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初级保健中复杂多病理学的病例管理 (ENGESCC)

2023年12月2日 更新者:José Ignacio Recio Rodriguez

社区护士案例经理在复杂和多病理慢性依赖患者初级保健中的有效性:研究方案

目标

评估社区护士案例管理器 (CNCM) 在护理依赖初级保健的复杂多病理慢性患者 (CPCP) 中对功能能力、认知表现、生活质量、卫生资源消耗的影响、临床参数、主要护理人员的超负荷以及用户和/或护理人员的满意度。

设计

CPCP 干预前和干预后的准实验研究。

方法

将从萨拉曼卡(西班牙)的两个城市卫生中心招募 212 名受试者,这些受试者患有与心脏、呼吸系统病理学和/或糖尿病相关的复杂慢性多病理学 (CCP),他们需要抚养并计划出院。

两组患者出院后均将进行初步评估,包括:既往史(处方药物和潜在病理引起的症状)、体格检查(血压、心率和血氧饱和度)、毛细血管 HbA1c 测定以及功能评估主要照顾者的能力(Barthel)、认知表现(MoCA)、生活质量(COOP-WONCA)、治疗依从性和超负荷(Zarit)。 除了每个时期的再入院人数以及用户和/或护理人员的满意度(Satisfad 14)之外,还将在第 3、6 和 12 个月进行另一次评估,届时将收集这些相同的变量。 初级保健团队的护士将为两组患者提供卡斯蒂利亚莱昂卫生服务组合中针对此类患者的常规护理。 此外,实验组将进行电话随访,护理人员将接受有关失代偿迹象和所需护理的培训。

结论

在初级保健中部署 NCM(护士护理经理)将为 CPCP 和主要护理人员提供全面和个性化的护理,并进行主动监控。 此外,它将加强护理人员和患者的参与,以改善他们的自我护理,并检测失代偿的早期体征和症状,以避免再次入院。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

212

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有相关心脏和/或呼吸系统疾病和/或糖尿病的复杂性多病理慢性病患者 (CPCP)
  • 虚弱≥1分
  • 需要主要照顾者进行基本日常生活活动 (ABVD)
  • Barthel ≤60 分和/或社会服务认可的 II 级或 III 级抚养
  • 在家中无法行动和/或需要社会资源管理
  • 同意签署(本人或其法定监护人)参与研究的知情同意书

排除标准:

  • 患有与复杂多病理相关的其他病理的患者
  • 与非常规护理人员一起
  • Barthel ≥60分或社会服务机构认可的I级依赖
  • 尽管被分配到 Garrido Sur 和 Miguel Armijo 卫生中心,但居住在分配给它们的区域之外的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
复杂和多病理慢性患者的常规护理(CPCP)
实验性的:实验组
CPCP 的日常护理 + 社区护士案例管理器 (CNCM) 标准化协议

他们的行动方案是根据复杂和多病理慢性患者的情况设计和排序的:

  • 院前出院。 医院护士案例经理 (HNCM) 将联系 CNCM,告知即将出院的情况。
  • 出院:将根据 Marjory Gordon 的功能模式对 CPCP 进行全面护理评估。
  • 计划就诊:将提供信息图来识别失代偿/恶化的体征和症状以及直拨电话号码。
  • 主动电话随访:CNCM 将在第一个月每周拨打一次安慰电话,在 3 个月访视之前每 15 天拨打一次安慰电话,在 6 个月和 12 个月访视之前每月拨打一次安慰电话。
  • 病情加重/失代偿:将安排与初级保健医生的预约。
  • 重新入院:CNCM 将通过 HNCM 和 CPCP 的数字临床病史了解整个流程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日常生活活动
大体时间:0、1、3、6、12个月
采用Barthel指数进行评价。 得分(0-100)。 如果一个人达到 ˂20 分,则被视为完全依赖;严重依赖如果在25-60分之间;如果在 65-90 分之间,则为中度依赖;如果等于 95 分,则为轻度依赖
0、1、3、6、12个月
认知表现
大体时间:0、3、6、12个月
由蒙特利尔认知评估 (MoCA) 进行评估。 得分(0-30)。 26分或更高的分数被认为是正常的
0、3、6、12个月
与健康相关的生活质量
大体时间:0、3、6、12个月
通过健康相关生活质量(COOP-WONCA 测试)进行评估。 这包括一张用 5 级李克特量表表示七个区域功能水平的绘图。 分数越高表示功能/幸福水平越差。
0、3、6、12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
虚弱
大体时间:0、1、3、6、12个月
通过 FRAIL 问卷进行评估。 这由 5 个关于疲劳、耐力、行走、合并症和体重减轻的简单问题组成。 得分 1 分或以上的人被认为是虚弱的
0、1、3、6、12个月
主要看护者超负荷
大体时间:0、3、6、12个月
采用 Zarit 量表进行评价。 得分(22 - 110)。 分数≥47分被视为负担过重
0、3、6、12个月
用户满意度
大体时间:1、3、6、12个月
通过满意度调查问卷 14 进行评估。分数 (0-42)。 每个项目均通过 4 级李克特量表进行评估。 分数越高意味着满意度越高
1、3、6、12个月
呼吸困难程度
大体时间:0、1、3、6、12个月
通过修改后的医学研究委员会量表进行评估。 这由 5 个级别组成。 水平越高,因呼吸困难而对活动的耐受性越低
0、1、3、6、12个月
心脏病引起的症状
大体时间:0、1、3、6、12个月
由纽约心脏协会功能分类进行评估。 这由 4 个类组成。 I级患者无症状,II、III、IV级患者分别有轻、中、重度症状
0、1、3、6、12个月
住院人数
大体时间:1、3、6、12个月
从患者的病史中收集
1、3、6、12个月
长期处方药物的数量
大体时间:0、1、3、6、12个月
从患者的病史中收集
0、1、3、6、12个月
重量
大体时间:0个月
从患者的病史中收集
0个月
高度
大体时间:0个月
从患者的病史中收集
0个月
体重指数
大体时间:0个月
从患者的病史中收集
0个月
血氧饱和度
大体时间:0、1、3、6、12个月
以%测量
0、1、3、6、12个月
心率
大体时间:0、1、3、6、12个月
以 bpm 为单位测量
0、1、3、6、12个月
毛细血管血糖
大体时间:0、1、3、6、12个月
以毫克/分升为单位测量
0、1、3、6、12个月
毛细血管糖化血红蛋白
大体时间:0、3、6、12个月
以%测量
0、3、6、12个月
治疗依从性
大体时间:1、3、6、12个月
通过根据 DRUGS 和 Med-Take 量表改编的量表进行评估,以评估患者对处方治疗的技能和知识。 评分> 75%,患者坚持治疗。
1、3、6、12个月
收缩压和舒张压
大体时间:0、1、3、6、12个月
以毫米汞柱为单位测量
0、1、3、6、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月1日

首次发布 (实际的)

2023年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月2日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GRS 2490/B/22

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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