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Gestão de Casos de Pluripatologia Complexa na Atenção Básica (ENGESCC)

2 de dezembro de 2023 atualizado por: José Ignacio Recio Rodriguez

Eficácia do enfermeiro comunitário gerente de caso na atenção primária para pacientes dependentes crônicos complexos e pluripatológicos: protocolo de estudo

Mira

Avaliar o efeito da implementação do Community Nurse Case Manager (CNCM) no cuidado de pacientes crônicos complexos e pluripatológicos (CPCP) com dependência, da Atenção Básica, na capacidade funcional, desempenho cognitivo, qualidade de vida, consumo de recursos de saúde , parâmetros clínicos, sobrecarga do cuidador principal e satisfação do usuário e/ou cuidador.

Projeto

Estudo quase experimental pré e pós-intervenção em CPCP.

Métodos

Serão recrutados 212 indivíduos em dois centros de saúde urbanos de Salamanca (Espanha) com pluripatologia complexa e crónica (CCP) associada a patologia cardíaca, respiratória e/ou diabetes mellitus, dependentes e com alta hospitalar planeada.

Uma avaliação inicial será realizada após a alta hospitalar em ambos os grupos, incluindo: anamnese (medicamentos prescritos e sintomas atribuíveis à patologia de base), exame físico (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio), determinação de HbA1c capilar e avaliação funcional capacidade (Barthel), desempenho cognitivo (MoCA), qualidade de vida (COOP-WONCA), adesão terapêutica e sobrecarga do cuidador principal (Zarit). Haverá outra avaliação aos 3,6 e 12 meses, quando serão coletadas essas mesmas variáveis, além do número de readmissões em cada período e a satisfação do usuário e/ou cuidador (Satisfad 14). A enfermeira da equipe de Atenção Primária prestará a ambos os grupos os cuidados habituais contemplados para este tipo de paciente na Carteira de Serviços do Serviço de Saúde de Castela e Leão. Além disso, no grupo experimental haverá acompanhamento telefônico e o cuidador será treinado sobre os sinais de descompensação e os cuidados necessários.

Conclusão

A implantação do GNC (Enfermeiro Gestor de Assistência) na Atenção Básica proporcionará atendimento integral e individualizado ao CPCP e ao cuidador principal com acompanhamento proativo. Além disso, reforçará o envolvimento do cuidador e do paciente para melhorar o seu autocuidado e detectará precocemente sinais e sintomas de descompensação para evitar readmissões hospitalares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

212

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes crônicos dependentes complexos e pluripatológicos (CPCP) com patologias cardíacas e/ou respiratórias associadas e/ou diabetes mellitus
  • Frágil ≥1 ponto
  • Exigir que um cuidador principal realize atividades básicas de vida diária (ABVD)
  • Barthel ≤60 pontos e/ou dependência de grau II ou III reconhecida pelos Serviços Sociais
  • Estão imobilizados em casa e/ou necessitam de gestão de recursos sociais
  • Concordar em assinar (eles próprios ou seus responsáveis ​​legais) o consentimento informado para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras patologias associadas a pluripatologia complexa
  • Com cuidadores não habituais
  • Barthel ≥60 pontos ou dependência de grau I reconhecida pelos Serviços Sociais
  • Que residam fora da área atribuída aos centros de saúde Garrido Sur e Miguel Armijo, apesar de estarem afetos a eles

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados habituais de pacientes crônicos complexos e pluripatológicos (CPCP)
Experimental: Grupo experimental
Cuidados habituais do protocolo padronizado CPCP + Community Nurse Case Manager (CNCM)

Seu protocolo de atuação foi desenhado e sequenciado de acordo com as circunstâncias em que o Paciente Crônico Complexo e Pluripatológico se encontra:

  • Pré-alta hospitalar. O Enfermeiro Gerente de Casos (HNCM) do hospital entrará em contato com o CNCM para informar sobre a iminente alta hospitalar.
  • Alta hospitalar: Será realizada uma avaliação abrangente de enfermagem do CPCP com base nos padrões funcionais de Marjory Gordon.
  • Visitas planejadas: Será fornecido um infográfico para identificar sinais e sintomas de descompensação/exacerbação e um número de telefone de discagem direta.
  • Acompanhamento telefônico proativo: O CNCM fará ligações de conforto todas as semanas durante o primeiro mês, a cada 15 dias até a visita de 3 meses e todos os meses até as visitas de 6 e 12 meses.
  • Exacerbações/descompensações: Será marcada uma consulta com o seu médico de cuidados primários.
  • Readmissão hospitalar: O CNCM será mantido informado do processo através do histórico clínico digital do HNCM e do CPCP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades do dia a dia
Prazo: 0,1,3,6,12 meses
Avaliado pelo índice de Barthel. Pontuação (0-100). Uma pessoa é considerada totalmente dependente se atingir ˂20 pontos; gravemente dependente se estiver entre 25-60 pontos; moderadamente dependente se estiver entre 65-90 pontos; e moderadamente dependente se for igual a 95 pontos
0,1,3,6,12 meses
Performance cognitiva
Prazo: 0,3,6,12 meses
Avaliado pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Pontuação (0-30). Uma pontuação de 26 ou superior é considerada normal
0,3,6,12 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 0,3,6,12 meses
Avaliado pela qualidade de vida relacionada à saúde (teste COOP-WONCA). Consiste num desenho que representa um nível de funcionamento em sete áreas com uma escala Likert de 5 níveis. Pontuações mais altas expressam piores níveis de funcionamento/bem-estar.
0,3,6,12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragilidade
Prazo: 0,1,3,6,12 meses
Avaliado pelo questionário FRAIL. Consiste em 5 perguntas simples sobre fadiga, resistência, deambulação, comorbidade e perda de peso. Pessoas que marcam 1 ponto ou mais são consideradas frágeis
0,1,3,6,12 meses
Sobrecarga do cuidador principal
Prazo: 0,3,6,12 meses
Avaliado pela escala Zarit. Pontuação (22 - 110). Pontuação ≥47 pontos sendo considerada sobrecarga
0,3,6,12 meses
Satisfação do usuário
Prazo: 1,3,6,12 meses
Avaliado pelo Questionário Satisfad 14. Pontuação (0-42). Cada item é avaliado através de uma escala Likert de 4 níveis. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de satisfação
1,3,6,12 meses
Grau de dispneia
Prazo: 0,1,3,6,12 meses
Avaliado pela escala modificada do Medical Research Council. Isto consiste em 5 níveis. Quanto maior o nível, menor a tolerância à atividade devido à dispneia
0,1,3,6,12 meses
Sintomas atribuíveis a doenças cardíacas
Prazo: 0,1,3,6,12 meses
Avaliado pela Classificação Funcional da New York Heart Association. Isso consiste em 4 aulas. Pacientes da classe I não apresentam sintomas, enquanto aqueles das classes II, III e IV apresentam sintomas leves, moderados e graves, respectivamente
0,1,3,6,12 meses
Número de internações hospitalares
Prazo: 1,3,6,12 meses
Coletado do histórico médico do paciente
1,3,6,12 meses
Número de medicamentos prescritos cronicamente
Prazo: 0,1,3,6,12 meses
Coletado do histórico médico do paciente
0,1,3,6,12 meses
Peso
Prazo: 0 meses
Coletado do histórico médico do paciente
0 meses
Altura
Prazo: 0 meses
Coletado do histórico médico do paciente
0 meses
Índice de massa corporal
Prazo: 0 meses
Coletado do histórico médico do paciente
0 meses
Saturação de oxigênio
Prazo: 0,1,3,6,12 meses
Medido em %
0,1,3,6,12 meses
Frequência cardíaca
Prazo: 0,1,3,6,12 meses
Medido em bpm
0,1,3,6,12 meses
Glicemia capilar
Prazo: 0,1,3,6,12 meses
Medido em mg/dl
0,1,3,6,12 meses
Hemoglobina glicosilada capilar
Prazo: 0,3,6,12 meses
Medido em %
0,3,6,12 meses
Adesão terapêutica
Prazo: 1,3,6,12 meses
Avaliado por uma escala para avaliar as habilidades e conhecimentos do paciente sobre o tratamento prescrito, adaptada das escalas DRUGS e Med-Take. Uma pontuação > 75%, o paciente está em adesão ao tratamento.
1,3,6,12 meses
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 0,1,3,6,12 meses
Medido em mmHg
0,1,3,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GRS 2490/B/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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