Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограничение кровотока при аэробных упражнениях у ослабленных пожилых людей

19 декабря 2023 г. обновлено: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Влияние аэробных упражнений в сочетании с ограничением кровотока на сердечно-легочную функцию и функциональную активность у ослабленных пожилых людей

Введение: Слабость чаще всего определяют как синдром физиологического упадка в пожилом возрасте, характеризующийся выраженной уязвимостью к неблагоприятным последствиям для здоровья. Доказано, что вмешательство в физические упражнения, включая аэробные упражнения, эффективно улучшает аэробную способность и ослабляет состояние пожилых людей. Недавно новый метод тренировки, использующий ограничение кровотока (BFR) в сочетании с аэробными упражнениями, показал положительное влияние на мышечную силу и физическую функцию у здоровых пожилых людей. Этот метод тренировки требовал лишь более низкой интенсивности упражнений по сравнению с традиционными аэробными упражнениями, чтобы наблюдать улучшение. Однако до сих пор неясно, могут ли аэробные тренировки в сочетании с BFR улучшить аэробные способности и физическую функцию у ослабленных пожилых людей. Таким образом, целью этого исследования будет изучение влияния аэробных упражнений в сочетании с BFR на сердечно-легочную функцию и функциональную активность у ослабленных пожилых людей.

Метод: Это исследование будет слепым для эксперта рандомизированным контролируемым исследованием. Участники в возрасте старше 65 лет с более чем одним положительным результатом оценки фенотипа слабости Фрида будут набраны из больницы и близлежащих населенных пунктов. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух тренировочных групп: аэробные упражнения с BFR и только аэробные упражнения. Упражнение будет выполняться по 30 минут за сеанс, три занятия в неделю в течение шести недель. Сердечно-легочная функция и функциональные активности будут оцениваться перед тренировкой, через 3 недели после тренировки, после тренировки и через 3 и 6 недель после тренировки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pei-Yun Lee, PhD
  • Номер телефона: 5936 886-6-2353535
  • Электронная почта: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw

Места учебы

      • Tainan city, Тайвань, 701
        • Department of Physical Therapy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • более одного положительного результата оценки фенотипа слабости Фрида
  • способен самостоятельно пройти более 8 метров
  • может понимать и следовать более чем трехэтапному порядку

Критерий исключения:

  • тяжелая гипертензия (> 160/100 мм рт. ст.)
  • сердечно-сосудистые заболевания, такие как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность III или IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, легочная гипертензия.
  • тромбоз глубоких вен или заболевание периферических сосудов
  • периферическая нейропатия вследствие диабета
  • нервно-мышечные заболевания, такие как инсульт, болезнь Паркинсона и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
аэробные упражнения в сочетании с ограничением кровотока, 18 занятий
Активный компаратор: Контрольная группа
аэробные упражнения на 18 занятий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Перед тренировкой
Используйте ручной динамометр для измерения двусторонней силы мышц нижних конечностей.
Перед тренировкой
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: После завершения трехнедельного обучения
Используйте ручной динамометр для измерения двусторонней силы мышц нижних конечностей.
После завершения трехнедельного обучения
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
Используйте ручной динамометр для измерения двусторонней силы мышц нижних конечностей.
После завершения шестинедельного обучения
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
Используйте ручной динамометр для измерения двусторонней силы мышц нижних конечностей.
Через три недели после завершения обучения
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
Используйте ручной динамометр для измерения двусторонней силы мышц нижних конечностей.
Через шесть недель после завершения обучения
Легочная функция
Временное ограничение: Перед тренировкой
Функция легких включает дыхательный объем, жизненную емкость легких, форсированную жизненную емкость легких и объем форсированного выдоха за одну секунду.
Перед тренировкой
Легочная функция
Временное ограничение: После завершения трехнедельного обучения
Функция легких включает дыхательный объем, жизненную емкость легких, форсированную жизненную емкость легких и объем форсированного выдоха за одну секунду.
После завершения трехнедельного обучения
Легочная функция
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
Функция легких включает дыхательный объем, жизненную емкость легких, форсированную жизненную емкость легких и объем форсированного выдоха за одну секунду.
После завершения шестинедельного обучения
Легочная функция
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
Функция легких включает дыхательный объем, жизненную емкость легких, форсированную жизненную емкость легких и объем форсированного выдоха за одну секунду.
Через три недели после завершения обучения
Легочная функция
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
Функция легких включает дыхательный объем, жизненную емкость легких, форсированную жизненную емкость легких и объем форсированного выдоха за одну секунду.
Через шесть недель после завершения обучения
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: После завершения трехнедельного обучения
Этот тест измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
После завершения трехнедельного обучения
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
Этот тест измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
После завершения шестинедельного обучения
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
В этом тесте измеряется время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Через три недели после завершения обучения
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
В этом тесте измеряется время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Через шесть недель после завершения обучения
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: Перед тренировкой
Количество шагов, выполненных за 2 минуты
Перед тренировкой
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: После завершения трехнедельного обучения
Количество шагов, выполненных за 2 минуты
После завершения трехнедельного обучения
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
Количество шагов, выполненных за 2 минуты
После завершения шестинедельного обучения
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
Количество шагов, выполненных за 2 минуты
Через три недели после завершения обучения
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
Количество шагов, выполненных за 2 минуты
Через шесть недель после завершения обучения
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: Перед тренировкой
Запишите расстояние, пройденное за 6 минут.
Перед тренировкой
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: После завершения трехнедельного обучения
Запишите расстояние, пройденное за 6 минут.
После завершения трехнедельного обучения
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
Запишите расстояние, пройденное за 6 минут.
После завершения шестинедельного обучения
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
Запишите расстояние, пройденное за 6 минут.
Через три недели после завершения обучения
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
Запишите расстояние, пройденное за 6 минут.
Через шесть недель после завершения обучения
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Перед тренировкой
Проверьте скорость ходьбы при предпочтительной и максимальной скорости ходьбы.
Перед тренировкой
Скорость ходьбы
Временное ограничение: После завершения трехнедельного обучения
Проверьте скорость ходьбы при предпочтительной и максимальной скорости ходьбы.
После завершения трехнедельного обучения
Скорость ходьбы
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
Проверьте скорость ходьбы при предпочтительной и максимальной скорости ходьбы.
После завершения шестинедельного обучения
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
Проверьте скорость ходьбы при предпочтительной и максимальной скорости ходьбы.
Через три недели после завершения обучения
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
Проверьте скорость ходьбы при предпочтительной и максимальной скорости ходьбы.
Через шесть недель после завершения обучения
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: Перед тренировкой
В этом тесте измеряется время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Перед тренировкой

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Перед тренировкой
Используйте Inbody 270 для измерения массы скелетных мышц всего тела и четырех конечностей.
Перед тренировкой
Состав тела
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
Используйте Inbody 270 для измерения массы скелетных мышц всего тела и четырех конечностей.
После завершения шестинедельного обучения
Состав тела
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
Используйте Inbody 270 для измерения массы скелетных мышц всего тела и четырех конечностей.
Через три недели после завершения обучения
Состав тела
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
Используйте Inbody 270 для измерения массы скелетных мышц всего тела и четырех конечностей.
Через шесть недель после завершения обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B-ER-112-370

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться