo
Prazo: Seis semanas após concluir o treinamento
Use o Inbody 270 para medir a massa muscular esquelética de todo o corpo e das quatro extremidades
Seis semanas após concluir o treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-ER-112-370

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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