Ведение случаев сложной плюрипатологии в системе первичной медико-санитарной помощи (ENGESCC)
Эффективность работы участковой медсестры в первичной медико-санитарной помощи сложным и плюрипатологическим хронически зависимым пациентам: протокол исследования
Цели
Оценить влияние внедрения общинной медсестры (CNCM) при уходе за сложными и множественными хроническими пациентами (CPCP) с зависимостью от первичной медицинской помощи на функциональные возможности, когнитивные функции, качество жизни, потребление ресурсов здравоохранения. , клинические параметры, перегрузка основного лица, осуществляющего уход, и удовлетворенность пользователя и/или лица, осуществляющего уход.
Дизайн
Квазиэкспериментальное исследование до и после вмешательства при ХПЦП.
Методы
212 пациентов будут набраны из двух городских медицинских центров в Саламанке (Испания) со сложной и хронической плюрипатологией (ХЦП), связанной с сердечной, респираторной патологией и/или сахарным диабетом, которые являются зависимыми и имеют плановую выписку из больницы.
После выписки из больницы в обеих группах будет проведена первоначальная оценка, включая: сбор анамнеза (назначенные лекарства и симптомы, связанные с основной патологией), физикальное обследование (артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом), определение капиллярного HbA1c и оценку функционального состояния. работоспособность (Бартель), когнитивные способности (MoCA), качество жизни (COOP-WONCA), приверженность лечению и перегрузка основного лица, осуществляющего уход (Зарит). Будет проведена еще одна оценка через 3, 6 и 12 месяцев, когда будут собраны те же переменные, а также количество повторных госпитализаций в каждом периоде и удовлетворенность пользователя и/или лица, осуществляющего уход (Удовлетворенность 14). Медсестра из бригады первичной медицинской помощи обеспечит обеим группам обычный уход, предусмотренный для этого типа пациентов в Портфеле услуг Службы здравоохранения Кастилии и Леона. Кроме того, в экспериментальной группе будет проводиться наблюдение по телефону, а лицо, осуществляющее уход, будет обучено признакам декомпенсации и необходимому уходу.
Заключение
Развертывание NCM (менеджера по медицинскому обслуживанию) в системе первичной медицинской помощи обеспечит комплексную и индивидуализированную помощь CPCP и основному лицу, осуществляющему уход, с упреждающим мониторингом. Кроме того, это усилит участие лица, осуществляющего уход, и пациента в улучшении их самопомощи и позволит выявить ранние признаки и симптомы декомпенсации, чтобы избежать повторной госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Virginia Iglesias Sierra
- Номер телефона: 630098762
- Электронная почта: viglesiass@saludcastillayleon.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зависимые сложные и плюрипатологические хронические больные (ХПХП) с сопутствующими патологиями сердца и/или органов дыхания и/или сахарным диабетом
- Слабость ≥1 балла
- Требовать от основного лица, осуществляющего уход, выполнения основных повседневных действий (ABVD)
- Бартель ≤60 баллов и/или зависимость II или III степени, признанная социальными службами
- Иммобилизованы дома и/или требуют управления социальными ресурсами.
- Согласны подписать (сами или их законные опекуны) информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими патологиями, связанными со сложной плюрипатологией
- С непривычными воспитателями
- Бартель ≥60 баллов или зависимость I степени, признанная социальными службами
- Кто проживает за пределами территории, закрепленной за медицинскими центрами Гарридо Сур и Мигель Армихо, несмотря на то, что они закреплены за ними.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход за сложными и полипатологическими хроническими больными (ХПХП)
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Стандартизированный протокол обычного ухода за CPCP + медсестрой по месту жительства (CNCM)
|
Протокол их действий был разработан и упорядочен в соответствии с обстоятельствами, в которых оказался сложный и хронический плюрипатологический пациент:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 0,1,3,6,12 месяцев
|
Оценивается индексом Бартеля.
Оценка (0-100).
Человек считается полностью зависимым, если он составляет ˂20 баллов; сильно зависимый, если он находится в пределах 25-60 баллов; умеренно зависимый, если он находится в пределах 65-90 баллов; и слабозависимым, если он равен 95 баллам
|
0,1,3,6,12 месяцев
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 0,3,6,12 месяцев
|
Оценено Монреальской когнитивной оценкой (MoCA).
Счет (0-30).
Нормальным считается показатель 26 и выше.
|
0,3,6,12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 0,3,6,12 месяцев
|
Оценивается по качеству жизни, связанному со здоровьем (тест COOP-WONCA).
Он состоит из рисунка, представляющего уровень функционирования семи областей по пятиуровневой шкале Лайкерта.
Более высокие баллы отражают худший уровень функционирования/благополучия.
|
0,3,6,12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слабость
Временное ограничение: 0,1,3,6,12 месяцев
|
Оценивается по опроснику FRAIL.
Он состоит из 5 простых вопросов об утомляемости, выносливости, способности передвигаться, сопутствующих заболеваниях и потере веса.
Лица, набравшие 1 балл и более, считаются слабыми.
|
0,1,3,6,12 месяцев
|
|
Перегрузка лица, осуществляющего основной уход
Временное ограничение: 0,3,6,12 месяцев
|
Оценивается по шкале Зарит.
Оценка (22 – 110).
Оценка ≥47 баллов считается вскрышной.
|
0,3,6,12 месяцев
|
|
Удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: 1,3,6,12 месяцев
|
Оценено по опроснику Satisfad 14. Оценка (0-42).
Каждый пункт оценивается по 4-уровневой шкале Лайкерта.
Более высокий балл означает более высокий уровень удовлетворенности
|
1,3,6,12 месяцев
|
|
Степень одышки
Временное ограничение: 0,1,3,6,12 месяцев
|
Оценивается по модифицированной шкале Совета медицинских исследований.
Состоит из 5 уровней.
Чем выше уровень, тем ниже толерантность к активности из-за одышки.
|
0,1,3,6,12 месяцев
|
|
Симптомы, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: 0,1,3,6,12 месяцев
|
Оценено функциональной классификацией Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
Состоит из 4 класса.
Пациенты класса I не имеют симптомов, тогда как пациенты классов II, III и IV имеют легкие, умеренные и тяжелые симптомы соответственно.
|
0,1,3,6,12 месяцев
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 1,3,6,12 месяцев
|
Собрано из истории болезни пациента.
|
1,3,6,12 месяцев
|
|
Количество хронически назначаемых препаратов
Временное ограничение: 0,1,3,6,12 месяцев
|
Собрано из истории болезни пациента.
|
0,1,3,6,12 месяцев
|
|
Масса
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Собрано из истории болезни пациента.
|
0 месяцев
|
|
Высота
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Собрано из истории болезни пациента.
|
0 месяцев
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Собрано из истории болезни пациента.
|
0 месяцев
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 0,1,3,6,12 месяцев
|
Измеряется в %
|
0,1,3,6,12 месяцев
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 0,1,3,6,12 месяцев
|
Измеряется в ударах в минуту
|
0,1,3,6,12 месяцев
|
|
Глюкоза капиллярной крови
Временное ограничение: 0,1,3,6,12 месяцев
|
Измеряется в мг/дл
|
0,1,3,6,12 месяцев
|
|
Капиллярный гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: 0,3,6,12 месяцев
|
Измеряется в %
|
0,3,6,12 месяцев
|
|
Терапевтическая приверженность
Временное ограничение: 1,3,6,12 месяцев
|
Оценивается по шкале для оценки навыков и знаний пациента о назначенном лечении, адаптированной на основе шкал DRUGS и Med-Take.
Сумма баллов >75%, больной привержен к лечению.
|
1,3,6,12 месяцев
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 0,1,3,6,12 месяцев
|
Измеряется в мм рт. ст.
|
0,1,3,6,12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GRS 2490/B/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .