Fallhantering av komplex pluripatologi i primärvården (ENGESCC)
Effektiviteten hos sjuksköterskans ärendehanterare i primärvården för komplexa och pluripatologiska kroniska beroende patienter: studieprotokoll
Mål
Att bedöma effekten av implementeringen av Community Nurse Case Manager (CNCM) i vården av komplexa och pluripatologiska kroniska patienter (CPCP) med beroende, från primärvården, på funktionsförmåga, kognitiv prestation, livskvalitet, konsumtion av hälsoresurser , kliniska parametrar, överbelastning av huvudvårdaren och tillfredsställelse hos användaren och/eller vårdgivaren.
Design
Pre- och post-intervention kvasi-experimentell studie i CPCP.
Metoder
212 försökspersoner kommer att rekryteras från två stadsvårdscentraler i Salamanca (Spanien) med komplex och kronisk pluripatologi (CCP) kopplad till hjärt-, respiratorisk patologi och/eller diabetes mellitus, som är beroende och har en planerad sjukhusutskrivning.
En första utvärdering kommer att göras efter sjukhusutskrivning i båda grupperna, inklusive: anamnes (förskrivna läkemedel och symtom hänförliga till den underliggande patologin), fysisk undersökning (blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad), bestämning av kapillär HbA1c och bedömning av funktionell kapacitet (Barthel), kognitiv prestation (MoCA), livskvalitet (COOP-WONCA), terapeutisk följsamhet och överbelastning av huvudvårdaren (Zarit). Det kommer att göras ytterligare en utvärdering vid 3,6 och 12 månader, då samma variabler kommer att samlas in, utöver antalet återinläggningar i varje period och användarens och/eller vårdgivarens tillfredsställelse (Satisfad 14). Sjuksköterskan från primärvårdsteamet kommer att ge båda grupperna den vanliga vård som övervägs för denna typ av patienter i Portfolio of Services of Health Service i Castilla y León. Dessutom kommer det i experimentgruppen att göras telefonuppföljning och vårdgivaren kommer att utbildas i tecken på dekompensation och den vård som krävs.
Slutsats
Utplaceringen av NCM (Nurse Care Manager) i primärvården kommer att ge omfattande och individualiserad vård till CPCP och huvudvårdgivaren med proaktiv övervakning. Dessutom kommer det att förstärka vårdgivarens och patientens engagemang för att förbättra sin egenvård och kommer att upptäcka tidiga tecken och symtom på dekompensation för att undvika återinläggningar på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Virginia Iglesias Sierra
- Telefonnummer: 630098762
- E-post: viglesiass@saludcastillayleon.es
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beroende komplexa och pluripatologiska kroniska patienter (CPCP) med tillhörande hjärt- och/eller respiratoriska patologier och/eller diabetes mellitus
- Skört ≥1 poäng
- Kräv en huvudvårdare för att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (ABVD)
- Barthel ≤60 poäng och/eller grad II eller III beroende erkänt av socialtjänsten
- Är immobiliserade i hemmet och/eller kräver social resurshantering
- Gå med på att underteckna (själv eller deras vårdnadshavare) det informerade samtycket för deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra patologier associerade med komplex pluripatologi
- Med icke-vanliga vårdgivare
- Barthel ≥60 poäng eller grad I beroende erkänt av socialtjänsten
- Som bor utanför det område som tilldelats vårdcentralerna Garrido Sur och Miguel Armijo trots att de har tilldelats dem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig vård av komplexa och pluripatologiska kroniska patienter (CPCP)
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Vanlig vård av CPCP + Community Nurse Case Manager (CNCM) standardiserat protokoll
|
Deras handlingsprotokoll har utformats och sekvenserats i enlighet med omständigheterna som den komplexa och pluripatologiska kroniska patienten befinner sig i:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 0,1,3,6,12 månader
|
Utvärderad av Barthel index.
Poäng (0-100).
En person anses vara helt beroende om det är ˂20 poäng; starkt beroende om det är mellan 25-60 poäng; måttligt beroende om det är mellan 65-90 poäng; och milt beroende om det är lika med 95 poäng
|
0,1,3,6,12 månader
|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: 0,3,6,12 månader
|
Utvärderad av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Poäng (0-30).
En poäng på 26 eller högre anses vara normal
|
0,3,6,12 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 0,3,6,12 månader
|
Utvärderad av Hälsorelaterad livskvalitet (COOP-WONCA-test).
Denna består av en ritning som representerar en funktionsnivå på sju områden med en 5-nivå Likert-skala.
Högre poäng uttrycker sämre nivåer av funktion/välbefinnande.
|
0,3,6,12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svaghet
Tidsram: 0,1,3,6,12 månader
|
Utvärderad av FRAIL frågeformulär.
Denna består av 5 enkla frågor om trötthet, uthållighet, ambulation, samsjuklighet och viktminskning.
Personer som får 1 poäng eller mer anses vara svaga
|
0,1,3,6,12 månader
|
|
Primärvårdare överbelastning
Tidsram: 0,3,6,12 månader
|
Utvärderad med Zarit-skalan.
Poäng (22 - 110).
En poäng ≥47 poäng anses vara överbelastning
|
0,3,6,12 månader
|
|
Användarnöjdhet
Tidsram: 1,3,6,12 månader
|
Utvärderad av Satisfad Enkät 14. Poäng (0-42).
Varje objekt bedöms genom en 4-nivå Likert-skala.
En högre poäng betyder en högre nivå av tillfredsställelse
|
1,3,6,12 månader
|
|
Grad av dyspné
Tidsram: 0,1,3,6,12 månader
|
Utvärderad av modifierad Medical Research Council Scale.
Denna består av 5 nivåer.
Ju högre nivå, desto lägre tolerans mot aktivitet på grund av dyspné
|
0,1,3,6,12 månader
|
|
Symtom som kan hänföras till hjärtsjukdom
Tidsram: 0,1,3,6,12 månader
|
Utvärderad av New York Heart Association Functional Classification.
Denna består av 4 klasser.
Klass I-patienter har inga symtom, medan de i klass II, III och IV har milda, måttliga respektive svåra symtom
|
0,1,3,6,12 månader
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 1,3,6,12 månader
|
Insamlat från patientens sjukdomshistoria
|
1,3,6,12 månader
|
|
Antal kroniskt utskrivna läkemedel
Tidsram: 0,1,3,6,12 månader
|
Insamlat från patientens sjukdomshistoria
|
0,1,3,6,12 månader
|
|
Vikt
Tidsram: 0 månader
|
Insamlat från patientens sjukdomshistoria
|
0 månader
|
|
Höjd
Tidsram: 0 månader
|
Insamlat från patientens sjukdomshistoria
|
0 månader
|
|
Body mass Index
Tidsram: 0 månader
|
Insamlat från patientens sjukdomshistoria
|
0 månader
|
|
Syremättnad
Tidsram: 0,1,3,6,12 månader
|
Mätt i %
|
0,1,3,6,12 månader
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 0,1,3,6,12 månader
|
Mätt i bpm
|
0,1,3,6,12 månader
|
|
Kapillärt blodsocker
Tidsram: 0,1,3,6,12 månader
|
Mätt i mg/dl
|
0,1,3,6,12 månader
|
|
Kapillärt glykosylerat hemoglobin
Tidsram: 0,3,6,12 månader
|
Mätt i %
|
0,3,6,12 månader
|
|
Terapeutisk följsamhet
Tidsram: 1,3,6,12 månader
|
Utvärderad med en skala för att bedöma patientens färdigheter och kunskaper om den ordinerade behandlingen, anpassad från DRUGS och Med-Take skalorna.
En poäng > 75%, patienten är följsamhet till behandling.
|
1,3,6,12 månader
|
|
Blodtryck systoliskt och diastoliskt
Tidsram: 0,1,3,6,12 månader
|
Mätt i mmHg
|
0,1,3,6,12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GRS 2490/B/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplex och kronisk pluripatologi
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike