Gestion de cas de pluripathologie complexe en soins primaires (ENGESCC)
Efficacité de l'infirmière communautaire gestionnaire de cas en soins primaires pour les patients chroniques dépendants complexes et pluripathologiques : protocole d'étude
Objectifs
Évaluer l'effet de la mise en œuvre de l'Infirmière Communautaire Case Manager (CNCM) dans la prise en charge des patients chroniques complexes et pluripathologiques (CPCP) avec dépendance, issus des Soins Primaires, sur la capacité fonctionnelle, les performances cognitives, la qualité de vie, la consommation des ressources de santé. , paramètres cliniques, surcharge du soignant principal et satisfaction de l'utilisateur et/ou du soignant.
Conception
Étude quasi-expérimentale pré- et post-intervention en CPCP.
Méthodes
212 sujets seront recrutés dans deux centres de santé urbains de Salamanque (Espagne) présentant une pluripathologie complexe et chronique (CCP) associée à une pathologie cardiaque, respiratoire et/ou au diabète sucré, qui sont dépendants et ont une sortie d'hôpital prévue.
Une première évaluation sera réalisée après la sortie de l'hôpital dans les deux groupes, comprenant : l'anamnèse (médicaments prescrits et symptômes attribuables à la pathologie sous-jacente), l'examen physique (tension artérielle, fréquence cardiaque et saturation en oxygène), la détermination de l'HbA1c capillaire et l'évaluation de l'état fonctionnel. capacité (Barthel), performances cognitives (MoCA), qualité de vie (COOP-WONCA), observance thérapeutique et surcharge du soignant principal (Zarit). Il y aura une autre évaluation à 3,6 et 12 mois, lorsque ces mêmes variables seront collectées, en plus du nombre de réadmissions à chaque période et la satisfaction de l'utilisateur et/ou du soignant (Satisfad 14). L'infirmière de l'équipe de soins primaires fournira aux deux groupes les soins habituels envisagés pour ce type de patient dans le portefeuille de services du service de santé de Castilla y León. De plus, dans le groupe expérimental, il y aura un suivi téléphonique et le soignant sera formé sur les signes de décompensation et les soins nécessaires.
Conclusion
Le déploiement du NCM (Nurse Care Manager) en soins primaires fournira des soins complets et individualisés au CPCP et au soignant principal avec un suivi proactif. De plus, il renforcera l'implication du soignant et du patient pour améliorer leurs soins personnels et détectera les premiers signes et symptômes de décompensation pour éviter les réadmissions à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Virginia Iglesias Sierra
- Numéro de téléphone: 630098762
- E-mail: viglesiass@saludcastillayleon.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients chroniques complexes et pluripathologiques dépendants (CPCP) avec pathologies cardiaques et/ou respiratoires associées et/ou diabète sucré
- Frêle ≥1 point
- Exiger qu'un soignant principal effectue les activités de base de la vie quotidienne (ABVD)
- Barthel ≤60 points et/ou dépendance de grade II ou III reconnue par les Services Sociaux
- Sont immobilisés à la maison et/ou nécessitent une gestion de ressources sociales
- Accepter de signer (eux-mêmes ou leurs tuteurs légaux) le consentement éclairé pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d’autres pathologies associées à une pluripathologie complexe
- Avec des soignants non habituels
- Barthel ≥60 points ou dépendance de grade I reconnue par les services sociaux
- Qui résident en dehors de la zone assignée aux centres de santé Garrido Sur et Miguel Armijo bien qu'ils y soient affectés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels des patients chroniques complexes et pluripathologiques (CPCP)
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Expérimental: Groupe expérimental
Soins habituels du CPCP + protocole standardisé de l'infirmière communautaire gestionnaire de cas (CNCM)
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Leur protocole d’action a été conçu et séquencé en fonction des circonstances dans lesquelles se trouve le Patient Chronique Complexe et Pluripathologique :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activités de la vie quotidienne
Délai: 0,1,3,6,12 mois
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Évalué par l'indice Barthel.
Note (0-100).
Une personne est considérée comme totalement dépendante si elle est de 20 points ; gravement dépendant s'il se situe entre 25 et 60 points ; modérément dépendant s'il se situe entre 65 et 90 points ; et légèrement dépendant s'il est égal à 95 points
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0,1,3,6,12 mois
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Performance cognitive
Délai: 0,3,6,12 mois
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Évalué par Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Note (0-30).
Un score de 26 ou plus est considéré comme normal
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0,3,6,12 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 0,3,6,12 mois
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Évalué par la qualité de vie liée à la santé (test COOP-WONCA).
Il s'agit d'un dessin représentant un niveau de fonctionnement sur sept domaines avec une échelle de Likert à 5 niveaux.
Des scores plus élevés expriment de moins bons niveaux de fonctionnement/bien-être.
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0,3,6,12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fragilité
Délai: 0,1,3,6,12 mois
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Évalué par questionnaire FRAIL.
Il s'agit de 5 questions simples sur la fatigue, l'endurance, la marche, la comorbidité et la perte de poids.
Les personnes obtenant 1 point ou plus sont considérées comme fragiles
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0,1,3,6,12 mois
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Surcharge des soignants principaux
Délai: 0,3,6,12 mois
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Évalué par l'échelle Zarit.
Score (22-110).
Un score ≥47 points étant considéré comme un surchargement
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0,3,6,12 mois
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Satisfaction des utilisateurs
Délai: 1,3,6,12 mois
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Évalué par le questionnaire Satisfad 14. Score (0-42).
Chaque élément est évalué via une échelle de Likert à 4 niveaux.
Un score plus élevé signifie un niveau de satisfaction plus élevé
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1,3,6,12 mois
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Degré de dyspnée
Délai: 0,1,3,6,12 mois
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Évalué par l'échelle modifiée du Medical Research Council.
Celui-ci se compose de 5 niveaux.
Plus le niveau est élevé, plus la tolérance à l'activité due à la dyspnée est faible.
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0,1,3,6,12 mois
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Symptômes attribuables à une maladie cardiaque
Délai: 0,1,3,6,12 mois
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Évalué par la classification fonctionnelle de la New York Heart Association.
Cela se compose de 4 classes.
Les patients de classe I ne présentent aucun symptôme, tandis que ceux des classes II, III et IV présentent respectivement des symptômes légers, modérés et sévères.
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0,1,3,6,12 mois
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Nombre d'hospitalisations
Délai: 1,3,6,12 mois
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Recueilli à partir des antécédents médicaux du patient
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1,3,6,12 mois
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Nombre de médicaments prescrits de manière chronique
Délai: 0,1,3,6,12 mois
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Recueilli à partir des antécédents médicaux du patient
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0,1,3,6,12 mois
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Poids
Délai: 0 mois
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Recueilli à partir des antécédents médicaux du patient
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0 mois
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Hauteur
Délai: 0 mois
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Recueilli à partir des antécédents médicaux du patient
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0 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: 0 mois
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Recueilli à partir des antécédents médicaux du patient
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0 mois
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Saturation d'oxygène
Délai: 0,1,3,6,12 mois
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Mesuré en %
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0,1,3,6,12 mois
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Rythme cardiaque
Délai: 0,1,3,6,12 mois
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Mesuré en bpm
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0,1,3,6,12 mois
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Glycémie capillaire
Délai: 0,1,3,6,12 mois
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Mesuré en mg/dl
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0,1,3,6,12 mois
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Hémoglobine glycosylée capillaire
Délai: 0,3,6,12 mois
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Mesuré en %
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0,3,6,12 mois
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Adhésion thérapeutique
Délai: 1,3,6,12 mois
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Évalué par une échelle permettant d'évaluer les compétences et les connaissances du patient sur le traitement prescrit, adaptée des échelles DRUGS et Med-Take.
Un score > 75% indique que le patient est fidèle au traitement.
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1,3,6,12 mois
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 0,1,3,6,12 mois
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Mesuré en mmHg
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0,1,3,6,12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GRS 2490/B/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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