- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06155227
Ограничение кровотока при аэробных упражнениях у ослабленных пожилых людей
Влияние аэробных упражнений в сочетании с ограничением кровотока на сердечно-легочную функцию и функциональную активность у ослабленных пожилых людей
Введение: Слабость чаще всего определяют как синдром физиологического упадка в пожилом возрасте, характеризующийся выраженной уязвимостью к неблагоприятным последствиям для здоровья. Доказано, что вмешательство в физические упражнения, включая аэробные упражнения, эффективно улучшает аэробную способность и ослабляет состояние пожилых людей. Недавно новый метод тренировки, использующий ограничение кровотока (BFR) в сочетании с аэробными упражнениями, показал положительное влияние на мышечную силу и физическую функцию у здоровых пожилых людей. Этот метод тренировки требовал лишь более низкой интенсивности упражнений по сравнению с традиционными аэробными упражнениями, чтобы наблюдать улучшение. Однако до сих пор неясно, могут ли аэробные тренировки в сочетании с BFR улучшить аэробные способности и физическую функцию у ослабленных пожилых людей. Таким образом, целью этого исследования будет изучение влияния аэробных упражнений в сочетании с BFR на сердечно-легочную функцию и функциональную активность у ослабленных пожилых людей.
Метод: Это исследование будет слепым для эксперта рандомизированным контролируемым исследованием. Участники в возрасте старше 65 лет с более чем одним положительным результатом оценки фенотипа слабости Фрида будут набраны из больницы и близлежащих населенных пунктов. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух тренировочных групп: аэробные упражнения с BFR и только аэробные упражнения. Упражнение будет выполняться по 30 минут за сеанс, три занятия в неделю в течение шести недель. Сердечно-легочная функция и функциональные активности будут оцениваться перед тренировкой, через 3 недели после тренировки, после тренировки и через 3 и 6 недель после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pei-Yun Lee, PhD
- Номер телефона: 5936 886-6-2353535
- Электронная почта: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Tainan city, Тайвань, 701
- Department of Physical Therapy
-
Контакт:
- Pei-Yun Lee, PhD
- Номер телефона: 5936 886-6-235353
- Электронная почта: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- более одного положительного результата оценки фенотипа слабости Фрида
- способен самостоятельно пройти более 8 метров
- может понимать и следовать более чем трехэтапному порядку
Критерий исключения:
- тяжелая гипертензия (> 160/100 мм рт. ст.)
- сердечно-сосудистые заболевания, такие как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность III или IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, легочная гипертензия.
- тромбоз глубоких вен или заболевание периферических сосудов
- периферическая нейропатия вследствие диабета
- нервно-мышечные заболевания, такие как инсульт, болезнь Паркинсона и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
аэробные упражнения в сочетании с ограничением кровотока, 18 занятий
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
аэробные упражнения на 18 занятий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Используйте ручной динамометр для измерения двусторонней силы мышц нижних конечностей.
|
Перед тренировкой
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: После завершения трехнедельного обучения
|
Используйте ручной динамометр для измерения двусторонней силы мышц нижних конечностей.
|
После завершения трехнедельного обучения
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
|
Используйте ручной динамометр для измерения двусторонней силы мышц нижних конечностей.
|
После завершения шестинедельного обучения
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
|
Используйте ручной динамометр для измерения двусторонней силы мышц нижних конечностей.
|
Через три недели после завершения обучения
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
|
Используйте ручной динамометр для измерения двусторонней силы мышц нижних конечностей.
|
Через шесть недель после завершения обучения
|
|
Легочная функция
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Функция легких включает дыхательный объем, жизненную емкость легких, форсированную жизненную емкость легких и объем форсированного выдоха за одну секунду.
|
Перед тренировкой
|
|
Легочная функция
Временное ограничение: После завершения трехнедельного обучения
|
Функция легких включает дыхательный объем, жизненную емкость легких, форсированную жизненную емкость легких и объем форсированного выдоха за одну секунду.
|
После завершения трехнедельного обучения
|
|
Легочная функция
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
|
Функция легких включает дыхательный объем, жизненную емкость легких, форсированную жизненную емкость легких и объем форсированного выдоха за одну секунду.
|
После завершения шестинедельного обучения
|
|
Легочная функция
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
|
Функция легких включает дыхательный объем, жизненную емкость легких, форсированную жизненную емкость легких и объем форсированного выдоха за одну секунду.
|
Через три недели после завершения обучения
|
|
Легочная функция
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
|
Функция легких включает дыхательный объем, жизненную емкость легких, форсированную жизненную емкость легких и объем форсированного выдоха за одну секунду.
|
Через шесть недель после завершения обучения
|
|
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: После завершения трехнедельного обучения
|
Этот тест измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
После завершения трехнедельного обучения
|
|
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
|
Этот тест измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
После завершения шестинедельного обучения
|
|
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
|
В этом тесте измеряется время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
Через три недели после завершения обучения
|
|
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
|
В этом тесте измеряется время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
Через шесть недель после завершения обучения
|
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Количество шагов, выполненных за 2 минуты
|
Перед тренировкой
|
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: После завершения трехнедельного обучения
|
Количество шагов, выполненных за 2 минуты
|
После завершения трехнедельного обучения
|
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
|
Количество шагов, выполненных за 2 минуты
|
После завершения шестинедельного обучения
|
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
|
Количество шагов, выполненных за 2 минуты
|
Через три недели после завершения обучения
|
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
|
Количество шагов, выполненных за 2 минуты
|
Через шесть недель после завершения обучения
|
|
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Запишите расстояние, пройденное за 6 минут.
|
Перед тренировкой
|
|
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: После завершения трехнедельного обучения
|
Запишите расстояние, пройденное за 6 минут.
|
После завершения трехнедельного обучения
|
|
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
|
Запишите расстояние, пройденное за 6 минут.
|
После завершения шестинедельного обучения
|
|
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
|
Запишите расстояние, пройденное за 6 минут.
|
Через три недели после завершения обучения
|
|
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
|
Запишите расстояние, пройденное за 6 минут.
|
Через шесть недель после завершения обучения
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Проверьте скорость ходьбы при предпочтительной и максимальной скорости ходьбы.
|
Перед тренировкой
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: После завершения трехнедельного обучения
|
Проверьте скорость ходьбы при предпочтительной и максимальной скорости ходьбы.
|
После завершения трехнедельного обучения
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
|
Проверьте скорость ходьбы при предпочтительной и максимальной скорости ходьбы.
|
После завершения шестинедельного обучения
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
|
Проверьте скорость ходьбы при предпочтительной и максимальной скорости ходьбы.
|
Через три недели после завершения обучения
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
|
Проверьте скорость ходьбы при предпочтительной и максимальной скорости ходьбы.
|
Через шесть недель после завершения обучения
|
|
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
В этом тесте измеряется время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
Перед тренировкой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Используйте Inbody 270 для измерения массы скелетных мышц всего тела и четырех конечностей.
|
Перед тренировкой
|
|
Состав тела
Временное ограничение: После завершения шестинедельного обучения
|
Используйте Inbody 270 для измерения массы скелетных мышц всего тела и четырех конечностей.
|
После завершения шестинедельного обучения
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Через три недели после завершения обучения
|
Используйте Inbody 270 для измерения массы скелетных мышц всего тела и четырех конечностей.
|
Через три недели после завершения обучения
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения обучения
|
Используйте Inbody 270 для измерения массы скелетных мышц всего тела и четырех конечностей.
|
Через шесть недель после завершения обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B-ER-112-370
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .