Casemanagement van complexe pluripathologie in de eerstelijnszorg (ENGESCC)
Effectiviteit van de casemanager van de wijkverpleegkundige in de eerstelijnszorg voor complexe en pluripathologische chronisch afhankelijke patiënten: studieprotocol
Doelstellingen
Beoordelen van het effect van de implementatie van de Community Nurse Case Manager (CNCM) in de zorg voor complexe en pluripathologische chronische patiënten (CPCP) met afhankelijkheid, vanuit de eerstelijnszorg, op functionele capaciteit, cognitieve prestaties, kwaliteit van leven, verbruik van gezondheidszorgmiddelen , klinische parameters, overbelasting van de hoofdverzorger en tevredenheid van de gebruiker en/of zorgverlener.
Ontwerp
Quasi-experimenteel onderzoek vóór en na de interventie bij CPCP.
Methoden
Er zullen 212 proefpersonen worden gerekruteerd uit twee stedelijke gezondheidscentra in Salamanca (Spanje) met complexe en chronische pluripathologie (CCP) geassocieerd met cardiale, respiratoire pathologie en/of diabetes mellitus, die afhankelijk zijn en een gepland ontslag uit het ziekenhuis hebben.
Na ontslag uit het ziekenhuis zal in beide groepen een eerste evaluatie worden uitgevoerd, waaronder: anamnese (voorgeschreven medicijnen en symptomen die kunnen worden toegeschreven aan de onderliggende pathologie), lichamelijk onderzoek (bloeddruk, hartslag en zuurstofsaturatie), bepaling van capillaire HbA1c, en beoordeling van functionele capaciteit (Barthel), cognitieve prestaties (MoCA), kwaliteit van leven (COOP-WONCA), therapietrouw en overbelasting van de hoofdverzorger (Zarit). Na 3,6 en 12 maanden zal er nog een evaluatie plaatsvinden, waarbij dezelfde variabelen zullen worden verzameld, naast het aantal heropnames in elke periode en de tevredenheid van de gebruiker en/of zorgverlener (Satisfad 14). De verpleegkundige van het eerstelijnszorgteam zal beide groepen de gebruikelijke zorg bieden die voor dit type patiënt wordt overwogen in de dienstenportfolio van de gezondheidsdienst van Castilla y León. Daarnaast zal er in de experimentele groep telefonische follow-up plaatsvinden en zal de zorgverlener worden getraind in de tekenen van decompensatie en de benodigde zorg.
Conclusie
De inzet van de NCM (Nurse Care Manager) in de eerstelijnszorg zal uitgebreide en geïndividualiseerde zorg bieden aan de CPCP en de belangrijkste zorgverlener, met proactieve monitoring. Bovendien zal het de betrokkenheid van de zorgverlener en de patiënt versterken om hun zelfzorg te verbeteren en vroege tekenen en symptomen van decompensatie opsporen om heropnames in het ziekenhuis te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Virginia Iglesias Sierra
- Telefoonnummer: 630098762
- E-mail: viglesiass@saludcastillayleon.es
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afhankelijke complexe en pluripathologische chronische patiënten (CPCP) met geassocieerde hart- en/of ademhalingspathologieën en/of diabetes mellitus
- Zwak ≥1 punt
- Een hoofdverzorger nodig hebben om de basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren (ABVD)
- Barthel ≤60 punten en/of afhankelijkheid van graad II of III erkend door de sociale dienst
- Thuis geïmmobiliseerd zijn en/of behoefte hebben aan beheer van sociale hulpbronnen
- Ga ermee akkoord (zichzelf of hun wettelijke voogden) de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere pathologieën geassocieerd met complexe pluripathologie
- Met niet-gewone zorgverleners
- Barthel ≥60 punten of graad I-afhankelijkheid erkend door de sociale dienst
- Die buiten het gebied wonen dat is toegewezen aan de gezondheidscentra Garrido Sur en Miguel Armijo, ondanks dat ze daaraan zijn toegewezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg voor complexe en pluripathologische chronische patiënten (CPCP)
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Gebruikelijke zorg volgens het gestandaardiseerde protocol CPCP + Community Nurse Case Manager (CNCM).
|
Hun actieprotocol is ontworpen en gesequenced op basis van de omstandigheden waarin de complexe en pluripathologische chronische patiënt zich bevindt:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 0,1,3,6,12 maanden
|
Geëvalueerd door Barthel-index.
Score (0-100).
Een persoon wordt als volledig afhankelijk beschouwd als het ˂20 punten bedraagt; ernstig afhankelijk als het tussen de 25 en 60 punten ligt; matig afhankelijk als het tussen 65 en 90 punten ligt; en licht afhankelijk als het gelijk is aan 95 punten
|
0,1,3,6,12 maanden
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 0,3,6,12 maanden
|
Geëvalueerd door Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Scoren (0-30).
Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd
|
0,3,6,12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0,3,6,12 maanden
|
Geëvalueerd op basis van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (COOP-WONCA-test).
Deze bestaat uit een tekening die een niveau van functioneren op zeven gebieden weergeeft met een Likert-schaal van 5 niveaus.
Hogere scores duiden op slechtere niveaus van functioneren/welzijn.
|
0,3,6,12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Broosheid
Tijdsspanne: 0,1,3,6,12 maanden
|
Geëvalueerd via de FRAIL-vragenlijst.
Deze bestaat uit 5 eenvoudige vragen over vermoeidheid, uithoudingsvermogen, lopen, comorbiditeit en gewichtsverlies.
Personen die 1 punt of meer scoren, worden als zwak beschouwd
|
0,1,3,6,12 maanden
|
|
Overbelasting van de primaire zorgverlener
Tijdsspanne: 0,3,6,12 maanden
|
Geëvalueerd volgens de Zarit-schaal.
Score (22 - 110).
Een score van ≥47 punten wordt als overbelasting beschouwd
|
0,3,6,12 maanden
|
|
Gebruikerstevredenheid
Tijdsspanne: 1,3,6,12 maanden
|
Beoordeeld door Satisfad Vragenlijst 14. Score (0-42).
Elk item wordt beoordeeld via een Likert-schaal met 4 niveaus.
Een hogere score betekent een hogere tevredenheid
|
1,3,6,12 maanden
|
|
Mate van dyspneu
Tijdsspanne: 0,1,3,6,12 maanden
|
Geëvalueerd volgens de aangepaste schaal van de Medical Research Council.
Deze bestaat uit 5 niveaus.
Hoe hoger het niveau, hoe lager de tolerantie voor activiteit als gevolg van dyspneu
|
0,1,3,6,12 maanden
|
|
Symptomen die kunnen worden toegeschreven aan hartziekten
Tijdsspanne: 0,1,3,6,12 maanden
|
Geëvalueerd door de functionele classificatie van de New York Heart Association.
Deze bestaat uit 4 klassen.
Klasse I-patiënten hebben geen symptomen, terwijl degenen in klasse II, III en IV respectievelijk milde, matige en ernstige symptomen hebben
|
0,1,3,6,12 maanden
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1,3,6,12 maanden
|
Verzameld uit de medische geschiedenis van de patiënt
|
1,3,6,12 maanden
|
|
Aantal chronisch voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: 0,1,3,6,12 maanden
|
Verzameld uit de medische geschiedenis van de patiënt
|
0,1,3,6,12 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Verzameld uit de medische geschiedenis van de patiënt
|
0 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Verzameld uit de medische geschiedenis van de patiënt
|
0 maanden
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Verzameld uit de medische geschiedenis van de patiënt
|
0 maanden
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 0,1,3,6,12 maanden
|
Gemeten in %
|
0,1,3,6,12 maanden
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 0,1,3,6,12 maanden
|
Gemeten in bpm
|
0,1,3,6,12 maanden
|
|
Capillaire bloedglucose
Tijdsspanne: 0,1,3,6,12 maanden
|
Gemeten in mg/dl
|
0,1,3,6,12 maanden
|
|
Capillaire geglycosyleerde hemoglobine
Tijdsspanne: 0,3,6,12 maanden
|
Gemeten in %
|
0,3,6,12 maanden
|
|
Therapeutische therapietrouw
Tijdsspanne: 1,3,6,12 maanden
|
Geëvalueerd door een schaal om de vaardigheden en kennis van de patiënt over de voorgeschreven behandeling te beoordelen, aangepast van de DRUGS- en Med-Take-schalen.
Bij een score > 75% houdt de patiënt zich aan de behandeling.
|
1,3,6,12 maanden
|
|
Bloeddruk systolisch en diastolisch
Tijdsspanne: 0,1,3,6,12 maanden
|
Gemeten in mmHg
|
0,1,3,6,12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GRS 2490/B/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .