プライマリケアにおける複雑性多発病理学の症例管理 (ENGESCC)
複雑かつ多病理学的な慢性依存患者のプライマリケアにおけるコミュニティナースケースマネージャーの有効性:研究プロトコル
目的
プライマリケアからの依存症を伴う複雑かつ多病理学的な慢性患者(CPCP)のケアにおけるコミュニティナースケースマネージャー(CNCM)の導入が、機能的能力、認知能力、生活の質、医療資源の消費に及ぼす影響を評価すること、臨床パラメータ、主な介護者の過負荷、およびユーザーおよび/または介護者の満足度。
デザイン
CPCP における介入前後の準実験研究。
メソッド
サラマンカ(スペイン)にある2つの都市保健センターから、心臓病、呼吸器病理、糖尿病に関連する複雑かつ慢性多病理学(CCP)を患い、依存症で退院予定の212人の被験者が募集される。
両方のグループの退院後に初期評価が行われます。これには、既往歴(処方薬と基礎的な病理に起因する症状)、身体検査(血圧、心拍数、酸素飽和度)、毛細血管HbA1cの測定、および機能の評価が含まれます。能力(Barthel)、認知能力(MoCA)、生活の質(COOP-WONCA)、主な介護者の治療遵守と過負荷(Zarit)。 各期間の再入院数と利用者および/または介護者の満足度に加えて、同じ変数が収集される 3 か月、6 か月、および 12 か月後に別の評価が行われます (Satisfad 14)。 プライマリケアチームの看護師は、カスティーリャイレオン保健局のサービスポートフォリオに含まれるこのタイプの患者に対して想定されている通常のケアを両方のグループに提供します。 さらに、実験グループでは電話によるフォローアップが行われ、介護者は代償不全の兆候と必要なケアについて研修を受けます。
結論
プライマリ・ケアにおける NCM (ナース・ケア・マネージャー) の導入により、CPCP と主な介護者に、プロアクティブなモニタリングによる包括的かつ個別化されたケアが提供されます。 さらに、介護者と患者のセルフケアを改善するための関与を強化し、代償不全の兆候や症状を早期に検出して再入院を回避します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Virginia Iglesias Sierra
- 電話番号:630098762
- メール:viglesiass@saludcastillayleon.es
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 関連する心臓病理および/または呼吸器病状および/または糖尿病を伴う依存性複合型および多病理学的慢性患者(CPCP)
- 虚弱 ≥1 ポイント
- 基本的な日常生活活動(ABVD)を行うために主介護者を必要とする
- Barthel ≤60 ポイントおよび/または社会福祉によって認められるグレード II または III の依存症
- 自宅で動けなくなっている、および/または社会的資源の管理が必要である
- 研究参加のためのインフォームドコンセントに(本人または法的保護者が)署名することに同意します。
除外基準:
- 複雑な多発性病理に関連する他の病状を患っている患者
- 非習慣的な介護者と
- Barthel ≥60 ポイントまたはグレード I の依存関係が社会福祉によって認められている
- ガリド・スール保健センターとミゲル・アルミホ保健センターに割り当てられているにもかかわらず、割り当てられた地域外に居住している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
複雑かつ多病理学的な慢性患者の通常のケア (CPCP)
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実験的:実験グループ
CPCP の通常のケア + コミュニティ ナース ケース マネージャー (CNCM) の標準化プロトコル
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彼らの行動プロトコルは、複雑かつ複数の病理学的慢性患者が置かれている状況に応じて設計され、順序付けされています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常生活の行動
時間枠:0、1、3、6、12ヶ月
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バーセル指数で評価。
スコア (0 ~ 100)。
〜20ポイントの場合、その人は完全に依存しているとみなされます。 25〜60点の場合は重度の依存性。 65〜90点の場合は中程度に依存します。 95 ポイントに等しい場合は軽度に依存します
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0、1、3、6、12ヶ月
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認知パフォーマンス
時間枠:0、3、6、12ヶ月
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モントリオール認知評価 (MoCA) によって評価されています。
スコア (0-30)。
26 以上のスコアが正常とみなされます
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0、3、6、12ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠:0、3、6、12ヶ月
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健康関連の生活の質 (COOP-WONCA テスト) によって評価されます。
これは、7 つの領域の機能レベルを 5 段階のリッカート尺度で表す図で構成されています。
スコアが高いほど、機能/健康状態が悪化していることを表します。
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0、3、6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚弱
時間枠:0、1、3、6、12ヶ月
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FRAILアンケートにより評価。
これは、疲労、持久力、歩行、併存疾患、体重減少に関する 5 つの簡単な質問で構成されています。
1点以上の人は虚弱とみなされます
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0、1、3、6、12ヶ月
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主な介護者の過負荷
時間枠:0、3、6、12ヶ月
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ザリットスケールによって評価されます。
スコア (22 - 110)。
スコアが 47 点以上の場合は過負荷とみなされます
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0、3、6、12ヶ月
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ユーザー満足度
時間枠:1、3、6、12ヶ月
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Satisfad Questionnaire 14 による評価。スコア (0-42)。
各項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
スコアが高いほど満足度が高いことを意味します
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1、3、6、12ヶ月
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呼吸困難の程度
時間枠:0、1、3、6、12ヶ月
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修正された Medical Research Council Scale によって評価されます。
これは5つのレベルで構成されています。
レベルが高くなるほど、呼吸困難による活動への耐性が低くなります。
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0、1、3、6、12ヶ月
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心臓病に起因する症状
時間枠:0、1、3、6、12ヶ月
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ニューヨーク心臓協会の機能分類によって評価されています。
4クラスで構成されています。
クラス I の患者には症状がありませんが、クラス II、III、IV の患者にはそれぞれ軽度、中等度、重度の症状があります。
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0、1、3、6、12ヶ月
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入院数
時間枠:1、3、6、12ヶ月
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患者の病歴から収集
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1、3、6、12ヶ月
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慢性的に処方されている薬の数
時間枠:0、1、3、6、12ヶ月
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患者の病歴から収集
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0、1、3、6、12ヶ月
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重さ
時間枠:0ヶ月
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患者の病歴から収集
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0ヶ月
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身長
時間枠:0ヶ月
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患者の病歴から収集
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0ヶ月
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:0ヶ月
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患者の病歴から収集
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0ヶ月
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酸素飽和度
時間枠:0、1、3、6、12ヶ月
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%で測定
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0、1、3、6、12ヶ月
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心拍数
時間枠:0、1、3、6、12ヶ月
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BPMで測定
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0、1、3、6、12ヶ月
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毛細血管血糖
時間枠:0、1、3、6、12ヶ月
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Mg/dlで測定
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0、1、3、6、12ヶ月
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毛細血管のグリコシル化ヘモグロビン
時間枠:0、3、6、12ヶ月
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%で測定
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0、3、6、12ヶ月
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治療遵守
時間枠:1、3、6、12ヶ月
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DRUGS および Med-Take スケールを基に、処方された治療に関する患者のスキルと知識を評価するスケールによって評価されます。
スコア > 75% の場合、患者は治療を遵守しています。
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1、3、6、12ヶ月
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:0、1、3、6、12ヶ月
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MmHgで測定
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0、1、3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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